出品 | 子彈財經

作者 | 孟祥娜

編輯 | 閃電

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

全球氣體診療賽道正從技術路線的分散探索走向格局清晰，頭部企業的技術優勢與商業能力已開始主導市場節奏。

2026年2月，心肺領域氣體診療的全球領導者——諾令生物向聯交所遞交招股書，沖刺港股氣體診療第一股，亦是全球唯一覆蓋一氧化氮（NO）治療與診斷全產品線的企業。

這背后，是一氧化氮吸入（iNO）治療市場前沿的第四代技術電化學催化還原技術對傳統鋼瓶供氣模式的系統性替代、國產創新在全球化進程中取得的關鍵突破，更是百億重癥呼吸藍海賽道迎來中國定義者的關鍵拐點。

顯著的技術壁壘與已驗證的商業化能力，使諾令生物獲得全球資本關注。從長線產業資本到明星VC、地方國資，豪華資本陣營齊聚，共同押注硬科技醫療的確定性未來。

這家已拿下國內iNO治療市場市占率第一、全球唯一診療閉環的行業領軍者，正以領跑者姿態登陸國際資本市場，為中國心肺領域醫療器械的全球化征程寫下里程碑式的一頁。

諾令生物此次沖擊港股上市，既為海內外投資者奉上布局重癥醫療優質賽道的核心標的，也正式宣告，由中國企業主導的NO診療發展新時代全面到來。

1、百億賽道加速擴容、診療一體化平臺驅動持續成長

iNO療法對呼吸衰竭及嚴重心肺疾病的急性重癥治療具有重要的臨床價值。

盡管iNO療法已具備成熟的臨床價值，但長期以來廣泛的依賴于第一代鋼瓶輸氣系統，本質上屬于資源密集型且結構成本高昂的傳統療法，通常需要專用鋼瓶、經培訓的專業人員、可靠的供應鏈以及合規的儲存基礎設施。

這些特性限制了iNO療法在地理上的可擴展性，同時也制約了其從醫院內治療場景向門診、機構間轉運以及家庭護理等場景的延伸。為克服這些結構性限制，行業已向NO即時發生技術方向演進，從集中式供應轉向去中心化、床旁發生。

諾令生物打造的NO即時發生設備iNOwill系列產品，于2022年獲國家藥監局批準三類醫療器械證。它不僅是全球首款獲批上市的電化學催化法iNO治療儀，也是中國首臺獲批上市的便攜式iNO設備。

iNOwill系統利用專有的第四代技術，產生高純度NO，將無鋼瓶的緊湊形態與精準劑量控制及實時調節能力融為一體。該技術方案有助于提升氣體純度和安全保障，同時實現毫秒級穩定的NO輸送與更高的運行效率。2024年在中國iNO治療市場按銷售收入市占率居首。

深耕第四代技術的諾令生物精準把握行業迭代風口，憑借深厚技術積淀與前瞻產業布局搶占市場發展先機。

諾令生物的智能氣液精密控制技術平臺支持對氣體與液態介質中的目標分子進行涵蓋生成、實時感測監測及軟件調節等多個環節的端到端閉環控制。

通過整合分子生成技術、感測器檢測、控制算法與流體控制工程，得以在不同臨床環境中提供具備高精度、可靠性與可擴展性的醫用氣體與流體解決方案，依托底層的技術平臺，公司布局了iNO治療、呼出氣一氧化氮診斷（FeNO）、心肺循環支持三大領域，成功搭建起集疾病篩查、精準診斷、臨床施治與康復隨訪于一體的全流程心肺診療服務閉環。

據弗若斯特沙利文數據，全球iNO治療市場規模在2024—2030年的復合增長率為8.3%，2030—2035年的復合增速為11.4%，預計2035年的市場規模為28.16億美元；其中即時生成式產品2024—2030年的復合增長率為32.8%，2030—2035年的復合增長率為22.7%，保持了快速增長。

國內iNO治療市場增長勢頭強勁，預計2035年達到30.66億元；其中即時生成式產品增速超全球增速，預計2024—2030年復合增速達46.1%，2030—2035年依舊維持32.2%的高速增長，預計2035年即時生成式產品的市場占比將升至99.6%，成為行業主流應用路線。

國內FeNO診斷設備市場景氣度高漲，2024—2030年復合增長率達36.8%，預計2035年市場規模可達63.49億元。心肺循環支持領域的主動脈內球囊反搏泵（IABP）市場穩步擴張，2024-2030年復合增速13.5%，2035年市場規模將達到20.84億元，后續保持穩健增長。

三大細分賽道前景廣闊，預計2035年iNO治療、FeNO診斷和IABP合計將突破115億元，正式邁入百億級藍海市場。

廣闊的行業發展空間為企業成長提供了堅實沃土，諾令生物憑借多款首創產品與完善管線布局，充分享受賽道發展紅利，商業化價值與成長潛力持續凸顯。

2、端到端商業化能力落地、國產心肺診療器械開啟全球化征程

實際上，在全球范圍內，諾令生物是全球唯一覆蓋NO治療與診斷全產品線的企業，稀缺性顯著。

公司擁有5款已獲批產品及4款在研候選產品，覆蓋心肺診療領域的重癥治療、病房、門診及居家疾病管理場景，構建起三大核心產品線，并以三項“首款”確立行業領先地位。

在iNO治療領域，如上文所述，公司核心產品iNOwill是全球首款獲批上市的電化學催化法iNO治療儀，也是中國首臺獲批上市的便攜式iNO設備。

不僅如此，2025年9月，iNOwill獲歐盟MDR CE認證（IIb類），后者是國產高端醫療設備進入歐美高端市場的關鍵資質，驗證第四代技術的全球競爭力。

從風險等級與監管定位來看，MDR將醫療器械劃分為四大風險層級，IIb類位列中高風險范疇，僅次于最高等級的Ⅲ類器械，屬于監管審查極為嚴苛的品類，相較于普通I類、IIa類器械，其準入門檻、審核標準與合規要求實現全方位升級，是中高端醫用器械邁入國際主流市場的核心資質門檻。

心肺循環支持領域，NovaPulse IABP是中國首臺獲批上市的國產氣動型主動脈內球囊反搏泵，專為心血管及圍手術期護理設計，適用于需要臨時機械循環支持的手術室、ICU及導管室；其旨在為心力衰竭、心源性休克等適應癥提供循環支持，以及為高風險介入和外科手術提供圍手術期支持。

在呼出氣NO診斷（FeNO）領域，諾令生物是國內唯一擁有獲批化學發光法FeNO分析儀的企業，該技術路線定位高精度細分市場，公司亦布局了主流的電化學技術路線，實現了對不同層級市場的全覆蓋，具備顯著的差異化競爭優勢。

其中，eNOglow，一款基于化學發光法的系統，專為三級醫院、兒科及ICU環境設計，具備高靈敏度快速及多模式FeNO測量功能；Reslink，一款基于自研電化學NO傳感器的分析儀，面向呼吸科門診及下級醫院。

公司在三大領域都有在研產品。

在iNO治療領域，在研產品便攜式iNO設備VQfit將推進慢阻肺病（COPD）及其他慢性呼吸系統疾病并擴大整體目標患者群體，慢阻肺病作為全球第三大致死原因，全球患病人數已累計超過4億，存在顯著未滿足的臨床需求，亟待解決。

在心肺循環支持領域，NovaVent是公司正在開發的呼吸機候選產品，作為重癥及病房呼吸支持系統，旨在將傳統由三臺獨立設備提供的功能——機械通氣、iNO治療及電阻抗斷層成像監測－協同整合至一臺設備中，以提升治療效果的同時簡化醫院床邊操作流程。

在呼出氣NO診斷（FeNO）領域，公司有兩款在研的便攜式產品，其中PElink是一款結合了FeNO及特定肺功能參數的門診及居家設備，依托視覺引導與AI實時質量評估算法，使居家肺功能檢測結果在質量水平上接近院內檢測，從而提升遠程數據的可靠性及其臨床決策價值；PSlink，一款旨在支持患者在專科門診就診間隙，針對個體化“個人最佳值”基準進行高頻肺功能監測的居家肺功能設備，提供簡單的自我居家管理工具，像管理血壓、血糖一樣管理哮喘，填補了該領域的空白。

整體來看，從重癥急救的“救命神器”到慢病管理的“居家助手”，諾令生物的全周期產品矩陣，不僅實現了對心肺疾病診療場景的全覆蓋，更以技術創新推動了療法的可及性提升，為全球心肺疾病患者提供從院內到院外、從急性期到慢性期的全流程解決方案。

現階段，公司已提交154項專利申請，其中81項專利已獲授權，覆蓋技術平臺及產品組合的關鍵環節；同時，公司已獨立或聯合發表18篇同行評議科研論文，其中多篇發表于影響因子5以上的SCI期刊，技術創新能力獲學術界廣泛認可。

國內市場，公司產品已覆蓋全國31個省份，進入近700家醫院；境外市場，產品已在意大利、法國、土耳其、馬來西亞、印度尼西亞和以色列等十幾個國家及地區落地；后續推進FDA注冊，拓展北美市場。

憑借精準的賽道卡位、豐富的產品布局以及持續落地的海內外商業化成果，公司經營基本面穩步向好，2024年已實現營業收入4554.7萬元。伴隨產品持續下沉滲透、海外市場逐步放量以及在研產品陸續獲批上市，未來公司營收將保持穩步攀升態勢，業績增長確定性十足。

3、明星VC+地方國資+產業資本聯袂押注、平臺型龍頭享受估值溢價

自成立以來，諾令生物憑借在心肺診療賽道的突破性技術與商業化潛力，吸引了一批兼具產業深度與行業影響力的資本陣營，形成了“明星醫療VC+地方國資+產業資本”聯袂入股的股東結構，其背后的投資邏輯與賦能價值，共同構筑了公司發展的堅實資本護城河。

北極光創投、禮來亞洲基金、辰清本草等機構，認可公司全球領先的底層技術壁壘、臨床價值與百億級市場天花板。揚州鼎毅、興湘津投等地方國資加入，體現政府對高端醫療器械產業的扶持，為公司帶來政策資源、產業配套與本地市場拓展便利。

國資的投資邏輯，不僅包含財務回報訴求，更帶有鮮明的產業協同屬性。諾令生物作為江蘇省專精特新中小企業與潛在獨角獸企業，其創新技術與產品落地，能夠帶動區域高端醫療器械產業鏈的完善，契合地方政府培育硬科技企業、推動產業升級的戰略目標。

同時，國資背景的股東也將為公司帶來地方政策資源、產業配套支持與本地市場拓展的便利，助力公司在江蘇等地的產能建設、渠道合作與品牌推廣，實現企業發展與區域產業升級的雙向賦能。

禮來亞洲基金作為醫藥健康領域的專業投資機構，深耕創新藥械賽道，其入局印證了諾令生物產品的臨床價值與商業化潛力：iNOwill作為國內首個獲批的便攜式iNO治療，設備具備向海外市場拓展的清晰路徑，符合機構對“高壁壘、高天花板”項目的投資偏好。

從早期孵化到成長加速，諾令生物的資本陣營既是其技術創新與商業化潛力的“晴雨表”，更是其未來發展的重要戰略資源。

與魚躍醫療、邁瑞醫療類似，諾令生物是以底層技術平臺為核心，從單一優勢產品橫向拓展至多管線，縱向打通診療全場景。市場不應以單一iNO設備公司估值，而應給予“底層技術平臺+多管線協同+全球化”的平臺型器械龍頭估值溢價。

隨著產品矩陣的不斷豐富與全球化進程的推進，這些資本伙伴將持續為公司的高成長性與經營確定性提供堅實支撐，共同推動諾令生物成長為全球心肺診療領域的創新龍頭。

4、結語

諾令生物正處于“技術紅利兌現+全球化放量+平臺化延伸”的三重拐點。國內市占第一奠定基本盤，歐盟CE認證打開海外增量空間，診療一體化閉環構筑護城河，頂級資本背書強化成長確定性。

隨著海外市場訂單放量以及FDA注冊推進，公司有望在2026-2027年進入業績高速增長期。對于長線機構投資者，諾令生物代表了中國高端醫療器械從“模仿跟隨”到“全球原創”的典型范式，其稀缺的底層技術平臺與全場景生態布局，具備穿越周期的長期投資價值。