北京
2026年6月16日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“翰宇藥業(yè)”）迎來海外商業(yè)化布局的又一重大實(shí)質(zhì)性進(jìn)展：公司自主研發(fā)的醋酸格拉替雷注射液（Glatiramer Acetate Injection）已順利完成全項(xiàng)出廠檢驗(yàn)與各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，成品整裝啟運(yùn)發(fā)往美國。這標(biāo)志著該產(chǎn)品在獲得美國上市許可后，已打通從生產(chǎn)制造到跨境交付的全鏈條流程，正式進(jìn)入海外商業(yè)化供貨、終端銷售落地階段。
醋酸格拉替雷注射液是繼利拉魯肽注射液之后，公司第二款實(shí)現(xiàn)美國商業(yè)化上市銷售的自研制劑產(chǎn)品。本次商業(yè)化批次的順利發(fā)貨，不僅是公司研發(fā)成果海外商業(yè)化變現(xiàn)的關(guān)鍵里程碑，充分驗(yàn)證公司多肽制劑全球化供應(yīng)鏈體系與跨境訂單交付能力。待本次貨物運(yùn)抵美國并完成當(dāng)?shù)厍冷佖浐螅瑢⑦M(jìn)一步拓寬公司海外市場布局，持續(xù)為公司長期業(yè)績增長、行業(yè)競爭力提供有力支撐。
本次發(fā)運(yùn)美國的核心產(chǎn)品醋酸格拉替雷注射液（規(guī)格：20mg/mL、40mg/mL）為高技術(shù)壁壘的合成多肽類免疫調(diào)節(jié)藥物，主要用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（MS）。該產(chǎn)品通過模擬髓鞘堿性蛋白的結(jié)構(gòu)，能夠精準(zhǔn)調(diào)節(jié)異常的自身免疫反應(yīng)，從而有效減少對中樞神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘的攻擊。在臨床應(yīng)用中，它不僅能顯著降低患者的疾病復(fù)發(fā)頻率，還能有效延緩病情進(jìn)展，為臨床孤立綜合征及復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者帶來了高品質(zhì)的治療新選擇。自產(chǎn)品獲美國上市許可，至本次商業(yè)化批次跨境順利發(fā)運(yùn)，翰宇藥業(yè)將持續(xù)依托全流程高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管控體系，保障該藥物在海外市場的持續(xù)穩(wěn)定供貨，并協(xié)同海外合作方全面推進(jìn)市場推廣與銷售工作。未來，公司將繼續(xù)深耕多肽藥物領(lǐng)域，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動與國際化戰(zhàn)略，加速將更多高質(zhì)量的制劑產(chǎn)品推向全球舞臺。
(翰宇藥業(yè) 動態(tài)寶)
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