曾幾何時(shí)，線上買處方藥可以“秒開秒到”，便捷無(wú)比。但這一切或?qū)⒏淖儭?/p>

5月25日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》。其中最引人關(guān)注的，是針對(duì)“AI審方”亂象的打擊，明確規(guī)定處方審核工作不得由其他崗位人員或者人工智能代為實(shí)施。

這是否意味著我們習(xí)以為常的網(wǎng)購(gòu)處方藥便利時(shí)代即將結(jié)束？未來(lái)的線上購(gòu)藥之路，會(huì)變得更復(fù)雜、更緩慢嗎？

圖/視覺中國(guó)

亂象

過(guò)去，患者在互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥平臺(tái)上下單處方藥時(shí)，界面上總會(huì)跳出某個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)生。雙方簡(jiǎn)單對(duì)話，描述病情，點(diǎn)擊幾個(gè)選項(xiàng)后，一張電子處方就直接生成。不久后，藥品便成功送達(dá)了。

如此效率，令患者也不免會(huì)疑慮：這么快，簡(jiǎn)直就像是在“走過(guò)場(chǎng)”。屏幕另一頭的醫(yī)生，到底是真實(shí)存在的，還是AI扮演的？

效率高固然給患者提供了方便，卻也帶來(lái)了不少隱患，比如藥物濫用問(wèn)題，尤其是近年來(lái)各種大火的進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)GLP-1類減肥藥。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《肥胖癥診療指南（2024年版）》，國(guó)內(nèi)有5種藥物獲批用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療。這類藥物都具有明確適應(yīng)證。以替爾泊肽為例，其適用于BMI≥28的肥胖成人，或BMI≥24且伴有至少一種代謝異常或體重相關(guān)合并癥的超重成人，如高血壓、高血糖、血脂異常等。

但很長(zhǎng)一段時(shí)間里，患者只需要在電商平臺(tái)上勾選“確認(rèn)已在線下就診”等選項(xiàng)，平臺(tái)后續(xù)缺乏核驗(yàn)機(jī)制確認(rèn)其真實(shí)性；抑或是在平臺(tái)上點(diǎn)擊“肥胖癥”“2型糖尿病”“高血糖合并超重”等選項(xiàng)，通過(guò)平臺(tái)預(yù)設(shè)的問(wèn)診流程，平臺(tái)醫(yī)生就能迅速開具處方，過(guò)程中的評(píng)估環(huán)節(jié)并不詳盡，流程極快，令人懷疑是AI“走過(guò)場(chǎng)”。

這樣一來(lái)，平臺(tái)表面上履行了復(fù)診合規(guī)程序，實(shí)質(zhì)上卻為大量未經(jīng)診斷、減重心切的用戶大開方便之門。如果患者在不了解自身情況的前提下自行用藥，可能會(huì)帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn)。

新規(guī)

為解決這些問(wèn)題，相關(guān)部門過(guò)去幾年出臺(tái)了一系列政策。

2020年，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》意見，首次明確“有條件放開”網(wǎng)售處方藥，確立了“先方后藥”等基本原則。

2022年，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，其中第九條規(guī)定，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。

一些地方更是走在了前面。比如2025年，湖南省醫(yī)保局就發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理的通知》，其中要求，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須按規(guī)定接入省醫(yī)保電子處方中心并進(jìn)行電子處方流轉(zhuǎn)，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。

不過(guò)，由于以上政策多為原則性要求，缺少針對(duì)具體場(chǎng)景的細(xì)則，違規(guī)事件仍時(shí)有發(fā)生。

本次與《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》配套發(fā)布的政策解讀指出，從日常監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的情況看，部分藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)仍存在合規(guī)管理制度不完善、合規(guī)運(yùn)行機(jī)制不健全、對(duì)合規(guī)管理認(rèn)識(shí)不到位等問(wèn)題，尤其是違規(guī)銷售處方藥的問(wèn)題仍時(shí)有發(fā)生，亟須制定相關(guān)文件，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)原秘書長(zhǎng)黃修祥對(duì)中國(guó)新聞周刊解讀，與以往規(guī)定相比，新頒布的《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》更側(cè)重于問(wèn)題導(dǎo)向的操作性細(xì)化，旨在解決“秒開處方”“誘導(dǎo)消費(fèi)”“AI審方”“未成年人購(gòu)藥”等行業(yè)亂象，而非全新創(chuàng)設(shè)規(guī)則。

比如，新規(guī)將“負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配”工作的權(quán)限嚴(yán)格限定在了“執(zhí)業(yè)藥師”上，大幅提升了網(wǎng)售處方藥的人員資質(zhì)門檻；針對(duì)“AI審方”亂象，也明確規(guī)定了處方審核工作不得由其他崗位人員或者人工智能代為實(shí)施。

同時(shí)，新的指南還對(duì)網(wǎng)售處方藥過(guò)程中的營(yíng)銷行為做出了規(guī)范，明確不得引導(dǎo)消費(fèi)者過(guò)度使用藥品或者不合理使用藥品，不得以買藥品贈(zèng)藥品或者買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥等。并避免答題競(jìng)猜、有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品等存在法律風(fēng)險(xiǎn)的行為。

黃修祥指出，新規(guī)的用意，在于將過(guò)去以“購(gòu)買便利”優(yōu)先轉(zhuǎn)向“安全可驗(yàn)證”優(yōu)先。短期內(nèi)，部分消費(fèi)者可能感受到購(gòu)藥流程稍嚴(yán)，等待時(shí)間稍長(zhǎng)；長(zhǎng)期看，能有效降低消費(fèi)者購(gòu)買到假藥劣藥，以及不當(dāng)用藥的風(fēng)險(xiǎn)，顯著提升用藥安全感。

影響

新規(guī)的落地，也會(huì)給行業(yè)帶來(lái)一定影響。

近年來(lái)，線上購(gòu)藥平臺(tái)憑借便捷性、低價(jià)和促銷優(yōu)勢(shì)，大量分流線下消費(fèi)者。國(guó)家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)藥品網(wǎng)上零售規(guī)模2024年突破700億元，2025年突破800億元。

另?yè)?jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年電商端銷售額占藥品終端總銷售額約4.9%，而醫(yī)院端和零售端銷售額均出現(xiàn)小幅下降，電商成為藥品銷售渠道中為數(shù)不多的增長(zhǎng)點(diǎn)。處方藥方面，2025年線上處方藥占比已從2020年的42.18%升至60.56%，成為網(wǎng)絡(luò)售藥的核心品類。

而線下藥店卻在承壓。根據(jù)中康CMH，2025年全國(guó)藥店凈閉店近2.2萬(wàn)家。中國(guó)新聞周刊梳理連鎖藥店上市公司年報(bào)發(fā)現(xiàn)，一心堂、益豐藥房、大參林等去年均關(guān)閉了超500家門店。

線下面對(duì)線上節(jié)節(jié)敗退，除了消費(fèi)者購(gòu)藥習(xí)慣的改變，也與成本有關(guān)。

一名藥店經(jīng)營(yíng)人員告訴中國(guó)新聞周刊，《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》規(guī)定了定點(diǎn)零售藥店應(yīng)至少配備1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書的藥師，導(dǎo)致線下藥店運(yùn)營(yíng)成本高昂。而網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)可以采用“AI互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生”“AI藥師”等進(jìn)行流水線開方審方，成本相對(duì)要低不少。

因此，在黃修祥看來(lái)，新規(guī)通過(guò)提高線上合規(guī)門檻，將間接緩解線下長(zhǎng)期面臨的客流分流和不公平競(jìng)爭(zhēng)壓力。部分消費(fèi)者可能因線上便利性下降、風(fēng)險(xiǎn)提示強(qiáng)化而回歸線下實(shí)體店。總體來(lái)說(shuō)，對(duì)線下實(shí)體藥店行業(yè)屬于利好消息，尤其對(duì)規(guī)范經(jīng)營(yíng)的大中型連鎖藥店更為明顯。

作者：石若蕭

編輯：余源