上海
近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，EMERALD-3 3期臨床試驗的積極結果顯示，度伐利尤單抗聯合曲麥利尤單抗、侖伐替尼以及經動脈化療栓塞術（TACE），相較TACE單獨治療，在適于栓塞的不可切除肝細胞癌（HCC）患者中，無進展生存期（PFS）顯示出具有統計學顯著性及臨床意義的改善。
研究組評估了患者在接受TACE前使用STRIDE方案（單次曲麥利尤單抗聯合固定間隔度伐利尤單抗的治療方案），聯合或不聯合侖伐替尼，隨后再與TACE聯用的療效。該結果已在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，以口頭報告形式公布。
度伐利尤單抗是一種人源的PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1與PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸策略并恢復被抑制的免疫反應。曲麥利尤單抗是一種人源的單克隆抗體，靶向細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4)。曲麥利尤單抗阻斷CTLA-4的活性，有助于T細胞的活化并增強對腫瘤的免疫應答，促進癌細胞死亡。
EMERALD-3 是一項隨機、開放標簽、申辦方設盲、多中心、全球3期臨床試驗，共納入760例適于栓塞治療的不可切除HCC患者，旨在評估STRIDE方案（即使用單次曲麥利尤單抗300mg聯合度伐利尤單抗1500mg，隨后每四周一次給藥度伐利尤單抗）聯合經動脈化療栓塞術（TACE）方案，聯合或不聯合侖伐替尼，與TACE單獨治療相比的療效和安全性。該研究在北美、歐洲、南美及亞洲等22個國家地區的171個中心開展。主要終點為度伐利尤單抗聯合曲麥利尤單抗、侖伐替尼和TACE對比TACE單獨治療的PFS。次要終點包括度伐利尤單抗聯合曲麥利尤單抗、侖伐替尼和TACE對比TACE單獨治療的OS，以及度伐利尤單抗聯合曲麥利尤單抗和TACE對比TACE單獨治療的PFS和OS等。
在一項預設的中期分析中，相較TACE單獨治療，STRIDE方案聯合侖伐替尼與TACE將疾病進展或死亡風險降低了30%。該聯合治療組的中位PFS為13.0個月，TACE組為9.8個月。PFS獲益在關鍵預設患者亞組中總體一致。
在次要終點總生存期（OS）方面，相較TACE單獨治療，STRIDE方案聯合侖伐替尼與TACE呈現積極獲益趨勢。
盡管此次分析中關鍵次要終點未進行正式統計學檢驗，但數據顯示，STRIDE方案聯合TACE治療對比TACE單獨治療，關鍵次要終點PFS和OS均顯示出具有臨床意義的改善。STRIDE方案聯合TACE組的中位PFS為12.9個月，而TACE單獨治療組為8.1個月。
在一項預設探索性分析中，對比兩個研究治療組，在非病毒病因患者中，含侖伐替尼治療組顯示出更優的PFS改善趨勢。該研究將繼續評估兩個研究治療組的OS及其它關鍵次要終點。
各聯合治療方案的安全性與各藥物已知的安全性一致。在STRIDE方案聯合侖伐替尼和TACE治療組中，有71.4%的患者發生了三級或以上全因不良事件；在STRIDE方案聯合TACE治療組中，該比例為64%；而在TACE單獨治療組中，該比例為28.6%。
參考資料：
[1]EMERALD-3 III期臨床試驗中，英飛凡?與英卓凡?聯合侖伐替尼和經動脈化療栓塞術（TACE）將適于栓塞的不可切除肝細胞癌患者疾病進展或死亡風險降低30%.From https://www.prnasia.com/story/535572-1.shtml
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