國(guó)家醫(yī)保局5月31日正式啟動(dòng)2026年藥品目錄調(diào)整，這是連續(xù)第九年動(dòng)態(tài)調(diào)整，也是2025年首版商保創(chuàng)新藥目錄落地后的第二輪"雙目錄協(xié)同調(diào)整"。

01

時(shí)間線大幅提前，創(chuàng)新藥申報(bào)窗口后移至6月10日

往年目錄調(diào)整通常在下半年啟動(dòng)，今年5月底就發(fā)布方案，節(jié)奏明顯加快。[1]

為減少對(duì)企業(yè)的沖擊，醫(yī)保局將申報(bào)資格截止時(shí)間后移至6月10日——這比原定計(jì)劃給了創(chuàng)新藥企業(yè)更多緩沖。醫(yī)保局在公告中特別提到"在國(guó)家藥監(jiān)部門大力支持下"完成這一調(diào)整，說(shuō)明藥監(jiān)與醫(yī)保的審批協(xié)同正在加深。[1]

從2027年起，截止日期將固定為方案發(fā)布之日。這意味著目錄調(diào)整的常態(tài)化、快速化已是定局，企業(yè)需要適應(yīng)這種節(jié)奏。[3]

02

"雙目錄協(xié)同"首次制度化

今年最大的結(jié)構(gòu)性變化是：基本醫(yī)保目錄與商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄首次同步調(diào)整。[1]

2025年首版商保創(chuàng)新藥目錄已納入19種藥品，覆蓋腫瘤、罕見病、阿爾茨海默病等領(lǐng)域。[4]這些藥的共同特點(diǎn)是創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大，但價(jià)格超出基本醫(yī)保"保基本"的定位。

"雙目錄協(xié)同"釋放的信號(hào)很明確——國(guó)家正在推動(dòng)醫(yī)保與商保的制度性銜接，試圖建立"醫(yī)保保基礎(chǔ)、商保全覆蓋"的多層次支付體系。對(duì)于高值創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，這意味著支付方的多元化路徑正在打開。

03

調(diào)出機(jī)制更嚴(yán)格，"三不明確"中成藥面臨清退

調(diào)入端在擴(kuò)大創(chuàng)新藥覆蓋面的同時(shí)，調(diào)出端也在收緊。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2025年發(fā)布的《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，自2026年7月1日起，中成藥說(shuō)明書中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)任何一項(xiàng)滿3年后仍標(biāo)注"尚不明確"的，再注冊(cè)申請(qǐng)將不予通過(guò)。[5]這一監(jiān)管要求直接傳導(dǎo)至醫(yī)保目錄調(diào)整——說(shuō)明書中上述三項(xiàng)仍"尚不明確"的中成藥將難以進(jìn)入新版醫(yī)保目錄，目錄內(nèi)已有品種也面臨被調(diào)出的風(fēng)險(xiǎn)。[6]

醫(yī)保基金的使用效率正在從"擴(kuò)面"轉(zhuǎn)向"優(yōu)化結(jié)構(gòu)"——好藥進(jìn)得來(lái)，低效藥也必須出得去。

04

續(xù)約與競(jìng)價(jià)規(guī)則同步更新

本次同步發(fā)布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則》和《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》，意味著已進(jìn)入目錄的藥品面臨更透明的續(xù)約價(jià)格談判，非獨(dú)家品種的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制將進(jìn)一步規(guī)范。[2]

這實(shí)際上是在完善目錄的動(dòng)態(tài)生命周期管理——準(zhǔn)入不是終點(diǎn)，后續(xù)的價(jià)格調(diào)整同樣重要。

05

一個(gè)值得觀察的問(wèn)題

"雙目錄協(xié)同"在制度層面是突破，但落地效果如何，還要看三個(gè)關(guān)鍵變量：

第一，商保的支付意愿和能力。據(jù)《中國(guó)商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥械支付白皮書（2026）》，2025年商業(yè)健康險(xiǎn)對(duì)創(chuàng)新藥械的支付規(guī)模達(dá)152億元，同比增長(zhǎng)23%，但在9.1萬(wàn)億元的衛(wèi)生總費(fèi)用中占比仍不足2%。[7][8]商保創(chuàng)新藥目錄納入的品種，最終需要保險(xiǎn)公司愿意承保、消費(fèi)者愿意買單，目錄的落地需要產(chǎn)品端與支付端的深度配合。

第二，醫(yī)院端的準(zhǔn)入障礙。創(chuàng)新藥進(jìn)了目錄，不等于進(jìn)了醫(yī)院。據(jù)《2025國(guó)家醫(yī)保談判藥品落地現(xiàn)狀研究報(bào)告》，2024批次國(guó)談藥品落地一年后，進(jìn)院數(shù)量的中位數(shù)為325家，對(duì)全國(guó)三級(jí)醫(yī)院的覆蓋率約5%。[9]醫(yī)保談判藥品的"最后一公里"問(wèn)題——進(jìn)院難、醫(yī)生用藥意愿、藥占比考核——仍然是制約創(chuàng)新藥放量的關(guān)鍵瓶頸。

第三，續(xù)約降價(jià)的可持續(xù)性。隨著目錄內(nèi)品種數(shù)量逐年增加，續(xù)約階段的降價(jià)壓力將持續(xù)累積，如何在鼓勵(lì)創(chuàng)新與維持基金可持續(xù)性之間取得平衡，是目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的核心考驗(yàn)。

2026年的目錄調(diào)整，本質(zhì)上是在回答一個(gè)問(wèn)題：如何在醫(yī)保基金"保基本"的剛性約束下，為創(chuàng)新藥找到可持續(xù)的支付路徑？雙目錄協(xié)同是一個(gè)制度性答案，但答案的最終驗(yàn)證，還是要看明年新一輪談判的數(shù)據(jù)。[1]

參考文獻(xiàn)

[1] 國(guó)家醫(yī)療保障局. 2026年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案[EB/OL]. (2026-05-31). https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/5/31/art_109_20816.html[2] 國(guó)家醫(yī)療保障局. 2026年藥品目錄調(diào)整工作方案解讀[EB/OL]. (2026-05-26). https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/5/26/art_14_20707.html[3] 新浪財(cái)經(jīng). 2026年醫(yī)保商保目錄調(diào)整啟動(dòng)[EB/OL]. (2026-06-01). https://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-06-01/doc-inhzvxau5594518.shtml[4] 中國(guó)青年報(bào). 首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布 納入19種藥品[EB/OL]. (2025-12-07). https://news.cyol.com/gb/articles/2025-12/07/content_mOMMq6fVvx.html[5] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局. 中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定[S]. 2025.[6] 中國(guó)新聞網(wǎng). "三不明"中成藥或從醫(yī)保目錄"清退" 專家解讀[EB/OL]. (2026-05-13). https://www.chinanews.com/jk/2026/05-13/10620182.shtml[7] 中國(guó)證券報(bào). 白皮書：2025年商業(yè)健康險(xiǎn)對(duì)創(chuàng)新藥械支付規(guī)模達(dá)152億元[EB/OL]. (2026-05-22). https://www.cs.com.cn/yh/bx/2026/05/22/detail_2026052210013682.html[8] 雪球. 中國(guó)商業(yè)醫(yī)保正處于政策強(qiáng)推、規(guī)模高增、結(jié)構(gòu)升級(jí)階段[EB/OL]. (2026-05-13). https://xueqiu.com/9674127504/388589923[9] 搜狐醫(yī)藥. 2025國(guó)家醫(yī)保談判藥品落地現(xiàn)狀和地方實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)研究報(bào)告[EB/OL]. (2025). https://www.sohu.com/a/1026926199_121819701

??