上海
日前，上海市胸科醫院腫瘤科學術帶頭人陸舜教授及科主任李子明團隊的臨床研究——“評估阿美替尼聯合含鉑雙藥化療對比阿美替尼單藥一線治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性NSCLC中的療效與安全性（AENEAS 2研究）”取得重大突破。該研究為晚期肺癌患者一線聯合治療提供了精準化的策略，填補了國內原研肺癌靶向藥物聯合治療領域的空白。李子明主任是本文第一作者，陸舜教授是本文通訊作者。相關成果在線發表于國際頂級醫學期刊《柳葉刀·腫瘤學》（The Lancet Oncology）。
為患者找到更優對策，大幅延長生存期
非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常見的類型，約占所有肺癌的80%至85%。臨床上，有一類EGFR突變的肺癌患者治療效果不太理想，比如EGFR L858R突變的患者，或確診時已發生腦轉移的患者。為解決這類患者的治療難題，陸舜教授、李子明主任團隊將阿美替尼與含鉑雙藥化療“強強聯合”，開展AENEAS 2研究。
該研究在全國60家中心進行，研究納入624例既往未經治療的EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，隨機分配接受阿美替尼聯合含鉑化療或阿美替尼單藥治療。
研究結果顯示，聯合治療組的中位無進展生存期達到28.9個月，而單用靶向藥組為18.9個月，整整延長了10個月。
同時，聯合治療將疾病進展或死亡風險降低了53%。更令人鼓舞的是，各個研究亞組也都呈現了一致的獲益趨勢，尤其對L858R突變和有腦轉移的這兩類亞組，聯合治療方案同樣顯示出明確的生存獲益。
研究還提示，阿美替尼聯合化療可能為腦轉移患者帶來有前景的顱內療效。這為此類既往療效不佳的患者提供了強有力的治療新選擇。在安全性方面，研究結果也表現良好，患者耐受度較高。
構建完整研究體系，中國原研方案樹立新標準
此次研究的發表具有多重臨床意義。一方面，這是全球第三項獲得陽性結果的第三代EGFR靶向藥聯合治療III期研究，也是目前唯一基于中國原研三代EGFR靶向藥且全部入組中國人群的同類III期研究。該研究為中國晚期非小細胞肺癌患者的一線聯合治療策略提供了高質量的“本土證據”。
另一方面，AENEAS 2獨特的研究方案設計，進一步證實了相關亞組的獲益結果，為更精準、更強化治療方案的臨床實踐提供有力支撐。
至此，胸科醫院陸舜教授團隊已牽頭開展“阿美替尼在EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌”領域的三項臨床研究，分別是晚期單藥二線（APOLLO研究）、晚期單藥一線（AENEAS研究）、晚期聯合一線（AENEAS2研究）。三項研究層層遞進、體系完整，均登上國際頂級醫學期刊，構筑了規范化、系統化的臨床循證體系。
依托系列重磅研究成果，阿美替尼成為首個在晚期非小細胞肺癌治療領域構建了“后線到前線、單藥到聯合”完整循證證據鏈的中國原研第三代靶向藥。
從跟隨指南到參與制定指南，從中國標準邁向全球標準，胸科醫院方面表示，將繼續依托多學科協作和高質量臨床研究平臺，持續提升中國原創治療方案在全球指南中的影響力，為肺癌患者帶來更多新的治療選擇和長期生存希望。
原標題：《晚期肺癌患者生存期延長10個月，上海醫學研究成果登《柳葉刀·腫瘤學》》
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