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6月11日,國家藥監局(NMPA)官網顯示,朗來科技的鹽酸蘭諾可泮片(MY008211A,商品名:依適寧)獲批上市,用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。該藥物是首個獲批上市的國產補體因子B(CFB)抑制劑。
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朗來科技就蘭諾可泮用于治療PNH開展了3項III期臨床試驗。
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III期MY008211A-PNH-2-01研究
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III期MY008211A-PNH-3-01研究
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III期MY008211A-PNH-3-02研究
PNH是一種罕見且危及生命的補體系統介導的溶血性疾病。目前,全球共7款藥物獲批用于治療PNH,其余6款包括 依庫珠單抗(阿斯利康)、瑞利珠單抗(阿斯利康)、pegcetacoplan(Apellis)、伊普可泮(諾華)、danicopan(阿斯利康)和可伐利單抗(羅氏)。
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