來源：市場資訊

呼吸道合胞病毒（RSV）是嬰幼兒下呼吸道感染的主要病原體之一，具有高度傳染性。近日，我國首個且目前唯一無需測量體重的單一固定劑量長效RSV單抗克萊羅韋單抗獲批，這一RSV預(yù)防新手段不僅為嬰幼兒提供了有效的保護(hù)，還在醫(yī)防融合以應(yīng)對RSV流行季的公共衛(wèi)生問題上展現(xiàn)了重要意義。

“RSV長效單抗為我們提供了有效的預(yù)防工具，建議探索參考非免疫規(guī)劃疫苗管理模式，在預(yù)防接種門診和醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)使用，讓更多寶寶能夠方便快捷地獲得保護(hù)。”近日，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院副院長馮錄召教授圍繞我國嬰幼兒RSV防控體系建設(shè)和醫(yī)防融合創(chuàng)新路徑提出建議。

北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院副院長 馮錄召教授

RSV疾病負(fù)擔(dān)沉重

長效單抗提供及時保護(hù)

呼吸道合胞病毒（RSV）是一種全人群普遍易感的常見呼吸道病毒，也是引起嬰幼兒下呼吸道感染（如毛細(xì)支氣管炎和肺炎）的最主要病毒病原體。在全球，RSV是5歲以下兒童呼吸道感染最常見的病原體之一，幾乎所有兒童在兩歲前都會感染RSV，嚴(yán)重危害兒童健康。在我國，RSV是導(dǎo)致嬰幼兒下呼吸道感染及重癥的首要病因。據(jù)估計，2019年我國5歲以下兒童RSV相關(guān)急性下呼吸道感染住院人數(shù)接近95萬，位居全球第二。

針對當(dāng)前我國在RSV防控領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)，馮錄召表示：“目前我國尚無針對RSV感染的特異性治療手段，也還沒有預(yù)防嬰幼兒RSV感染的疫苗，采用被動免疫方式即直接注射RSV長效單抗來防RSV感染所致相關(guān)疾病是當(dāng)前主要的預(yù)防手段。因此，適時合理地應(yīng)用單抗就顯得十分重要。”他進(jìn)一步表示：“RSV單抗作為一種被動免疫手段，能夠在生命早期為嬰兒提供及時、安全的免疫保護(hù)，已獲得國內(nèi)外共識的推薦。在部分國家和地區(qū)，RSV單抗已被納入公共衛(wèi)生政策體系，作為重要的群體免疫策略予以積極推廣。”

創(chuàng)新單抗帶來預(yù)防新選擇

重癥保護(hù)效力顯著

近日，一款RSV長效單抗——安福暢?（克萊羅韋單抗注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于即將進(jìn)入或出生在第一個RSV流行季的新生兒和嬰兒，預(yù)防RSV所致的下呼吸道感染。

克萊羅韋單抗是我國首個無需測量體重的單一固定劑量的長效RSV單抗，單次注射為嬰兒和新生兒提供持續(xù)6個月的保護(hù)，覆蓋整個RSV流行季。臨床實驗數(shù)據(jù)顯示，克萊羅韋單抗對RSV相關(guān)嚴(yán)重需就醫(yī)的下呼吸道感染及下呼吸道感染住院的保護(hù)效力超過90%。中國臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該單抗對前述兩種情況具有更好的保護(hù)效力，為其廣泛應(yīng)用提供了堅實的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。

馮錄召表示：“克萊羅韋單抗采用創(chuàng)新的單一固定劑量設(shè)計，簡化了臨床操作流程，提高了用藥規(guī)范性與醫(yī)療溝通效率。該方案有望切實推動RSV單抗接種覆蓋率的提升，從而在群體層面更好地發(fā)揮公共衛(wèi)生價值。”

構(gòu)建一體化防控體系

共筑嬰幼兒RSV健康屏障

推進(jìn)我國嬰幼兒RSV防控工作的高質(zhì)量發(fā)展，亟需多方協(xié)同、系統(tǒng)施策。為此，馮錄召建議，一是完善呼吸道傳染病監(jiān)測預(yù)警和多病同防體系，在現(xiàn)有急性呼吸道感染綜合監(jiān)測體系基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)對重癥及相關(guān)并發(fā)癥的主動監(jiān)測，為全面評估RSV相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)提供數(shù)據(jù)支撐。二是優(yōu)化預(yù)防接種服務(wù)，依托我國目前獲批的嬰幼兒RSV長效單抗，在我國更多地區(qū)創(chuàng)新機(jī)制，聯(lián)合疾控、醫(yī)保、藥監(jiān)等多部門解決當(dāng)前單抗應(yīng)用瓶頸，充分發(fā)揮醫(yī)防融合優(yōu)勢，探索參考非免疫規(guī)劃疫苗管理模式，推廣單抗在預(yù)防接種門診和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)使用，提升可及性。

最后，馮錄召還闡述了強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)、加強(qiáng)公眾科普宣傳的重要性。他呼吁，應(yīng)整合各方資源、加快構(gòu)建RSV“產(chǎn)—學(xué)—研—用—管”一體化防控體系，切實推動RSV防控社會共治，為我國嬰幼兒健康筑牢堅實防線。

文/汪盈