上海
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
禮來加速引進。
6月1日，韓美制藥宣布，已與禮來公司簽訂了韓美候選生物藥Sonefpeglutide（GLP-2類似物）的開發、生產和商業化許可協議。根據協議，韓美制藥將獲得7500萬美元的預付款，并可能獲得高達11.85億美元的臨床開發、監管批準和商業化里程碑付款。此外，韓美制藥將有資格在產品上市后獲得特許權使用費。
新型α放射性配體療法臨床數據亮相ASCO。
日前，先通醫藥自主研發的新型α粒子放射性配體療法XTR022（[225Ac]Ac-XT381）的臨床研究數據，在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以壁報形式公布。該研究旨在評估XTR022在既往接受過治療、PSMA陽性mCRPC受試者中的安全性、耐受性和初步療效。
研究數據顯示，XTR022在經多線治療的mCRPC受試者中安全性可控，并展現出積極的初步抗腫瘤活性。研究結果證明，這款PSMA靶向新型α粒子放射性配體療法展現出更大的治療潛力，具備進一步臨床開發的價值。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1）首付款和近期付款最高8700萬美元，海思科與禮來達成戰略合作
6月1日，海思科公告稱，公司的全資子公司海思科醫藥與美國禮來簽署《授權與研發合作協議》，雙方將在多個疾病領域的創新藥物研發開展戰略合作。根據協議，公司將依托成熟的小分子創新技術平臺及高效的新藥開發能力，負責禮來選定的最多五個靶點創新藥項目的發現及早期研發工作。
禮來將獲得相關項目的全球獨家權利或除中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、中國臺灣地區以外的全球獨家權利，公司則保留部分項目在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、中國臺灣地區的獨家權利。根據協議約定，公司有權獲得最高8,700萬美元的首付款和近期付款，最高29.67億美元的后續里程碑付款，并有權根據產品未來凈銷售額獲得分級銷售提成。
醫藥動態
1）新型α放射性配體療法臨床數據亮相ASCO
日前，先通醫藥自主研發的新型α粒子放射性配體療法XTR022（[225Ac]Ac-XT381）的臨床研究數據，在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以壁報形式公布。該研究旨在評估XTR022在既往接受過治療、PSMA陽性mCRPC受試者中的安全性、耐受性和初步療效。
研究數據顯示，XTR022在經多線治療的mCRPC受試者中安全性可控，并展現出積極的初步抗腫瘤活性。研究結果證明，這款PSMA靶向新型α粒子放射性配體療法展現出更大的治療潛力，具備進一步臨床開發的價值。
2）默沙東HIV-1新藥擬納入優先審評
6月1日，據CDE官網，默沙東的多拉韋林伊拉曲韋片擬納入優先審評，作為治療成人HIV-1感染的完整雙藥治療方案，適用于正接受穩定抗逆轉錄病毒治療方案達到病毒學抑制（HIV-1 RNA<50拷貝/ml）、無抗病毒治療失敗史且無已知與多拉韋林耐藥相關突變的患者，替代其當前的抗逆轉錄病毒治療方案。
3）海思科靜脈麻醉藥環泊酚在美國獲批上市
6月1日，海思科醫藥發布公告，公司全資子公司美國海思科近日收到美國FDA的上市批準通知，由海思科醫藥自主研發的1類靜脈麻醉創新藥——環泊酚注射液在美國的新藥上市申請獲得批準，用于成人全身麻醉誘導。
4）長春高新GenSci136獲FDA批準開展臨床試驗
6月1日，長春高新公告稱，公司子公司金賽藥業收到美國FDA批準文件，同意注射用GenSci136在美國開展臨床試驗，適應癥為重癥肌無力。
5）長春高新GenSci145片獲FDA批準開展臨床試驗
6月1日，長春高新公告稱，公司子公司金賽藥業收到美國FDA批準文件，同意GenSci145片在美國開展臨床試驗，適應癥為攜帶PIK3CA突變的局部晚期或轉移性實體瘤。
海外藥聞
1）12.6億美元！禮來引進一款長效GLP-2類似物
6月1日，韓美制藥宣布，已與禮來公司簽訂了韓美候選生物藥Sonefpeglutide（GLP-2類似物）的開發、生產和商業化許可協議。根據協議，韓美制藥將獲得7500萬美元的預付款，并可能獲得高達11.85億美元的臨床開發、監管批準和商業化里程碑付款。此外，韓美制藥將有資格在產品上市后獲得特許權使用費。
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