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氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
體內CAR-T又有新進展。
6月2日,傳奇生物宣布,其在研的體內CD19/CD20雙靶點CAR-T細胞療法LB2501在復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中的初步臨床數據已顯示出積極信號,數據將在2026年歐洲血液學協會(EHA)年會的最新突破性專場中進行報告。
受該消息影響,傳奇生物股價大漲超42%。
英矽智能任命全球業務拓展負責人。
6月3日,英矽智能宣布,任命王玨博士為全球業務拓展負責人,期待進一步加速英矽智能自有Pharma.AI平臺以及以MMAI Gym為核心的生成式AI基礎生態系統的商業化應用,并全面推進其多元化自有管線組合在全球范圍內的對外授權以及藥物研發戰略合作。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)超11億美元,云頂新耀EVER001對外授權
6月2日,云頂新耀宣布,與Travere Therapeutics達成獨家授權許可與合作協議,授予其EVER001除大中華區及部分東南亞國家以外區域的獨家開發及商業化權益。根據協議,云頂新耀將獲得1.125億美元的首付款,并有資格在最多五個適應癥上獲得高達10.3億美元的開發、注冊及商業化里程碑付款。此外,公司還將基于EVER001的未來年度凈銷售額,獲得從高個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費
2)英矽智能任命王玨博士為全球業務拓展負責人
6月3日,英矽智能宣布,任命王玨博士為全球業務拓展負責人,期待進一步加速英矽智能自有Pharma.AI平臺以及以MMAI Gym為核心的生成式AI基礎生態系統的商業化應用,并全面推進其多元化自有管線組合在全球范圍內的對外授權以及藥物研發戰略合作。
醫藥動態
1)百時美施貴寶分子膠新藥在中國擬納入優先審評
6月3日,據CDE官網,百時美施貴寶公司申報的mezigdomide膠囊擬納入優先審評,擬定適應癥為:本品與卡非佐米和地塞米松聯用,適用于治療既往接受過來那度胺和抗CD38單克隆抗體治療的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
2)傳奇生物體內CAR-T數據積極
6月2日,傳奇生物宣布,其在研的體內CD19/CD20雙靶點CAR-T細胞療法LB2501在復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中的初步臨床數據已顯示出積極信號,數據將在2026年歐洲血液學協會(EHA)年會的最新突破性專場中進行報告。
3)天璣濟世生物TJ0113膠囊獲臨床許可
6月3日,據CDE官網,天璣濟世生物TJ0113膠囊獲臨床許可,擬開展治療肌萎縮側索硬化(ALS) 的研究。
4)金賽藥業GenSci155注射液獲臨床許可
6月3日,據CDE官網,金賽藥業GenSci155注射液獲臨床許可,擬開展治療急性缺血性卒中(AIS)的研究。
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