封面新聞記者 邱添
近日,依托四川大學華西醫院科技成果轉化孵化的創新企業——成都威斯津生物醫藥科技有限公司,其自主研發的EB病毒(EBV)相關腫瘤治療mRNA疫苗WGc043注射液,正式在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區海南海控樂城醫院(四川大學華西樂城醫院)落地應用。這是四川大學華西醫院“學、研、醫、產”融合發展模式的又一標志性成果,依托樂城“先行先試”政策,率先進入臨床應用階段,為淋巴瘤、鼻咽癌等EB病毒陽性腫瘤患者帶來了全球首創的精準免疫治療新方案,標志著由華西醫院引領的中國原創腫瘤治療mRNA技術全球率先進入臨床應用階段。
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EB病毒被國際癌癥研究機構列為一類致癌物,感染了全球超90%的人群,與鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NK/T 細胞淋巴瘤、部分胃癌、乳腺癌、宮頸癌等多種惡性腫瘤高度相關,而現有治療手段存在療效有限、副作用顯著、可及性不足等痛點。為此,四川大學華西醫院生物治療全國重點實驗室魏于全院士與宋相容研究員,帶領團隊研發了全球首個中、美雙報獲批IND的EBV-mRNA 腫瘤治療疫苗。該疫苗突破了遞送載體、mRNA 序列設計、規模化生產等核心技術瓶頸,依托自主知識產權的mRNA 遞送系統和免疫增強子IE的原創設計,精準激活機體抗 EBV特異性免疫應答,為復發/難治性等EBV陽性腫瘤患者提供全新的治療策略。
臨床研究數據顯示,EBV-mRNA腫瘤治療疫苗安全性良好,在腫瘤患者體內可高效激活免疫,產生EBV抗原特異性免疫反應,疾病控制效果突出,填補了全球EBV陽性腫瘤mRNA精準治療的空白。相較于傳統細胞治療與靶向藥物,該疫苗具備制備周期短、可規模化生產、肌注給藥便捷、安全性高等優勢,依托樂城先行區政策優勢實現快速落地,讓全球EBV相關的腫瘤患者均能享有這一國際前沿的先進療法。
此外,依托于威斯津生物的成果轉化載體,團隊構建了覆蓋抗腫瘤、in vivo CAR-T、肥胖、衰老、自身免疫性疾病、基因編輯等領域的20余條產品管線。其中,乙肝病毒(HBV)相關腫瘤治療mRNA疫苗WGc0201在中國和美國也獲批了臨床,in vivo CAR-T管線也已進入了臨床試驗。
EBV-mRNA腫瘤治療疫苗WGc-043此次在博鰲樂城的成功落地,不僅驗證了其良好的安全性與突出的疾病控制潛力,更打通了從“基礎研究、臨床轉化到特許應用”的全鏈條。這不僅是單一產品的里程碑,更是華西醫院持續優化“產學研合作”與“科技成果轉化”機制的成效體現。該項目獲得國家重點研發計劃項目“mRNA通用關鍵技術平臺建立及創新藥物研發”“高效穩定的mRNA靶向遞送系統”“靶向EB病毒的鼻咽癌mRNA核酸疫苗關鍵技術及產品研發”、國家重大新藥創制項目“基因遞送納米制劑平臺”,以及四川大學華西醫院科技成果轉化基金項目“鼻咽癌治療用1類新藥EVB-mRNA脂質體疫苗研發”的支持。
作為國家唯一的“醫療特區”,博鰲樂城國際醫療旅游先行區為華西醫院的這項國際前沿創新成果提供了快速應用的平臺。EBV-mRNA腫瘤治療疫苗WGc-043的落地,是中國原創mRNA腫瘤治療疫苗在先行區的首次應用,為全球EBV相關腫瘤治療貢獻了“華西方案”與“中國智慧”。
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