6月16日-18日,為期三天的世界制藥原料中國展(CPHI China 2026)在上海新國際博覽中心盛大召開。會議期間,由中國醫藥保健品進出口商會、CPHI展會官方、蓋德化工網主辦,蓋德視界承辦的“源點·增長制藥原料產業論壇”重磅登場。
以創新為源點,以產業化落地為增長,論壇不僅呈現了醫藥研發新范式的創新源頭趨勢,更聚焦探討“創新高效轉化”路徑,帶來真正能實現創新轉化、以產業化落地促增長的前瞻+實戰式解決方案。
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2026 CPHI
“源點·增長”制藥原料產業論壇
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創新源點錨定成長坐標:行業增長邏輯全面迭代,多產品矩陣取代單一爆款成為抗周期核心
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論壇伊始,中國醫藥工業信息中心市場學術部總監/高級行業研究員陳迎女士帶來《醫藥研發新范式:全球及中國藥企的研發與管線策略分析》的主題演講,從創新源點——藥企的研發策略調整與管線布局變遷出發,為行業錨定精準的成長方向坐標。
陳迎指出,新藥行業底層邏輯始終未變:臨床價值是產品核心錨點、研發效率是企業競爭壁壘、充足現金儲備是生存底線。行業增長邏輯卻全面迭代:逐步從單一爆款依賴,轉向產品組合、技術平臺、聯合療法驅動的多元化發展模式。
“行業增長重心正從腫瘤藥轉向代謝、自免等大消費醫療賽道,ADC、核藥、小核酸等新技術平臺具備長期溢價,多產品矩陣取代單一爆款成為抗周期核心。行業形態也從紡錘形向啞鈴形演變,資源持續向頭部大型藥企、前沿技術 Biotech 兩端集中,中間傳統仿制藥企承壓,轉型歸核成為必然選擇。”
整體來看,企業必須從“押注單一爆款”轉向“構建系統韌性”,在“變”與“不變”之間找到屬于自己的長期主義路徑。
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成長方向坐標下,解決產業化落地的現實問題才能保增長:龍沙、諾泰生物、藥明合聯,拆解前瞻+實戰式解決方案
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1、CDMO不是成本項,而是產業化加速器:小分子研發的“工程化能力”成為藥企決勝的關鍵
2025年,在ADC、HPAPI、復雜小分子需求爆發的背景下,CDMO已成為不可或缺的“產業化加速器”。本次論壇上,負責龍沙先進合成平臺亞太區業務和戰略的溫閃博士,以《Lonza - enabling your whole small molecule lifecycle》為主題,系統性地展示了龍沙作為全球領先的CDMO,如何通過“技術平臺+全球化網絡+敏捷服務”的三維能力,賦能客戶從早期研發到商業化供應的全生命周期產業化落地。
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溫閃博士通過七大實戰案例,生動詮釋了:CDMO正在從“代工廠”向“技術賦能伙伴”躍遷,小分子研發的“工程化能力”成為藥企決勝的關鍵,比如案例1展示的如何依托 AI 路線篩選、高通量實驗(HTE)、自動化機器人等前沿工具,大幅縮短合成路線設計與工藝優化周期,降低研發成本、提升工藝成功率;案例2展示的如何通過結晶篩選、氨基羰基化反應優化等技術手段,簡化純化步驟、攻克工藝難點,實現快速落地與工藝升級;案例4展示的靈活應對晶型、工藝差異等突發問題,CDMO以彈性產能與技術能力適配客戶定制化需求……其他案例則進一步說明,在地緣政治不確定性加劇的背景下,藥企“單一來源”的供應鏈已不可持續,CDMO必須構建覆蓋主要市場的“全球化網絡”,并具備在不同站點間無縫轉移技術的能力;CDMO的服務邊界也正在從“生產”延伸到“注冊支持”、“技術轉移”、“成本優化”和“知識產權管理”的全周期服務賦能。
2、“下一代重磅炸彈”的搖籃,環肽藥物的工程化突圍與產業化落地
環肽藥物正在成為“下一代重磅炸彈”的搖籃,在靶點結合力、代謝穩定性、口服生物利用度等方面顯著優于線性肽,正在成為多肽藥物研發的“黃金賽道”。然而,因其獨特的構象約束(conformational constraint)和熵阻效應(entropic barrier),環肽的合成難度呈指數級上升——從線性肽到環肽,不僅是“多一步反應”的問題,而是化學空間、立體控制、副反應競爭的全面升級。![]()
諾泰澳賽諾生物制藥有限公司多肽研發總監張宇睿博士的演講,正是針對這一行業痛點的系統回答——圍繞環肽合成的“工程化突圍”,張博以 《環肽合成工藝開發與優化》為主題,深度講解了環肽從實驗室合成到產業化落地的現實難點與全流程技術體系。
分享首先明確不同結構環肽的分類特征與合成底層困境,圍繞固相合成、多元環化技術介紹標準工藝路線,并針對聚合、消旋、環張力、復雜多環構建等行業痛點給出系統性解決策略;通過多款高難度環肽實戰案例,展示試劑篩選、保護基設計、分步環合、工藝組合等優化思路。在產業化層面,重點剖析工藝放大過程中參數控制、設備選型、安全與成本等核心問題,指出連續流技術是規模化生產的重要突破口,并結合綠色化學理念提出溶劑循環、綠色試劑替代等降本增效優化方向,完整呈現了環肽藥物工藝研發難點、技術解決方案、產業化落地路徑三大核心內容。
3、全球ADC/XDC研發井噴時代,標準化Payload-Linker能力庫的建立是一張王牌
2025-2026年,全球ADC/XDC研發進入井噴期,項目指數級膨脹,藥明合聯全球客戶數約122家,新增客戶40+,完成PL項目70個,PPQ項目超10個。Payload-Linker成為“卡脖子”環節——隨著Exatecan、MMAE等毒素及其Linker的多樣化組合,Payload-Linker的生產能力直接決定了ADC項目的推進速度。
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在“源點·增長”論壇上,藥明合聯載荷連接子工藝研發負責人古偉博士以《Continuous Payload-Linker Service Capability Expansion: Empowering ADC Development》 為主題,系統展示了藥明合聯如何在一個項目指數級膨脹的時代,通過 “平臺化能力 + 標準化流程 + 前瞻性產能布局”,實現從ADC到XDC的全面升級,并高效承接全球爆發式增長的Payload-Linker需求。
藥明合聯通過Payload-Linker能力庫的標準化、三地產能的前瞻性布局以及XDC模態的全覆蓋,正在將“項目指數級膨脹”轉化為自身體系化交付能力的“護城河”——這不僅是工藝能力的勝利,更是平臺化運營能力的勝利。
最后,回歸行業創新轉化的根本之問:好分子不等于好藥,建立全鏈條成藥性研究思路與實踐方法是關鍵!
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論壇最后精彩時刻,原上海醫藥工業研究院藥理評價研究中心主任劉莉博士,以《化合物的成藥性研究》為主題,系統闡述了成藥性評價在新藥研發中的核心地位與實戰方法。
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她指出:“靶點的成藥性研究是新藥研發的根基,一個‘好分子’不等于一個‘好藥’——從活性到效應之間,隔著完整的成藥性評價體系。”新藥研發的成功率,不取決于分子活性的高低,而取決于成藥性評價體系的完整度。“成藥性”是連接實驗室發現與臨床應用之間最堅實的橋梁。
劉莉老師解析如何以五大評價模塊構建“可防可用”的成藥性屏障,并通過三大經典案例揭示成藥性評價的“成敗分水嶺”;同時結合全球監管趨勢,介紹了器官芯片、類器官、AI 毒性預測等動物實驗替代新技術的發展與落地進展,并講解了基于多組學、腫瘤類器官模型開展靶點發現與精準藥敏評估的創新路徑,完整闡述了從靶點驗證、先導化合物優化,到臨床前綜合評價、新型技術應用的全鏈條成藥性研究思路與實踐方法。2026年,隨著非臨床評價體系革新,成藥性研究正從“經驗判斷”邁向“數據驅動的系統決策”。
論壇回顧與總結:“好藥”的誕生,從來不是單點突破,而是全鏈條能力的系統集成
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正如陳迎老師在論壇開篇所言:“醫藥行業底層邏輯始終未變——臨床價值是錨點、研發效率是壁壘、現金儲備是底線;但增長邏輯已經全面迭代——從單一爆款依賴,轉向產品組合、技術平臺、聯合療法驅動的多元化發展模式。”
要將這一增長邏輯,更好地落地,實現更顯著的創新轉化,從來不是單點突破就能實現的,而是全鏈條能力的系統集成,其中如何打通從實驗室到產業化的路徑尤為關鍵——從劉莉老師的靶點成藥性研究開始,到龍沙溫博的小分子工藝工程化落地分享、再到諾泰張博的環肽產業化突圍解析、以及古博士拆解的藥明合聯的ADC/XDC體系化交付能力,我們看到的是一條條完整的能力鏈,沒有這種能力鏈的集成依托,創新轉化落不了地,產業增長找不到路。本次論壇不僅帶領大家尋找定位行業發展、企業布局的方向坐標,也帶大家探明增長路徑。
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展望未來,在全球新藥研發范式重構及供應鏈重塑的背景下,愿我們都能在“變”與“不變”之間,找到屬于自己的長期主義路徑。源點增長,始于產品(管線)創新布局,成于體系化能力建構,久于企業發展韌性錘煉。
參考來源:
[1] 蓋德視界
制作策劃
策劃:May / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:May / 封面圖來源:網絡
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