前言

2026年6月16日，艾伯維旗下艾爾建美學官方發布公告，FDA正式批準 SKINVIVE by JUVéDERM新增中度至重度橫向頸紋改善適應癥。

2025年6月30日，艾爾建美學已對外公示向FDA提交SKINVIVE頸紋適應癥補充申請，經過完整多中心隨機對照臨床試驗嚴格審評，順利取得新增適應癥許可。獲批前，SKINVIVE僅可合規用于改善面頰膚質粗糙；新增頸紋適應癥后，成為美國FDA市場內首款面頸一體合規覆蓋的交聯透明質酸填充劑。

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SKINVIVE by JUVéDERM

基礎信息

SKINVIVE與歐盟上市的JUVéDERM VOLITE采用同源配方，僅依據不同地區市場進行命名區分，為艾爾建旗下淺層微滴結構玻尿酸凝膠。產品透明質酸濃度為 12mg/mL，添加0.3%利多卡因，能夠有效減輕注射過程中的不適感，市面主流規格為每盒2支1.0mL預充針管。該產品面向21歲以上成年人群，經正規獲批可用于改善面頰粗糙膚質，憑借細膩的凝膠質地，適配面部淺層精細化注射，也常被專業醫師用于頸部細紋等部位的精細化維養改善。

產品單次注射效果穩定，臨床常規維持時長約6個月，后期進行維穩護理可適當減少用量，養護性價比更高。重復治療可根據個人肌膚狀態與吸收情況合理安排，遵循專業醫師方案即可。從臨床應用來看，整體使用安全性良好，注射后多見短期泛紅、輕微腫脹、細小丘疹等一過性反應，大多可在14天內自然消退；在專業醫師規范操作注射的前提下，能夠大幅降低各類重度并發癥發生概率，適配日常淺層肌膚年輕化養護。

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為何巨頭紛紛發力

頸紋賽道

面部成熟項目增速放緩

歷經十余年發展，國內外主流玻尿酸、肉毒素品牌已完成面部全層次產品布局，面部抗衰賽道價格內卷與渠道競爭激烈，傳統面部項目增長逐漸觸頂。行業亟需尋求新的增量，頸部作為面部抗衰的天然延伸區域，自然成為各大品牌突破業績瓶頸的布局方向。

頸紋消費人群持續擴容

頸紋年輕化趨勢顯著，且外用護膚品僅可實現表層保濕、輕微改善淺層干紋，無法修復深層結構性紋路缺損，微創注射是臨床公認針對中重度頸紋的高效改善方案；弗若斯特沙利文、券商醫美行業研報等多家醫美調研機構測算，國內頸部注射終端細分市場未來3至5年具備沖擊百億規模的增長潛力，賽道上升空間充足。

高門檻形成技術與審批壁壘

頸部皮膚薄、活動量大，皮下血管神經密集，注射容錯率極低，對材料特性和醫生操作水平要求嚴苛，同時國內頸紋專項器械臨床試驗、審評標準遠高于普通面部水光，研發申報成本居高不下，雙重門檻阻擋中小廠商入局，賽道資源持續向頭部企業聚攏。

是機構優質盈利品類

消費者對頸紋注射復購需求穩定，且單次耗材使用量更高，項目客單價與毛利優于常規水光，不管上游耗材品牌還是線下醫美門店，都能依靠頸紋項目獲得穩定可觀收益。

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國內合規持證的

頸紋產品

2016年愛美客嗨體拿下國內首張專項頸紋注射產品注冊證，在此后長達8年時間里，市場僅有這一款持證頸紋復合溶液產品。憑借獨家合規資質，嗨體長期領跑頸紋注射賽道，帶動品牌溶液類注射板塊持續穩定增長。

2024年起多款國產合規頸紋產品相繼獲批上市，徹底打破單一品牌壟斷，產品按獲批時間匯總如下：

1. 愛美客 嗨體（2016年12月獲批）

注冊證號：國械注準20163131674；NMPA注冊適應癥：糾正頸部中重度皺紋。

2. 華熙生物 潤致格格（2024年8月獲批）

注冊證號：國械注準20243131359；NMPA注冊適應癥：糾正頸部皺紋。

3. 常藥所 悅可詩天鵝針（2025年8月獲批）

注冊證號：國械注準20253130966；NMPA注冊適應癥：糾正頸部輕、重度皺紋，產品含利多卡因成分。

4. 海雅美 海維納斯·雅派（2025年6月獲批）

注冊證號：國械注準20253131239；NMPA注冊適應癥：頸部皮膚皮內真皮層注射填充，糾正頸部中重度橫紋。

5.奧精生物 奧頸妍（2025年9月獲批）

注冊證號：國械注準20253131087；NMPA注冊適應癥：糾正頸部皺紋。

6. 巨子生物重組膠原頸紋針（2026年6月獲批）

注冊證號：國械注準20263131219；NMPA注冊適應癥：頸部皮膚皮內真皮層注射填充，糾正頸部中重度橫紋。

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結語

海外頭部企業持續布局頸部合規適應癥，國內頸紋賽道告別獨家壟斷格局，玻尿酸、含麻制劑、重組膠原多品類合規產品陸續獲批，上游耗材供給實現多元差異化發展。

結合弗若斯特沙利文及券商醫美研報數據，當前國內頸紋注射終端滲透率偏低，賽道年均增速居高；頭部合規頸紋耗材毛利率長期穩定92%以上，艾媒咨詢數據顯示頸紋抗衰求美者復購率超87%，疊加國內專項頸紋器械高準入壁壘，項目盈利確定性極強，該賽道也成為醫美上下游兼具穩定性與盈利性的優質細分品類。