天津
5月28日，上海海和藥物研究開發股份有限公司（以下簡稱“海和藥物”）科創板IPO申請獲上交所受理。時隔近五年后，再度向A股發起沖擊。
與2021年首次申報時“零產品、純管線”的“囊中羞澀”相比，海和藥物此次闖關雖然已有三款藥物獲批上市，但營收規模縮水、累計未彌補虧損持續擴大的財務表現，成為其IPO之路新的“變數”。
來源：上交所官網
海和藥物成立于2011年，是一家以滿足臨床需求為導向，以疾病發展科學機制為驅動，專注于創新藥物的發現、開發、生產并實現國內、國際商業化的高新技術企業，其業務布局已從非小細胞肺癌、胃癌、乳腺癌等惡性腫瘤拓展至脈管畸形、過度生長綜合征等非惡性腫瘤治療領域，由罕見病延伸至大病種。
2021年2月，海和藥物首次沖刺科創板IPO，擬募資31.5億元。僅過了7個月，上市委以“已開展二期以上臨床試驗的核心產品均源自授權引進或合作研發，未能準確披露對授權引進或合作開發的核心產品是否獨立自主進行過實質性改進，對合作方是否構成技術依賴”等理由，終止了海和藥物的上市申請。
此次重啟IPO，海和藥物放棄了此前采用的科創板第五套上市標準（預計市值≥40億元），選擇科創板第二套上市標準（預計市值≥15 億元、最近一年營收≥2 億元、三年累計研發投入占營收比≥15%），擬募資29億元用于新藥研發、商業化推廣、補充流動資金等。
“自降身價”的海和藥物，業績情況亦不容樂觀。招股書顯示，2023年至2025年（以下簡稱“報告期內”），海和藥物營業收入分別為0.34億元、4.14億元和3.89億元，其中2025年營收較2024年下降5.97%，整體波動如同“過山車”；歸母凈利潤分別-5.37億元、-2.44億元和-2.67億元，三年累計虧損10.48億元，未彌補虧損已擴大至27.97億元。
不過，相較于前次申報，海和藥物的基本面已發生顯著變化。其目前共有三款已上市產品：谷美替尼片（海益坦）于2023年3月獲國家藥監局附條件批準，成為國內首個針對MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌一線藥物，2024年納入國家醫保目錄后帶動醫院處方放量；紫杉醇口服溶液（RMX3001）于2024年9月國內獲批，2026年1月納入醫保；自主研發的PI3Kα選擇性抑制劑甲磺酸瑞索利塞片于2026年3月獲日本厚生勞動省批準，成為“全球首個在日本獲批的PI3Kα選擇性抑制劑”。
綜合而言，海和藥物的二次闖關是“產品有了，但錢還沒賺到”。雖然從“科創板被否”后，完成了“日本破圈先行者”的跨越，但在未彌補虧損持續擴大、成長性下滑、核心產品價格承壓、后續管線商業化周期長等多重風險交織下，海和藥物能否以更具說服力的商業化數據證明其已完成從“產品引進平臺”到“創新藥企業”的蛻變，將是決定其能否跨越上市門檻的關鍵。
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