由美國(guó)強(qiáng)生公司研發(fā)的癌癥治療注射針劑埃萬(wàn)妥單抗注射液，近期在11個(gè)國(guó)家進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示成功消除了一些對(duì)其他療法有耐藥性的患者的腫瘤。 據(jù)悉，該針劑試驗(yàn)的主要對(duì)象是102名頭頸癌患者。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在注射針劑后，有43名患者的腫瘤縮小或完全消失。在這43名患者中，28名患者的腫瘤縮小，15名患者的腫瘤完全消失。 試驗(yàn)結(jié)果將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月31日在芝加哥舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上公布。

▲創(chuàng)意配圖

在頭頸癌患者中

臨床試驗(yàn)效果“令人矚目”

倫敦癌癥研究所生物癌癥療法教授凱文·哈靈頓表示，對(duì)那些對(duì)化療等療法都產(chǎn)生了耐藥性的癌癥患者而言，該針劑的療效是前所未有的。對(duì)于這類患者來(lái)說(shuō)，治療選擇極其有限，針劑的療效令人矚目。

埃萬(wàn)妥單抗是一種雙特異性單克隆抗體藥物，能夠同時(shí)靶向肺癌細(xì)胞表面的EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體）和MET（間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子）兩種關(guān)鍵受體，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)并幫助免疫系統(tǒng)清除癌細(xì)胞。在許多類型的癌細(xì)胞中（如非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等），EGFR會(huì)發(fā)生基因突變或過(guò)度表達(dá)，導(dǎo)致這個(gè)“開關(guān)”被異常地持續(xù)打開，使細(xì)胞不受控制地瘋狂增殖，從而促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。

該注射劑在推出后，主要用于治療攜帶特定EGFR突變（尤其是EGFR外顯子20插入突變）的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，是全球首個(gè)同時(shí)針對(duì)EGFR和MET的雙特異性抗體藥物之一。由于許多癌患者會(huì)對(duì)傳統(tǒng)EGFR靶向藥產(chǎn)生耐藥性，而MET通路往往是重要的耐藥機(jī)制，因此，埃萬(wàn)妥單抗通過(guò)“雙靶點(diǎn)封鎖”提高了治療效果，近年來(lái)已成為EGFR突變肺癌領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新療法。

正在進(jìn)行約60項(xiàng)其他臨床試驗(yàn)

有較高副作用

研究人員表示，接受該針劑治療的患者，即使患有預(yù)后不良的癌癥，在治療停止后，平均仍能存活12.5個(gè)月。這種注射療法在肺癌患者中也顯示出了類似的效果。該針劑目前正在約60項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估，主要用于治療肺癌，但也用于治療結(jié)直腸癌、腦癌和胃癌。

但同時(shí)，該藥物也因較高的副作用，讓它的用藥仍存在“療效與耐受性權(quán)衡”的討論。與傳統(tǒng)EGFR靶向藥相比，埃萬(wàn)妥單抗由于同時(shí)作用于EGFR和MET通路，并通過(guò)激活免疫系統(tǒng)清除腫瘤細(xì)胞，因此更容易引發(fā)不良反應(yīng)。

根據(jù)美國(guó)FDA藥品說(shuō)明書以及《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的臨床試驗(yàn)結(jié)果，埃萬(wàn)妥單抗最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括輸液相關(guān)反應(yīng)、皮疹、甲溝炎、水腫和低白蛋白血癥等。雖然大多數(shù)副作用可通過(guò)監(jiān)測(cè)和對(duì)癥治療進(jìn)行管理，但其嚴(yán)重（3級(jí)及以上）不良反應(yīng)發(fā)生率高于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療方案，因此耐受性管理已成為該藥臨床應(yīng)用的重要課題。

埃萬(wàn)妥單抗在2021年5月獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)針對(duì)EGFR外顯子20插入突變非小細(xì)胞肺癌的靶向抗體藥物。隨后，隨著關(guān)鍵臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果，其適應(yīng)癥于2024年進(jìn)一步擴(kuò)展至一線治療領(lǐng)域，逐漸成為EGFR突變肺癌治療的重要組成部分。

紅星新聞?dòng)浾?卿瀅

編輯 郭莊

審核 王光東