在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會這樣的國際腫瘤學大會上，全體大會（Plenary Session）本就是最受關注的舞臺。但即便在這個聚集全球頂尖癌癥研究的會場里，全場起立鼓掌也并不常見。2026年ASCO年會上，Revolution Medicines關于RAS靶向藥物daraxonrasib的報告，成為這樣一個被掌聲記住的時刻。

這份掌聲之所以令人動容，是因為它指向兩座長期橫亙在腫瘤研發面前的“高山”：一座是胰腺癌，另一座是KRAS。胰腺癌長期預后不佳，因其致死率高而被稱為“癌癥之王”，而KRAS也曾被視為“不可成藥”靶點。如今，當daraxonrasib在3期臨床試驗中帶來明確生存獲益時，掌聲不僅屬于一款藥物，也屬于那些多年試圖改變胰腺癌治療困境的研究者、醫生和患者。

圖片來源：123RF

Daraxonrasib只是ASCO年會五項全體大會報告中的一個代表。今年的全體大會研究涉及RAS靶向治療、PD-1/VEGF雙抗、RET抑制劑、雄激素受體通路抑制劑和CDK4/6抑制劑等不同機制。本文將介紹這些藥物的最新進展。

從“不可成藥”到全場起立鼓掌：daraxonrasib帶來胰腺癌治療重要一刻

Revolution Medicines開發的daraxonrasib是一款口服RAS抑制劑，能與激活狀態下的RAS結合，旨在靶向多種RAS驅動腫瘤。在3期RASolute 302研究中，daraxonrasib用于既往接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌患者。結果顯示，與標準化療相比，daraxonrasib顯著改善總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。在意向治療（ITT）人群中，daraxonrasib組中位OS為13.2個月，化療組為6.7個月。daraxonrasib組中位PFS為7.2個月，化療組為3.6個月。

▲Daraxonrasib在意向治療人群中的OS數據（圖片來源：Revolution Medicines官網）

PD-1/VEGF雙抗登上全體大會舞臺：ivonescimab能否改寫一線鱗狀非小細胞肺癌治療？

由Summit Therapeutics與康方生物（Akeso）聯合開發的ivonescimab是一款PD-1/VEGF雙特異性抗體。研究人員在全體大會上報告了3期臨床試驗HARMONi-6的最新結果，評估ivonescimab聯合化療對比PD-1抑制劑聯合化療，用于一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的效果。

在HARMONi-6預設的OS期中分析中，與PD-1抑制劑聯合化療相比，ivonescimab聯合化療顯示出具有統計學顯著性的改善，接受ivonescimab聯合化療患者的24個月總生存率為64.7%，相比之下，活性對照組患者為48.6%。在包括PD-L1陰性或陽性表達的不同亞組患者中，均觀察到具有臨床意義的獲益。

▲HARMONi-6試驗的主要療效數據（圖片來源：參考資料[2]）

Ivonescimab代表著通過更精細的分子設計整合免疫檢查點抑制和抗血管生成機制的藥物開發策略。HARMONi-6試驗的積極結果顯示，這一策略可能成為新一代免疫組合療法的重要方向。

精準治療擴展至早期癌癥：Retevmo輔助治療RET融合陽性早期肺癌

禮來（Eli Lilly and Company）的Retevmo（selpercatinib）是一款RET抑制劑。此次入選全體大會的LIBRETTO-432研究，評估其作為輔助治療用于早期RET融合陽性非小細胞肺癌患者。

數據顯示，在中位隨訪時間為24個月時，主要分析人群（II-IIIA期患者，n=109）中經研究者評估的無事件生存期（EFS）顯示，與安慰劑相比，selpercatinib帶來顯著改善。Selpercatinib組24個月無事件生存率為92%（95% CI：75.4-97.2），安慰劑組為61%（95% CI：44.2-74.3）。Selpercatinib組中位EFS尚未達到，安慰劑組為31.8個月。在總體研究人群（IB-IIIA期患者，n=151）中，EFS結果一致。總生存期結果呈現有利于selpercatinib的趨勢，但在本次分析時數據尚不成熟。

▲LIBRETTO-432研究的無事件生存數據（圖片來源：參考資料[5]）

RET融合陽性NSCLC患者占比并不高，但這項研究提醒臨床實踐：分子檢測不應只屬于晚期肺癌。隨著精準治療應用于更早期的疾病階段，早期患者同樣需要通過分子分型找到潛在獲益機會。

手術之外再進一步：Erleada探索高危前列腺癌圍手術期治療新范式

強生（Johnson & Johnson）公司的Erleada（apalutamide）是一款雄激素受體信號通路抑制劑。PROTEUS研究評估apalutamide聯合雄激素剝奪治療，在根治性前列腺切除術前后用于高危局限性或局部晚期前列腺癌患者的效果。

研究結果顯示，在中位隨訪時間為61.7個月時，apalutamide聯合治療達到兩項主要終點。Apalutamide聯合治療組的病理學完全緩解/最小殘留病灶（pCR/MRD）率為8.9%，相比之下，單純激素治療組為1.0%。Apalutamide聯合激素治療將患者發生轉移或死亡的風險降低20%（HR=0.80；95% CI：0.67–0.96；p=0.02），兩組5年無轉移生存率分別為78.2%和73.5%。

▲PROTEUS研究的主要療效結果（圖片來源：參考資料[6]）

PROTEUS研究提示，高危前列腺癌的治療可能從“先手術，復發后再處理”，逐漸走向“早期整合全身治療與局部治療”的新階段。

罕見腫瘤也被看見：abemaciclib治療去分化脂肪肉瘤3期臨床結果積極

禮來的Verzenio（abemaciclib）是一款CDK4/6抑制劑，此次在SARC041研究中用于治療晚期去分化脂肪肉瘤。ASCO新聞稿指出，abemaciclib是在隨機3期臨床試驗中首個改善復發性或轉移性去分化脂肪肉瘤患者結局的靶向藥物，標志著一個重要的里程碑。

在SARC041研究中，與安慰劑相比，使用這款CDK4/6抑制劑使疾病進展或死亡風險降低62%（HR=0.38，90% CI：0.25-0.59；p<0.001）。Abemaciclib組中位PFS達到9.7個月，安慰劑組為1.5個月。在其他研究中，用于治療晚期去分化脂肪肉瘤的化療通常帶來的中位PFS約為2至7個月。

▲SARC041研究的無進展生存結果（圖片來源：參考資料[7]）

從機制上看，CDK4擴增是去分化脂肪肉瘤中的重要分子特征之一。Abemaciclib的研究也提示，成熟靶點和已上市藥物仍可能在新的分子分型或罕見腫瘤場景中釋放新的臨床價值。

從五項全體大會報告看癌癥創新的下一步

回顧這五項研究可以看到，癌癥創新正在走向更難的靶點、更早的治療階段、更精細的分子設計和更小但更明確的人群。RAS靶向療法顯示，曾經難以成藥的靶點已經進入臨床驗證收獲期；Retevmo和Erleada的研究顯示，全身治療正在更早介入疾病進程；ivonescimab提示免疫治療進入更精細的組合設計階段；abemaciclib則讓罕見腫瘤患者看到新的希望。

長期以來，藥明康德依托其獨特的一體化、端到端CRDMO平臺，持續賦能創新藥物研發，助力合作伙伴加速科研成果向臨床應用轉化。為支持全球合作伙伴的抗癌藥物開發，藥明康德生物學業務平臺（WuXi Biology）構建了體外與體內篩選體系，可全面支持靶點識別與功能驗證，并建立了完善的免疫腫瘤學轉化研究平臺，主要包括：

• 生物標志物發現平臺，涵蓋流式細胞術、NanoString、單細胞RNA測序（scRNA-seq）、RNAscope以及多重免疫熒光（IF）

• 經過CAP認證的臨床病理學和流式細胞術實驗室，擁有200余個經過臨床驗證的生物標志物，支持臨床藥物開發

• 基于非人靈長類動物、犬和豬的大型動物轉化研究平臺以及配套設施，具備全面的生物標志物研究和相關性分析能力

ASCO全體大會的意義，并不只是展示最亮眼的數據。它更像是一面鏡子，映照出腫瘤治療正在向哪里前進。從全場起立鼓掌的那一刻，到每一個關鍵臨床終點數據，真正重要的始終是患者可能獲得的時間、生活質量和新的治療選擇。面向未來，隨著癌癥治療持續走向更精準、更早期和更復雜的開發階段，連接科學發現與臨床轉化的一體化研發平臺，將成為推動更多創新療法抵達患者的重要力量。

參考資料：

[1] Johnson & Johnson’s Phase 3 prostate cancer study shows ERLEADA? (apalutamide) before and after surgery significantly reduces risk of metastasis or death, breaking a decades-long treatment paradigm. Retrieved June 1, 2026, from https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-phase-3-prostate-cancer-study-shows-erleada-apalutamide-before-and-after-surgery-significantly-reduces-risk-of-metastasis-or-death-breaking-a-decades-long-treatment-paradigm

[2] Ivonescimab with Chemotherapy Demonstrated a Statistically Significant Overall Survival Benefit Compared to Tislelizumab Plus Chemotherapy in 1L Treatment of Patients with Squamous NSCLC in the HARMONi-6 Study Conducted by Akeso in China. Retrieved June 1, 2026, from https://smmttx.com/news/press-releases/news-details/2026/Ivonescimab-with-Chemotherapy-Demonstrated-a-Statistically-Significant-Overall-Survival-Benefit-Compared-to-Tislelizumab-Plus-Chemotherapy-in-1L-Treatment-of-Patients-with-Squamous-NSCLC-in-the-HARMONi-6-Study-Conducted-by-Akeso-in-China/default.aspx

[3] Revolution Medicines Announces ASCO Plenary Presentation Highlighting Unprecedented Results from Pivotal Phase 3 RASolute 302 Clinical Trial of Daraxonrasib in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer. Retrieved June 1, 2026, from https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-announces-asco-plenary-presentation

[4] Lilly's Retevmo (selpercatinib) demonstrated an 83% reduction in the risk of disease recurrence or death as adjuvant therapy for people with early-stage RET fusion-positive lung cancer. Retrieved June 1, 2026, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-retevmo-selpercatinib-demonstrated-83-reduction-risk

[5] Wu et al., (2026). Selpercatinib in Early-Stage RET Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2602628

[6] Taplin et al., (2026). Perioperative Apalutamide in High-Risk Localized Prostate Cancer. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2603878

[7] Abemaciclib Emerges as a Potential New Standard-of-Care Option in Advanced Dedifferentiated Liposarcoma. Retrieved June 1, 2026, from https://dailynews.ascopubs.org/do/abemaciclib-potential-new-standard-of-care-option-advanced-dedifferentiated-liposarcoma

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