北京
作者 | 東臺
編輯 | 于中瑾
手術機器人賽道群雄鏖戰(zhàn)，達芬奇還能穩(wěn)居王座嗎？
01
手術機器人大戰(zhàn)升級
美敦力公布Hugo重要進展
近日，美敦力宣布了其在手術機器人領域取得的多項重要進展。
自2021年獲批以來，Hugo RAS系統(tǒng)已應用于數萬例手術。去年12月，美敦力Hugo?機器人首次獲FDA批準，可用于泌尿外科手術。在正式進入美國市場的數月內，已在美國多家頂尖醫(yī)療機構投入商業(yè)化使用。
現(xiàn)如今，Hugo?機器人在美國的適應癥有望進一步擴展。據了解，美敦力已經提交510(k)申請，擬將Hugo?機器人輔助手術系統(tǒng)拓展至美國普通外科和婦科領域。
針對普外科和婦科手術中使用Hugo RAS系統(tǒng)的510(k)申請，將顯著擴大該平臺在美國的臨床應用范圍，并滿足這些高需求專科領域對機器人輔助微創(chuàng)治療日益增長的需求。
美敦力還在美國完成了Hugo? RAS系統(tǒng)的Embrace婦科醫(yī)療器械臨床試驗（IDE）的入組工作。Embrace婦科是一項前瞻性多中心研究，旨在評估Hugo? RAS系統(tǒng)在機器人輔助婦科手術中的安全性和有效性。
為更好地滿足手術機器人的特殊需求，美敦力也對部分現(xiàn)有技術進行了升級。
其中，ProGrip? Advanced近日已獲得FDA批準，這是現(xiàn)有網片技術的升級版本，旨在更好地滿足機器人輔助腹壁疝修補術的具體需求。
另外美敦力還向FDA提交了LigaSure RAS Maryland器械的510(k)申請。LigaSure RAS專為Hugo? RAS系統(tǒng)上的Valleylab? FT10能量平臺設計，去年已在歐洲Hugo RAS系統(tǒng)上推出。
02
美敦力宣戰(zhàn)、國產機器人狂追
達芬奇還穩(wěn)嗎？
雄霸手術機器人市場二十余年，達芬奇迎來了其最強有力的對手。
本月，美敦力發(fā)布了最新財報，實現(xiàn)了十年來最強勁的年度收入增長。這家全球器械航母正在以前所未有的干勁，向更高增長、更具創(chuàng)新性的領地發(fā)起沖鋒。而手術機器人正是美敦力最看重的板塊之一。
在最近的財報季，美敦力披露，新產品Hugo、Altaviva、Stealth AXiS和OmniaSecure帶來顯著貢獻。
目前，美國是全球手術機器人最成熟市場，也是手術機器人戰(zhàn)場的兵家必爭之地。Hugo?機器人商業(yè)化后，又經過數年之久，美敦力才終于撬開了美國市場的一角。
不過這還遠遠不夠。MEDTECHDIVE指出，去年，美國外科醫(yī)生使用達芬奇機器人完成了約200萬例手術。其中，普通外科125萬例，婦科手術46.8萬例。泌尿外科是達芬奇機器人應用的三個主要領域中規(guī)模最小的，僅占20.1萬例手術。
如若Hugo?適應癥能順利擴大，那么美敦力的手術機器人就將在更廣泛的領域與達芬奇展開正面交鋒。
切換視角來看，達芬奇目前仍在上升期。
直覺外科最新財報顯示，2026Q1收入27.7億美元，同比增長23%，高于市場預期。其中，儀器及配件收入增長23%，達到16.9億美元；系統(tǒng)收入增長24%，達到6.51億美元。經調整毛利率由66.4%升至67.8%。
今年一季度達芬奇裝機量431臺，同比增長了17%。其中，美國226個、歐洲117個、亞洲62個，其他地理市場26個。
聚焦到美國市場，Q1達芬奇手術量增長約14%，主要歸因于普通外科手術尤其是膽囊切除術、疝氣修復術和闌尾切除術的快速發(fā)展，以及婦科手術的增長。
在手術機器人賽道疾馳狂奔的途中，這家行業(yè)領頭羊也感受到了來自追擊者們的競爭壓力。
在財報中，直覺外科將他的對手一一列出，除了美敦力、強生等全球TOP企業(yè)外，來自中國的術銳、思哲睿、威高、微創(chuàng)醫(yī)療、精鋒醫(yī)療也榜上有名。
而在戰(zhàn)場外圍，邁瑞、聯(lián)影這兩家國內醫(yī)療設備領域的絕對龍頭，也在悄然布局。
今年3月，邁瑞透露，旗下手術機器人產品今年將進入注冊階段。聯(lián)影的胸腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)已于去年12月底在國內獲批。
這場醫(yī)療器械最前沿的明星爭霸賽，真正較量才剛剛開始。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
