文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

血制品行業迎來一則重磅公告。

天壇生物日前官宣，旗下成都蓉生研發的皮下注射人免疫球蛋白（SCIG）正式取得國家藥監局藥品注冊證書，成為國內首款實現國產化上市的SCIG產品，徹底填補了國內該領域的長期市場空白。

截圖來源于公司公告

不過與行業突破的重磅價值相比，二級市場的反應卻格外平淡。次日天壇生物股價僅錄得0.71%的微弱漲幅，資本市場并未給出超額溢價。

近年來，血制品行業格局最大的變量，莫過于華潤強勢入局：通過入主博雅生物、收購綠十字補齊資質與產能，依托雄厚資本實力，高調切入血制品賽道，意圖打造集團新的增長曲線。

然而此次SCIG落地也從側面說明，資本并購能快速補齊產能與牌照短板，卻難以在短期內彌補技術積累和戰略布局上的長期差距。國藥依托天壇生物深厚的血漿資源與成熟的研發體系，搶先拿下下一代核心產品，華潤卻仍局限于傳統品類，高端布局明顯滯后。

在血制品領域，雙方的競爭早已不再局限于規模比拼，華潤重金加碼后的追趕節奏，始終跟不上國藥的技術迭代速度。

01.

賽道偏小眾

天壇生物此次獲批的SCIG，是國內首款上市的國產產品，也因此獲得了一段無競品干擾的獨家窗口期。

放眼國內同行，目前真正推進SCIG研發的企業不多，且進度與天壇存在一定差距。其中，博雅生物的SCIG雖已拿到臨床批件、正式啟動受試者入組，但從臨床試驗推進到最終獲批上市，通常還需要2至3年時間；華蘭生物進展更為緩慢，相關產品仍停留在臨床前工藝優化階段，距離提交上市申請至少還有3至4年。

而在海外市場，雖然CSL、武田等企業擁有成熟的SCIG產品，且在歐美市場應用多年，但截至目前，暫無任何一款進口SCIG通過國內藥監審批、正式登陸國內市場，海外企業也尚未大規模提交上市申請。

這就意味著，未來幾年里，無論是國產同行還是海外藥企，都無法對天壇生物構成實質競爭，企業將穩穩享有這幾年的獨家運營窗口期。

不過即便坐擁這樣的先發優勢，SCIG的商業前景依舊有著明顯局限。

該產品的臨床價值毋庸置疑，對于原發性免疫缺陷病（PID）患者而言，從每3-4周跑醫院掛數小時點滴，到在家幾分鐘完成皮下推注，患者的生活質量得到了質的提升。但臨床價值不等于商業價值——至少短期內不是。

中國PID的診斷率低到什么程度？業內較為樂觀的估測是，全國累計確診患者約2-3萬人，但實際接受規范治療的群體可能只有幾千人。要讓這個群體擴容，需要持續數年的學術推廣、醫生培訓和患者教育，這是一個需要持續資金培育的市場。

公告顯示，天壇生物為SCIG累計研發投入約1.04億元。對一家年營收超60億的企業來說，這個數字不算傷筋動骨，但也絕非可有可無。

截圖來源于公司公告

不同于白蛋白、普通靜丙這類成熟通用型血制品，SCIG面向的是認知度低、診療體系不完善的罕見病細分賽道。國內原發性免疫缺陷病患者確診率低、規范治療人群有限，市場不存在自然放量的基礎。

產品上市后，天壇生物無法依靠原有渠道自然銷售，必須長期投入大量資源開展醫生學術教育、臨床共識推廣、患者科普篩查，還要搭建專屬的罕見病診療服務體系。這類市場化推廣開支不會體現在初始研發投入中，卻是SCIG實現滲透的核心成本，且投入周期長、回報存在不確定性。

由此不難看出，SCIG在短期很難創造可觀收益。企業實則是用當期利潤換取長期行業卡位，為市場成熟后搶占先發優勢提前布局。

02.

牌照“祖產”鞏固當下壁壘

漿站牌照，從一開始就決定了血制品企業的競爭格局。

國內早在2001年便停止審批新的血液制品生產企業，行業核心漿站資源，大多是早年政策寬松階段逐步積累而來。誰在那個窗口期擴張得快，誰就拿到了今天最硬的籌碼。

國藥系天壇生物脫胎于北京生物制品研究所，依托國家隊身份，在過去漿站審批相對寬松的周期里完成全國布局，目前旗下合規漿站突破百家，覆蓋國內16個省份，龐大的血漿采集網絡就此成型。這類依托早期政策窗口拿下的資源，屬于行業“祖產紅利”，在如今監管趨嚴、審批大幅收緊的環境下，新玩家幾乎沒有復刻的可能。

而博雅生物的故事完全不同。它1993年在江西起家，是一家典型的地方民營企業。華潤2021年拿下博雅控股權后，試圖用央企身份推動跨省擴張，但全國能新設漿站的省份基本已被先發者占滿，剩下的要么人口稀疏，要么審批門檻極高。

到今天，博雅的在營漿站約20家，分布在江西、四川等少數省份。華潤再有錢，也買不回博雅失去擴張窗口期的那些年。

懸殊的采漿體量，進一步轉化為頭部企業的規模效應。

天壇2025年采漿量約2800噸，龐大的采漿規模能夠充分攤薄研發、生產、質控、渠道銷售等各項固定開支。此次超1億元的SCIG研發投入，對營收規模超60億元的天壇而言，只是合理的戰略投入，財務壓力相對有限。

相比之下，博雅生物同期采漿量660余噸，約為天壇的四分之一。它的血制品同期相關營收只有約17億元，扣非凈利潤已經是負數。

值得一提的是，博雅并非沒有布局研發。2023年獲批臨床的C1-酯酶抑制劑卡位了國內第一梯隊的在研進度，SCIG也拿下了臨床批件、正推進受試者入組。也就是說，它已經在燒這筆錢了。

這也意味著，每往前推一步，研發支出、臨床費用等投入，全都會對利潤表造成一定沖擊。

綜合來看，國藥能夠持續拉開優勢，是早期牌照紅利、規模成本優勢、管線落地時差等因素共同作用的結果。華潤作為后來者，雖然沒有出現布局懈怠、運營不力的情況，達標該行業高度依賴先發優勢，其從入局之日起，就不得不為起步較晚持續付出高昂代價。

03.

巨頭也有煩惱

在血制品這個受政策嚴格規制的賽道上，沒有誰是安全的。

坐擁先發優勢與獨家產品的天壇生物，龐大的產業規模為其筑起競爭壁壘的同時，也帶來了難以化解的經營壓力。2026年第一季度，公司營收同比下滑13.36%，凈利潤近乎腰斬。

與此同時，天壇生物的存貨從2023年的28.44億元，逐年增至2026年Q1的41.48億元，連續三年多保持穩步上行的態勢，庫存去化壓力持續累積。

天壇生物的存貨主要是血漿原料、在制品以及靜注丙球、人血白蛋白這類傳統血制品產成品。而存貨規模節節走高的背后，是其靜注丙球、人血白蛋白兩大核心產品，正面臨終端價格下行、渠道庫存積壓的雙重壓力。

行業整體環境轉變，所有企業都難逃沖擊。

在醫保控費的持續推進下，醫院對血制品采購限價、控量的力度加大，靜注丙球、白蛋白這類臨床應用最廣泛的品類終端議價空間收縮，出廠價格承壓下行；此外，進口白蛋白的關稅變量、國內漿站審批的持續嚴控、血漿采集成本的剛性上漲，多重因素疊加在一起，血制品行業的“低成本擴張時代”已經結束，所有企業都必須在存量市場中尋找增量。

在漿站資源接近封頂的背景下，行業的競爭從“搶漿”無可避免地走向“拼噸漿產值”的內卷。梳理行業數據可以看到，采漿規模與單噸產值并不直接正相關，龍頭天壇生物雖穩居采漿量和營收第一，但單噸產值反而低于規模更小的博雅生物。

這個反差背后是產品結構的差異。博雅生物靠纖維蛋白原拉高了整體單價，而天壇和華蘭的產品結構中，白蛋白和普通靜丙占比更高——這兩類產品近年來價格承壓，直接拖累了噸漿產值的上限。

天壇生物顯然意識到了這個問題。它正在做的事情，就是用SCIG等高端品種，逐步拉高產品的平均單價。從這個意義上說，天壇只是率先卷入了更高維度、也更燒錢的“創新內卷”之中。但這條創新之路同樣挑戰重重，不僅要承擔研發失敗的風險，還要面對高額市場推廣成本與醫保準入的不確定性。

在存量競爭的時代，無論哪條路，都不再有輕松躺贏的選項。

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