科塞爾醫療科技(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“科塞爾”)并購上海心至醫療科技有限公司(以下簡稱“心至醫療”)，是其從外周介入龍頭向泛血管介入平臺型企業跨越的關鍵戰略布局，精準搶抓冠脈介入“介入無植入”的行業變革窗口。

通過此次并購，科塞爾快速補強藥物球囊核心技術，將雷帕霉素、紫杉醇兩大藥球產品納入版圖，掌握具備全球競爭力的戰略級技術，同時完善“棘突球囊+藥物球囊+藥物洗脫支架”的冠脈產品矩陣，形成完整臨床解決方案。

從發展前景來看，國內PCI手術量仍有翻倍空間，藥物球囊全球滲透率處于低位。疊加科塞爾全鏈條研發制造能力和成熟的國內外商業化網絡優勢，其冠脈產品臨床滲透將持續加速。此次并購不僅是產品技術的補強，更是科塞爾順應行業趨勢、實現品牌戰略升級的關鍵一步，為其打開冠脈介入與全球化發展的全新增長空間，長期競爭力突出，發展前景可期。

醫療器械產業正經歷集采后的結構調整，根據IQVIA數據，2025年中國醫療器械市場規模達到4,870億元(出廠價)，同比增長1%，進入深度調整期。然而，在集采淬煉下，血管介入賽道卻成為行業中極具韌性的增長極——2025年同比增速達8%，遠超行業平均水平。

分化背后是國家集采帶來的結構性重塑。已落地執行的第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購，聚焦藥物涂層球囊與泌尿介入耗材，首次引入“錨點價”等規則，旗幟鮮明地“反內卷”，為具備臨床價值的創新產品留出空間。集采已不再是簡單的“價格屠刀”，而是驅動行業從價格競爭轉向價值競爭、加速國產替代與市場集中的核心引擎。

在此行業環境下，產品創新與行業并購整合逐步成為醫療器械企業謀求生存與發展的重要路徑，年內業內企業圍繞創新研發、資本并購的布局落地明顯增多。據動脈網信息，外周介入領域企業科塞爾近期完成對冠脈藥物球囊廠商心至醫療的收購。繼此前通過戰略并購百全通醫療補齊外周血管介入診療板塊后，本次收購是公司在冠脈介入領域的又一項重要布局。伴隨行業整合進程提速，科塞爾系列資本運作，既體現企業的資本布局能力，也反映出當前血管介入賽道的行業發展趨勢。

# 錨定“介入無植入”變革，卡位高潛力功能性球囊賽道

科塞爾并購心至醫療，補強了藥物球囊核心技術平臺，將雷帕霉素藥物球囊、紫杉醇藥物球囊兩大產品納入其冠脈介入產品版圖。

科塞爾本次并購是基于兩點核心判斷:一是功能性球囊市場需求持續受到關注;二是雷帕霉素藥物球囊相關技術正逐步進入臨床應用和商業化推進階段。

從市場空間上看，藥物球囊用量在集采后快速增長。“介入無植入”理念正在重塑全球冠脈診療標準，而藥物球囊是這一變革的核心載體。從數據上看，冠脈通用球囊市場規模在集采后有所下降，而包括刻痕球囊、切割球囊、棘突球囊、藥物球囊在內的功能性球囊市場規模卻實現了持續增長。

數據來源：弗若斯特沙利文

科塞爾敏銳地捕捉到這一臨床趨勢，科塞爾創始人兼CEO胡清表示：“科塞爾深耕血管介入領域十余年，冠脈是值得布局的大市場。2024年國內PCI手術量達221萬臺，但中國PCI滲透率和發達國家相比仍有較大差距，隨著老齡化和滲透率提升，我們預計國內PCI手術量天花板在400-500萬臺，市場仍有翻倍空間。且介入無植入趨勢下，藥物球囊在PCI手術中應用量不斷增加，當前正是行業變革的關鍵窗口。國內集采推動藥物球囊在PCI手術中占比已超過18%，而海外市場藥球滲透率還很低，藥球的全球化滲透才剛開始?！?/strong>

數據來源：沙利文分析

從技術成熟度上判斷，雷帕霉素藥球正邁向規模應用節點。雷帕霉素藥球有望成為下一代主流方案。

藥物球囊涂層藥物有紫杉醇和雷帕霉素兩種，現以紫杉醇為主。其實與紫杉醇相比，雷帕霉素在抗再狹窄能力、安全性和治療范圍上均有優勢，醫師接受度更高。但此前雷帕霉素藥球技術瓶頸長期存在：雷帕霉素低親脂性導致藥物難以在短時間內有效轉運至血管壁，紫杉醇因此占據主流。近年來，這一技術瓶頸迎來突破，雷帕霉素難以黏附到球囊表面的技術難題被創新賦形劑技術解決。

心至醫療布局雷帕霉素藥物球囊相關技術，其自主研發的雷帕霉素洗脫球囊導管已于2025年獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，具體適用范圍以注冊證及產品說明書為準?？迫麪柋敬尾①彽暮诵膬r值，不僅在于補齊冠脈藥物球囊產品線，更在于提前卡位冠脈介入技術迭代風口，鎖定一款具備全球差異化競爭優勢的戰略級產品。

全球范圍內，雷帕霉素藥物球囊正在成為新標桿。2025年美國TCT全球心內科年會上，一項關鍵真實世界研究顯示，雷帕霉素藥物球囊在包含60%以上復雜病變和大血管原發病變的真實世界人群中，與支架對比達到了非劣效果。這意味著雷帕霉素類藥球有替代部分傳統支架的行業趨勢。

科塞爾執行總裁潘幸珍指出：“雷帕霉素藥物涂層球囊的引入，是心血管介入治療領域的重大突破，為臨床醫生提供了更多治療選擇。雷帕霉素抗再狹窄能力和安全系數上的優勢，使其成為全球心內科醫生關注的創新焦點，未來全球市場空間十分廣闊。”

胡清表示：“冠脈藥物球囊領域技術壁壘高、合規門檻嚴，真正具備全鏈條競爭力的企業寥寥無幾?？迫麪栆淹瓿扇蚧季?，美國研發制造基地是我們參與全球競爭的戰略支撐?；谝陨吓袛?，加大冠脈投入是科塞爾從區域領先邁向全球一流血管介入平臺的戰略選擇。”

# 整合核心產品矩陣，構筑冠脈全場景診療解決方案

并購心至醫療后，科塞爾成功搭建“棘突球囊+雙技術路線藥物球囊+藥物洗脫支架”的冠脈核心產品矩陣，全面覆蓋冠脈介入術前血管準備、術中無植入治療、必要支架植入的全臨床場景，構建出系統化、一體化的冠脈介入診療解決方案。

在血管準備環節，公司核心產品Seledora冠狀動脈棘突球囊，可用于冠脈介入術前血管準備等相關場景。該產品已與美敦力達成戰略合作推廣，同時入圍多項區域集采目錄，經過充分的臨床落地與商業化驗證，市場認可度扎實。

球囊治療環節，科塞爾通過收購擁有了雙藥物球囊平臺。其中，紫杉醇藥球具備獨特的MultiLayerPTX涂層工藝，涂層均勻牢固，藥物損失率<15%，這款球囊已經在國采中中標，預計接下來將惠及國內大量患者。雷帕霉素藥球相關技術具備差異化特點，科塞爾收購后將結合注冊審批、臨床證據積累及商業化進展推進其應用。

支架領域，科塞爾擁有超薄壁藥物洗脫支架：MiStent可吸收聚合物涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統。MiStent?冠脈藥物支架擁有獨家超臨界流體涂層技術，使雷帕霉素以“晶體”形態分布于可降解PLGA聚合物內。這款藥物支架早期低釋放實現快速內皮化，后期隨聚合物降解緩慢溶出，兼顧快愈合與長藥效。薄壁支架+可控降解的組合，契合精準PCI對長期通暢率的要求。MiStent?冠脈藥物支架已獲批，為符合適用范圍的PCI手術提供了新的產品選擇。

除上述拳頭產品，科塞爾同時也有導絲、止血器、壓力泵等附件產品，滿足臨床多重需求，多樣化產品組合在學術推廣、商業化方面可以形成合力，加速科塞爾在冠脈介入領域的滲透。

藉由此，科塞爾正式形成外周介入、冠脈介入、電生理及醫用核心原材料四大產品線協同發展的平臺型布局，四大業務驅動增長。

科塞爾能持續推進精準化產品布局，核心依托于長期深耕血管介入領域的戰略定力與臨床洞察能力。本次并購心至醫療，是科塞爾基于臨床未滿足需求、順應行業技術迭代的精準產品線延伸。

未來3-5年，公司將持續加碼冠脈領域創新研發與臨床落地，依托完善的產品矩陣推進高密度臨床覆蓋，持續補齊泛血管介入產品管線，推動更多高臨床價值的創新醫療器械商業化落地，鞏固行業平臺型龍頭地位。

數據來源：

[1] 國家心血管系統疾病醫療質量控制中心顯示2024年PCI手術量達221萬例。

[2]2019-2023年，藥物涂層球囊的使用占比分別為6.4%、10.9%、15%、17.6%和18.5%。——CCIF&CCPCC2024。