一、REACH法規(guī)概述

REACH（Registration， Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化學品的注冊、評估、授權和限制）是歐盟于2007年6月1日正式實施的一部綜合性化學品管理法規(guī)，法規(guī)編號為（EC） No 1907/2006。它取代了此前歐盟的數(shù)十項化學品指令，構建了一個“無數(shù)據(jù)，無市場”的監(jiān)管原則——任何在歐盟境內生產、進口或使用的化學物質，都必須提供充分的健康和環(huán)境安全數(shù)據(jù)。

REACH的管轄范圍極為寬泛，覆蓋了所有化學物質，無論是在生產過程中使用的中間體，還是存在于最終產品中的物質。對于電子電氣行業(yè)而言，REACH的影響滲透到每一個零部件、每一種材料、每一道工藝之中。

二、REACH對電子電氣企業(yè)的核心義務

REACH對電子電氣制造商的約束集中體現(xiàn)在四個層面：

注冊義務：針對年生產或進口量超過1噸的化學物質，企業(yè)必須向歐洲化學品管理局提交注冊檔案，包含該物質的理化性質、毒理學和生態(tài)毒理學數(shù)據(jù)。對于電子電氣企業(yè)來說，這一義務主要影響上游化學品生產商，而非成品組裝廠。但組裝廠需確保其供應商已履行注冊義務。

評估義務：ECHA對提交的注冊檔案進行評估，審查測試方案的科學性和完整性。對于高關注度物質，ECHA會啟動物質評估，以確定其是否需要進一步的危害性數(shù)據(jù)。這一環(huán)節(jié)是“非對稱”的——上游供應商提交數(shù)據(jù)，下游用戶被動接受評估結論，但如果供應商數(shù)據(jù)缺失或不合規(guī)，整條供應鏈都將面臨延遲或中斷。

授權義務：對于列入授權清單的SVHC（尤其是那些具有CMR、PBT或vPvB屬性的物質），企業(yè)需在“日落日期”之前向ECHA申請授權，證明該物質的使用帶來的社會經濟利益超過其風險，且沒有合適的替代物質或技術。目前對電子電氣企業(yè)影響最大的是授權清單中的鉻酸鹽、砷化物、二氯甲烷等物質。

限制義務：REACH附件XVII列出了限制使用的物質清單，包括其限制條件和濃度限值。這是電子電氣企業(yè)日常合規(guī)工作中最直接接觸的部分。附件XVII中的限制物質包括：鄰苯二甲酸酯（在玩具和兒童護理產品中總含量不超過0.1%）、石棉纖維（完全禁止）、有機錫化合物、鎘及其化合物等。與RoHS指令不同的是，REACH的限制覆蓋范圍不僅限于電子電氣產品，且限制條件各不相同。

三、電子電氣產品的主要檢測項目

電子電氣產品（EEE）需要按照REACH要求進行的主要檢測項目分為以下類別：

SVHC候選清單物質檢測：截至2026年，SVHC候選清單已包含超過240種物質。EEE產品需對均質材料中SVHC的含量進行檢測或評估，當任一物質在任一均質材料中含量超過0.1%（質量分數(shù)）時，需履行信息傳遞義務。對于進口商和制造商而言，這意味著必須對其產品中的每一類材料（塑料、橡膠、涂層、金屬鍍層、焊料、膠粘劑、油墨等）進行SVHC含量的摸底。SVHC物質品類眾多且持續(xù)擴容，檢測方案需采用GC-MS、LC-MS/MS、ICP-MS等多儀器聯(lián)用的方法進行全譜篩選。新增SVHC中的有機磷酸酯阻燃劑、鄰苯二甲酸酯增塑劑和紫外線吸收劑尤其需要關注，因為這些物質在電子電氣產品的塑料外殼、線纜護套和表面涂層中經常使用。

附件XVII限制物質檢測：需根據(jù)產品所包含的材料和部件類型，判斷附件XVII中哪些限制條目適用。例如，附錄XVII第51條限制鄰苯二甲酸酯在玩具和兒童護理產品中的使用；第63條限制鉛及其化合物；第72條限制鎘及其化合物；第20條限制有機錫化合物。檢測需針對限制條文中明確列出的介質和限值進行定量分析。

附錄XIV授權物質檢測：授權清單中的物質如果未在日落日期前獲得授權，則不得在歐盟市場使用。涉及電子電氣的授權物質包括三氧化二鉻、重鉻酸鈉等。檢測目標是對這些物質的含量進行定量，以評估是否需要啟動授權申請。

四、檢測策略的要點

識別適用條款：REACH是一項化學物質的通用立法，并非每項條款都適用于每一類電子電氣產品。企業(yè)應當先建立產品BOM清單中的所有材料成分（需追溯至每個均質材料層），然后將每種成分所使用的化學物質與SVHC候選清單、附件XVII限制清單、附錄XIV授權清單逐一比對，篩選出適用于該產品的條款和物質清單，再據(jù)此制定檢測方案，而非盲目進行“全項測試”。

均質材料的理解：REACH的0.1%限值是基于均質材料（Homogeneous Material）——即不能用機械手段（如擰、割、壓、磨）進一步分離的材料。對于電子電氣產品而言，常見的均質材料包括：金屬本體或鍍層、塑料粒子、陶瓷體、玻璃、涂層、粘接膠層、助焊劑殘留物等。PCB上的每個覆銅線路層和每層半固化片都被視為獨立的均質材料；電阻器的電阻體、端電極和外殼也被視為不同的均質材料。企業(yè)不需要對每個均質材料逐一實測，但需建立材料清單并逐項評估是否可能含SVHC。

供應鏈數(shù)據(jù)采集的優(yōu)先級高于實物檢測：對電子電氣制造企業(yè)而言，向供應鏈上游獲取物料的成分信息和SVHC含量聲明是效率最高、成本最低的合規(guī)手段。只有當供應商無法提供可靠的聲明數(shù)據(jù)、或企業(yè)的合規(guī)體系要求進行驗證性檢測、或該供應商的物料曾有超標歷史時，才需要進行實物送檢。

五、常見誤區(qū)

誤區(qū)一：REACH的檢測要求與RoHS完全相同。RoHS管制十項物質，REACH管制數(shù)百種SVHC和數(shù)十種限制物質，兩者的范圍有重疊但不完全相同。滿足RoHS并不能替代滿足REACH。

誤區(qū)二：0.1%限值按成品總重量計算。限值的計算基礎是均質材料而非成品，不能將整個產品的重量作為分母來計算某種SVHC的濃度。

誤區(qū)三：僅靠檢測即可滿足REACH的全部要求。檢測僅覆蓋分析化學部分，REACH的注冊、通報、信息傳遞（Article 33，要求在45天內向消費者提供安全使用信息）、SCIP通報（廢棄物框架指令下需向ECHA提交產品中高關注物質信息）等義務需通過供應鏈管理和合規(guī)文檔管理完成，非單次檢測所能覆蓋。

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