心未來

2026年6月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于公布"國家組織冠脈支架集中帶量采購"第二輪接續(xù)采購中選結(jié)果的通知》。

本輪接續(xù)共15家企業(yè)的30個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，投標(biāo)企業(yè)全部中選，27個(gè)產(chǎn)品中選。中選企業(yè)涵蓋雅培、美敦力、波士頓科學(xué)、百多力等跨國巨頭，以及樂普醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、山東吉威醫(yī)療制品有限公司、微創(chuàng)醫(yī)療等國內(nèi)頭部企業(yè)，國際與國產(chǎn)力量同臺(tái)競技格局延續(xù)。

此次接續(xù)采購規(guī)則延續(xù)"量價(jià)掛鉤"機(jī)制——支架產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格不超過最高有效申報(bào)價(jià)，即可獲得中選資格；不同價(jià)格水平對(duì)應(yīng)不同"帶量"比例，以量換價(jià)邏輯貫穿始終。值得關(guān)注的是，合金支架最高有效申報(bào)價(jià)由848元/個(gè)上調(diào)至949元/個(gè)，提升幅度達(dá)11.91%，釋放出政策在保障供應(yīng)質(zhì)量、維持企業(yè)合理利潤空間方面的積極信號(hào)。

本輪公告未披露全部企業(yè)的具體中選價(jià)格，但從已披露信息來看：

藍(lán)帆醫(yī)療控股子公司吉威醫(yī)療本輪共3款產(chǎn)品中選，中選價(jià)格分別為847元、946元、947元。藍(lán)帆醫(yī)療認(rèn)為，中選結(jié)果將有利于冠脈支架業(yè)務(wù)毛利水平的改善。

賽諾醫(yī)療亦有3款產(chǎn)品中選，價(jià)格分別為949元、839元和798元，其中兩款產(chǎn)品獲得醫(yī)院剩余量分配資格，整體競爭力得到強(qiáng)化。

相較此前輪次，本輪接續(xù)在產(chǎn)品層面同步實(shí)現(xiàn)了迭代更新。原中選的14個(gè)支架產(chǎn)品繼續(xù)入圍，同時(shí)新增多款升級(jí)版產(chǎn)品，包括美敦力近年獲批上市的"Resolute Onyx"支架、微創(chuàng)醫(yī)療的"火鷹"（Firehawk）支架等，為臨床提供了更為豐富的治療選擇。

從市場規(guī)模來看，本輪接續(xù)共4468家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量，較首次集采的2408家增加86%，較上一輪接續(xù)采購的3626家增加23%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與深度持續(xù)擴(kuò)大，有助于急性心梗患者就近獲得介入治療、贏得救治窗口期。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度采購需求量約273萬個(gè)，較首次集采的107萬個(gè)增加155%，較上一輪接續(xù)的186萬個(gè)增加47%。需求量的持續(xù)攀升，印證了集采中選產(chǎn)品在臨床端的接受度與認(rèn)可度正穩(wěn)步提升。

國產(chǎn)廠商表現(xiàn)尤為突出。據(jù)開源證券數(shù)據(jù)，冠狀動(dòng)脈藥物洗脫合金支架首年采購需求量約272.6萬個(gè)，其中上海微創(chuàng)、波科、雅培、吉威、樂普、美敦力、賽諾醫(yī)療等頭部企業(yè)單注冊證年需求量均超過10萬個(gè)，多強(qiáng)鼎立的競爭格局已然成型，上海微創(chuàng)以24.55%的占比位居首位。

中選結(jié)果一覽（共27個(gè)產(chǎn)品）

六年過去，冠脈介入市場怎么樣了？

隨著全球人口老齡化程度加深，加之吸煙、肥胖、久坐等不良生活方式持續(xù)蔓延，冠狀動(dòng)脈疾病患病率持續(xù)攀升，發(fā)病人群亦呈現(xiàn)出明顯的年輕化趨勢，冠脈介入手術(shù)量由此激增。

• 市場規(guī)模方面，據(jù)Global Industry Analysts統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，2024年全球冠脈介入器械市場規(guī)模約為98億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到138億美元，復(fù)合年增長率約5.8%。國內(nèi)市場同樣增勢喜人，2024年我國PCI總病例約220萬例；據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，國內(nèi)PCI手術(shù)量至2030年將增長至429.8萬臺(tái)，復(fù)合年增長率約14.5%，成長空間依然廣闊。

• 技術(shù)層面，介入無植入、精準(zhǔn)醫(yī)療、AI輔助診斷等前沿趨勢持續(xù)滲透，冠脈介入治療手段加速迭代，不斷催生新的市場增量。以藥物球囊為例，2024年中國藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管市場規(guī)模約65.3億元，同比增長20.5%，顯著跑贏傳統(tǒng)球囊及支架品類的平均增幅。可降解支架賽道亦被寄予厚望——據(jù)西南證券測算，到2030年該細(xì)分市場規(guī)模有望達(dá)到56.52億元，復(fù)合增長率高達(dá)26.9%，是冠脈介入領(lǐng)域不可忽視的新興增長極。

• 集采維度，冠脈介入市場已率先完成深度整合。2020年冠脈支架作為首批納入國采的耗材品種，率先經(jīng)歷價(jià)格重塑；藥物球囊經(jīng)歷多輪地方性集采歷練后，于2024年正式納入國家組織集中帶量采購。數(shù)年間，冠脈介入耗材價(jià)格大幅下行，國產(chǎn)替代進(jìn)程同步加速，產(chǎn)品格局持續(xù)優(yōu)化。

• 企業(yè)財(cái)務(wù)端，集采沖擊已充分消化，業(yè)績修復(fù)態(tài)勢明顯。2024年樂普醫(yī)療歸母凈利潤達(dá)9.62億元，同比大增289.57%；賽諾醫(yī)療歸母凈利潤達(dá)4728.63萬元，同比大幅增長3057.07%；微創(chuàng)醫(yī)療凈利潤3840萬美元，實(shí)現(xiàn)歷史性扭虧為盈；藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部2024年收入約14億元，同比增長超過24%。

上半場激烈角逐已落幕。在量價(jià)換算充分展開、市場格局趨于清晰的新敘事體系之下，冠脈介入賽道正式開啟全新的競爭周期——強(qiáng)者將更強(qiáng)，具備技術(shù)壁壘與規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)，有望在這場馬拉松中持續(xù)擴(kuò)大領(lǐng)先身位。