北京
南京2026年6月4日--藥石科技（股票代碼：300725.SZ）今日宣布，其位于浙江暉石生產基地的首個多肽GMP中試車間正式建成投運。
伴隨著公司多肽及其偶聯物早期開發項目日益豐富，產業鏈下游的工藝放大與生產需求也愈發凸顯，多肽GMP中試車間的建成將有力支撐客戶項目從早期研發、公斤級GMP向中試GMP生產階段的關鍵轉化。
全流程GMP設施，從合成、裂解到純化、凍干的一體化產能布局
1. 核心合成平臺
車間核心配備總容積600L的多肽固相合成（SPPS）反應器集群，包括100L、200L及300L多種規格，可靈活適配從工藝開發到超過10公斤級以上生產的彈性需求。平臺集成自動化流體處理系統與高純度惰性氣體保護技術，確保工藝的高效、穩定與批次間一致性。
2. 全鏈條工藝與后處理能力
- 裂解與純化：配備兩套集成化裂解系統，采用防腐蝕材質，實現從裂解、濃縮到沉降的全流程密閉處理，最大限度保障產品純度與操作安全。
- 分離與干燥：配備高速離心機、12盤大型托盤干燥箱，滿足規模化后處理需求。
3. 分級潔凈區
車間按D級與C級潔凈標準分區管理，D級區支持靈活的前端生產。C級區滿足高標準生產管控要求，用于多肽API精制、凍干、包裝等后端關鍵工序處理。
4.領先的制備色譜系統
高分辨率制備純化平臺：配備高性能制備色譜系統，其GMP級流路設計與卓越的耐腐蝕性，專為多體系、復雜工況純化環境而設計。
5.智能化凍干平臺
采用集成多功能的全自動凍干機。通過精準的凍干工藝參數控制，高效保障凍干工藝的可靠性和穩定性，實現產品穩定交付。
藥石科技董事長楊民民博士表示："首個多肽GMP中試車間的投運是藥石科技在新分子實體領域戰略布局的重要里程碑。藥石科技自2008年創立以來，以分子砌塊設計為核心優勢，逐步構建了覆蓋全流程的CRDMO服務體系。2017年成功上市后，公司加速平臺升級，現已將服務能力拓展至寡核苷酸、多肽及復雜偶聯物等新分子實體領域，組建了OPC（Oligonucleotides, Peptides, Conjugates）部門。在多肽方向，基于分子砌塊的深度理解與合成經驗，我們能夠以獨特的化學視角切入多肽及其偶聯物領域——依托龐大的非天然氨基酸砌塊庫，協同多肽的綠色智能合成技術創新，藥石科技構筑了在多肽CRDMO領域的核心差異化優勢。"
藥石科技正以綠色化學與智能制造為核心理念構建"下一代多肽CRDMO平臺"，區別于傳統SPPS技術路線，該平臺創新性地整合了液相合成（LPPS）、連續流液相合成（CF-LPPS）及酶輔助合成（EAPS）等多種先進技術路徑，能夠根據多肽分子的具體結構，為客戶靈活定制最優工藝。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
