來源:米內網
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近期,糖尿病中藥新藥研發領域迎來了重大突破,首款標本序貫的中藥1.1類新藥茯苓運化顆粒和地黃寶源顆粒獲批臨床,未來有望成為該類藥物市場的“王炸組合”。在中國三大終端六大市場,中成藥糖尿病用藥的銷售規模已實現了“6連漲”,步長制藥、倍特藥業潛力爆發,28個品牌挺進兩大TOP20榜單,芪蛭益腎膠囊等3個獨家產品猛漲超100%。貴州百靈的糖寧通絡片等4款中藥新藥上市可期。
火熱市場“6連漲”,首款標本序貫中藥新藥來了
糖尿病是常見慢性疾病,長期高血糖狀態可能導致嚴重的并發癥,甚至危及生命。隨著人口老齡化加劇,國內糖尿病患者的數量正在迅速增長。中醫藥通過綜合調理患者的代謝水平,顯著提高了患者的生活質量,近幾年中醫藥防治糖尿病越來越受重視,相關藥物市場穩步提升。
圖1:中成藥糖尿病用藥的銷售規模(單位:萬元)
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來源:米內網格局數據庫
與糖尿病化藥和生物藥相比,糖尿病中成藥在市場規模上雖尚未能比肩,但已悄然實現連續六年的穩健增長,顯示出扎實而持續的上升勢頭。在中國三大終端六大市場(統計范圍見文末),中成藥糖尿病用藥2025年猛增了11.38%,市場規模突破25億元。
今年4月,兩款中藥1.1類新藥茯苓運化顆粒和地黃寶源顆粒獲批臨床,這是我國首款標本序貫的中藥新藥,用于治療成人2型糖尿病。
據悉,茯苓運化顆粒(標方)化身“血糖清道夫”,3秒疏通糖代謝堵點,地黃寶源顆粒(本方)開啟“細胞裝修模式”,重建糖脂代謝流水線。通過標本序貫給藥,能夠有效解決糖尿病從痰飲內停、阻礙血糖利用到脾虛失調水谷精微、運化失常兩大病機。這對“王炸組合”備受業界關注,同時也標志著糖尿病中藥新藥研發邁向了新階段。
表1:近三年進入III期臨床的部分糖尿病中藥新藥
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來源:米內網中國臨床試驗
近幾年,糖尿病中藥新藥研發熱火朝天,米內網數據顯示,目前有4款糖尿病及其并發癥相關的中藥新藥進入了III期臨床,上市可期。糖寧通絡片是貴州百靈在中成藥糖尿用藥市場布局的首個1.1類新藥,而奇正集團的白脈軟膏為增加功能主治,未來有望拓展用藥群體。
公立醫療機構:步長制藥重登“頂流”,1類新藥飆漲159%
在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,中成藥糖尿病用藥近十年間基本保持著穩定增長態勢,僅在2019年微跌了1.96%,2025年增長率為9.77%,略低于水平線,銷售額漲至19.8億元新峰值。
表2:2025年中國公立醫療機構終端中成藥糖尿病用藥TOP5集團(一級)
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來源:米內網格局數據庫
2025年中國公立醫療機構終端中成藥糖尿病用藥TOP10集團(一級,下同)合攬超過85%的份額,市場集中度較高,TOP1-TOP3集團的市場份額均超過了10%,領軍優勢明顯。
廣藥集團自2013年起一直穩坐龍頭,但面對多重挑戰,市場份額持續走低,2025年為17.30%。步長制藥的市場份額曾在2018-2020年達到10%以上,2025年止跌回升至10.45%,重回“頂流”梯隊。五和博澳藥業和山東鳳凰制藥均為后起之秀,2025年的市場份額分別升至16.07%、9.51%。
表3:2025年中國公立醫療機構終端中成藥糖尿病用藥TOP20品牌
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注:銷售額負增長用*表示
來源:米內網格局數據庫
TOP20品牌合攬近19億元,其中15個為獨家中成藥。步長制藥和倍特藥業各有2個獨家中成藥上榜,廣藥集團、以嶺藥業、魯南制藥、天津醫藥等11家集團各有1個獨家中成藥上榜。
6個獨家中成藥2025年銷售額在1億元以上,廣藥集團旗下白云山中一藥業的消渴丸增長了4.89%,以3.4億元的銷售額繼續蟬聯“銷冠”。北京五和博澳藥業的桑枝總生物堿片增長了50.44%,銷售額首次突破3億元,繼續排在TOP2。山東鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊(1.1類新藥)增長了158.89%,銷售額首次漲至1.8億元以上,排名上升6位至TOP3。步長制藥旗下遼寧奧達制藥的木丹顆粒增長了33.36%,銷售額首次漲至1.6億元以上,繼續排在TOP5。
圖2:中國公立醫療機構終端木丹顆粒的銷售額情況(單位:萬元)
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來源:米內網格局數據庫
TOP7-TOP20品牌中有9個為獨家產品,其中5個在2025年有正增長。成都倍特得諾藥業的糖脈康片增長了47.79%,排名上升4位至TOP10。康弘藥業旗下四川濟生堂藥業的渴絡欣膠囊增長了49.90%,排名上升5位至TOP11。步長制藥旗下保定天浩制藥的通脈降糖膠囊增長了33.12%,排名上升3至TOP12。河北中唐醫藥的芪丹通絡顆粒增長了21.58%,排名上升5位至TOP13。黑龍江省布家唐藥業的天芪降糖膠囊增長了171.13%,排名上升6位至TOP19。
零售藥店:廣藥集團絕對領軍,倍特藥業快速飛升
在零售藥店終端(城市實體藥店+網上藥店),中成藥糖尿病用藥的銷售額呈跌宕起伏態勢,2020年及2022年有下滑,2023年起恢復高速增長態勢,2025年猛漲了17.29%,高于平均水平,銷售額漲至5.8億元新峰值。
表4:2025年零售藥店終端中成藥糖尿病用藥TOP5集團(一級)
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來源:米內網格局數據庫
2025年在零售藥店終端中成藥糖尿病用藥TOP10集團(一級,下同)合攬超過71%的份額,市場集中度比公立醫療機構終端略低。
廣藥集團是唯一一家市場份額超過10%的集團,龍頭地位穩固。TOP2-TOP5集團的市場份額均在7%左右,勝敗只在毫厘之間,其中倍特藥業排名上升3位至TOP3,市場份額升至7.58%,貴州健興藥業排名上升1位至TOP4,市場份額升至7.57%。
圖3:零售藥店終端倍特藥業的中成藥糖尿病用藥銷售情況(單位:萬元)
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來源:米內網格局數據庫
表5:2025年零售藥店終端中成藥糖尿病用藥TOP20品牌
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注:銷售額負增長用*表示
來源:米內網格局數據庫
2025年零售藥店終端中成藥糖尿病用藥TOP20品牌合攬超過4.8億元,其中16個為獨家中成藥。步長制藥和倍特藥業各有2個獨家中成藥上榜,九芝堂、健民藥業、康弘藥業等12家集團各有1個獨家中成藥上榜。
銷售額在1億元以上的僅有廣藥集團旗下白云山中一藥業的消渴丸,增長率為2.67%,繼續蟬聯“銷冠”。
TOP2-TOP20品牌中有15個為獨家產品,其中11個在2025年有正增長。北京五和博澳藥業的桑枝總生物堿片增長了7.87%,排名上升1位至TOP2。貴州健興藥業的玉藍降糖膠囊增長了50.19%,排名上升1位至TOP3。成都倍特得諾藥業的糖脈康片增長了147.77%,排名上升4位至TOP5。成都九芝堂金鼎藥業的玉泉丸增長了92.27%,排名上升1位至TOP6。遼寧德善藥業的參花消渴茶增長了34.82%,排名上升2位至TOP11。廣西百琪藥業的三十六味消渴膠囊增長了82.08%,排名上升4位至TOP12。康弘藥業旗下四川濟生堂藥業的渴絡欣膠囊增長了24.82%,排名上升4位至TOP20。
步長制藥的木丹顆粒和通脈降糖膠囊、廣東萬年青制藥的參芪降糖片、健民藥業集團的益氣糖康膠囊4個獨家產品銷售額有正增長,但排名無提升。
結語
隨著越來越多新藥進入市場,中成藥糖尿病用藥市場迎來了質的飛躍。1類新藥獲得醫保助力后在公立醫療機構終端終端全力騰飛,零售藥店終端逐漸成為了明星品牌的突圍之地。糖尿病中藥新藥成果持續涌現,標本序貫能否成為研發新方向,米內網將繼續跟蹤報道。
資料來源:米內網數據庫注:米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統計范圍:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衛生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至6月16日,如有疏漏,歡迎指正!
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