來源：市場資訊

（來源：漢麻產(chǎn)業(yè)觀察）

注：娛樂大麻、醫(yī)用大麻、THC制品在中國都屬于毒品，涉及刑事犯罪，切勿妄議毒品合法化。本內(nèi)容僅用于產(chǎn)經(jīng)研究，不能作為投資和醫(yī)療建議。

2026年6月9日，海外醫(yī)藥領(lǐng)域迎來重要突破，VERTANICAL公司研發(fā)的創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物Exilby?（VER-01）正式獲得德國上市許可，用于治療伴隨神經(jīng)性疼痛的慢性腰痛，同時也已在奧地利獲批上市。

作為全球首創(chuàng)的非阿片類大麻鎮(zhèn)痛新藥，這款藥物的落地，為長期缺乏優(yōu)質(zhì)解決方案的慢性疼痛治療領(lǐng)域，帶來了顛覆性的全新選擇。

慢性疼痛是當(dāng)下全球醫(yī)療界普遍面臨的棘手難題。公開數(shù)據(jù)顯示，全球超10億人長期受慢性疼痛困擾，僅美國患者人數(shù)就突破6000萬。但相較于其他重大疾病，慢性疼痛的治療藥物研發(fā)進(jìn)展緩慢，臨床治療手段十分有限。

目前臨床上主流的阿片類鎮(zhèn)痛藥，雖能緩解疼痛，卻存在明顯短板，不僅極易產(chǎn)生藥物依賴與濫用風(fēng)險(xiǎn)，還會引發(fā)多種嚴(yán)重副作用，醫(yī)患群體始終亟需安全、高效的替代治療方案，而Exilby?的出現(xiàn)恰好填補(bǔ)了這一市場空白。

此次德、奧兩國的獲批，依托兩項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照三期臨床試驗(yàn)硬核數(shù)據(jù)，累計(jì)超1200名患者參與試驗(yàn)，樣本量充足、臨床說服力強(qiáng)。試驗(yàn)結(jié)果充分驗(yàn)證了Exilby?的核心優(yōu)勢：不僅能顯著改善患者疼痛癥狀，用藥安全性與人體耐受性表現(xiàn)優(yōu)異，全程未出現(xiàn)藥物依賴性相關(guān)問題。

尤為關(guān)鍵的是，頭對頭三期對照研究證實(shí)，相較于傳統(tǒng)阿片類藥物，Exilby?在鎮(zhèn)痛效果和胃腸道耐受度上實(shí)現(xiàn)雙重超越，徹底解決了傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥物的核心痛點(diǎn)，成為非阿片類鎮(zhèn)痛方案的優(yōu)質(zhì)替代選擇。

對于這款新藥的臨床價(jià)值，業(yè)內(nèi)權(quán)威專家給予高度認(rèn)可。奧爾巴尼醫(yī)學(xué)院神經(jīng)學(xué)教授、美國疼痛醫(yī)學(xué)學(xué)會前主席查爾斯·E·阿戈夫表示，依托扎實(shí)的三期臨床數(shù)據(jù)與歐洲多國上市成果，Exilby?有望開啟慢性疼痛治療的新時代。

憑借出眾的臨床潛力，Exilby?收獲了美國藥監(jiān)部門的重磅背書。基于兩項(xiàng)積極的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果，美國FDA正式授予其“突破性療法”稱號。該認(rèn)證專門用于賦能具備顛覆性價(jià)值、可大幅優(yōu)化現(xiàn)有治療體系的創(chuàng)新藥物，能夠大幅縮短藥物的研發(fā)與審評周期，這也直觀印證了Exilby?在慢性疼痛治療領(lǐng)域的稀缺性與突破性價(jià)值。

目前這款新藥尚未登陸美國市場，但VERTANICAL已全力推進(jìn)美國本土化研發(fā)申報(bào)工作，現(xiàn)已啟動美國區(qū)域關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)，全力沖刺FDA上市審批。按照企業(yè)研發(fā)規(guī)劃，項(xiàng)目預(yù)計(jì)2027年公布初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)，若數(shù)據(jù)結(jié)果符合預(yù)期，公司將在2028年正式提交新藥上市申請，推動這款創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物落地美國，惠及海量慢性疼痛患者。

區(qū)別于市面上普通大麻制品及單一成分大麻素藥物，Exilby?的核心競爭力源于標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化的制藥級研發(fā)體系。該藥是依托專屬DKJ127大麻品種研發(fā)的口服全譜提取物，以芝麻油為溫和載體，成分配比精準(zhǔn)可控，每劑含2.5毫克THC、0.1毫克CBDG、0.02毫克CBD，同時完整保留β-石竹烯、α-香葉醇等大麻花天然活性萜烯成分。

相較于監(jiān)管松散、成分波動大的普通大麻制品，Exilby?實(shí)現(xiàn)了批次間質(zhì)量高度統(tǒng)一，具備規(guī)范化藥品的核心屬性，徹底擺脫了傳統(tǒng)大麻產(chǎn)品成分不穩(wěn)定、無法合規(guī)醫(yī)用的弊端。

業(yè)內(nèi)分析指出，Exilby?順利落地歐洲、沖刺美國市場，是醫(yī)用大麻藥物規(guī)范化、創(chuàng)新化發(fā)展的重要里程碑。它通過精準(zhǔn)的成分配比與成熟的制藥工藝，實(shí)現(xiàn)了“高效鎮(zhèn)痛、安全低風(fēng)險(xiǎn)、無依賴副作用”的核心突破，為全球慢性疼痛治療擺脫阿片類藥物依賴提供了全新路徑，也為醫(yī)用大麻的新藥研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化樹立了全新標(biāo)桿。