上海
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
艾伯維ADC布局有了新收獲。
5月27日，艾伯維宣布美國 FDA 已經批準其ADC療法Pivekimab sunirine（PVEK）上市，用于治療母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤（BPDCN）。這是全球首個獲批上市的 CD123 ADC，也是艾伯維首個獲批的血液瘤ADC。
國產URAT1抑制劑獲批上市。
5月28日，恒瑞醫藥宣布，魯茲諾雷鈉片近日獲批（商品名：瑞鳴?）上市，用于治療痛風伴高尿酸血癥。作為中國首個自主研發的新一代高選擇性URAT1抑制劑，魯茲諾雷鈉作用于尿酸排泄關鍵環節，將為痛風患者降尿酸治療提供全新選擇。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1）劑泰科技與Deerfield Managemen簽署戰略合作
5月28日，劑泰科技宣布，將與Deerfield Managemen共同開發新一代體內蛋白藥物及免疫療法。這不僅是劑泰科技自5月13日以“全球AI藥物遞送第一股”登陸港交所后的首次重大國際合作，這也是Deerfield與中國生物科技公司的首個深度戰略合作協議。
2）智翔金泰與藥友制藥簽署GR1803項目許可協議
5月28日，智翔金泰公告稱，公司與復星醫藥控股公司藥友制藥就GR1803項目簽署許可協議。藥友制藥將獲得GR1803注射液在中國大陸及港澳臺地區的開發、生產、商業化權益。交易總金額至高18.2億元，包括3億元首付款、2.5億元上市里程碑付款、累計不超過0.5億元技術轉移里程碑付款及累計不超過12.2億元基于凈銷售額的里程碑付款。
醫藥動態
1）德琪醫藥ATG-022關鍵性III期CLINCH-3臨床研究獲CDE審評同意
5月28日，德琪醫藥醫藥宣布，CLDN18.2 ADC 藥物ATG-022關鍵性III期CLINCH-3臨床研究獲CDE審評同意。
2）歐康維視OT-802的III期臨床試驗首例受試者入組
5月28日，歐康維視宣布治療成人老視新藥OT-802 III期臨床試驗（一項評價OT-802滴眼液治療中國老視患者有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心III期臨床）在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院完成首例受試者入組。
3）中國首個自主研發的高選擇性URAT1抑制劑
5月28日，恒瑞醫藥宣布，魯茲諾雷鈉片近日獲批（商品名：瑞鳴?）上市，用于治療痛風伴高尿酸血癥。作為中國首個自主研發的新一代高選擇性URAT1抑制劑，魯茲諾雷鈉作用于尿酸排泄關鍵環節，將為痛風患者降尿酸治療提供全新選擇。
4）鞍石生物ANS014004片獲臨床許可
5月28日，據CDE官網，鞍石生物ANS014004片獲臨床許可，聯合含鉑化療治療攜帶MET異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
5）慕寶盛科生物注射用MST-168單抗獲臨床許可
5月28日，據CDE官網，慕寶盛科生物注射用MST-168單抗獲臨床許可，擬開展治療HER2驅動的晚期實體瘤的研究。
海外藥聞
1）全球首個 CD123 ADC獲批上市
5月27日，艾伯維宣布美國 FDA 已經批準其ADC療法Pivekimab sunirine（PVEK）上市，用于治療母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤（BPDCN）。這是全球首個獲批上市的 CD123 ADC，也是艾伯維首個獲批的血液瘤 ADC。
2）禮來發表最新研究：替爾泊肽早期干預2型糖尿病可帶來更大獲益
5月28日，禮來公司聚焦2型糖尿病確診早期階段的研究——SURPASS-EARLY詳細結果已發表。該研究顯示，在為期兩年的隨訪中，相較于常規強化治療方案，接受替爾泊肽治療的患者血糖改善幅度更大，60%的患者實現正常血糖水平，而常規強化治療組的比例為24%。除血糖控制外，替爾泊肽在體重與腰圍改善方面同樣優于常規強化治療組，并伴隨血脂、β細胞功能及胰島素敏感性等多項代謝指標改善。
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