6月29日，國家醫(yī)保局公布2026年醫(yī)保目錄及創(chuàng)新藥目錄談判的初審名單。通過基本目錄初審的品種共557個，其中目錄外334個，目錄內(nèi)223個。商保目錄通過初審的品種54個，目錄外53個。

今年形式審查通過率大幅提升。除預申報品種外，形式審查總體通過率92%，比去年提高8個百分點，這意味著吃透政策、符合標準的企業(yè)越來越多。商保目錄明顯降溫，去年有121個品種過審，今年僅有53個品種，顯示企業(yè)對商保目錄的熱情大大減退。

從熱門品種上來看，各領(lǐng)域的競爭越發(fā)激烈，聚焦在抗腫瘤的ADC領(lǐng)域的“國產(chǎn)一哥”競爭，瑪仕度肽等GLP-1進入談判，自身免疫或血液腫瘤領(lǐng)域的競爭以及國產(chǎn)CAR-T在商保創(chuàng)新藥價格協(xié)調(diào)是否順利等。

6月29日至7月5日是本次初審結(jié)果的公示時間，目前可接受社會各界的反饋意見。按往年慣例，國家醫(yī)保局會根據(jù)反饋意見進行復核，最終通過形式審查的名單還會有多調(diào)整。

ADC、GLP-1領(lǐng)域競爭激烈

“ADC一哥”之爭，是今年醫(yī)保談判最重要的焦點之戰(zhàn)。中國ADC市場的格局被阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗牢牢把持。德曲妥珠單抗2023年2月首次獲批上市，目前已有多款適應癥進入報銷目錄，據(jù)第一三共2025年財報口徑，德曲妥珠單抗中國區(qū)營收141億日元，約合人民幣6.4億元。

今年的初審名單中，國產(chǎn)ADC產(chǎn)品大舉進攻。根據(jù)公告顯示，百利天恒的注射用倫康依隆妥單抗、樂普生物的維貝柯妥塔單抗、恒瑞醫(yī)藥的注射用瑞康曲妥珠單抗都已經(jīng)通過形式審查。百利天恒的倫康依隆妥單抗最被業(yè)界寄予厚望，這款全球唯一的雙抗ADC核心優(yōu)勢在于“雙導航”精準遞送，減少對正常細胞的“誤傷”，殺傷效率更高。

到底是國產(chǎn)雙抗掀翻進口藥，還是跨國藥企憑借綜合實力守住現(xiàn)有的市場優(yōu)勢，2026年醫(yī)保談判顯然是重要的分水嶺。倫康依隆妥單抗獲批的是復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌、德曲妥珠單抗的優(yōu)勢則在乳腺癌，雙方短期內(nèi)不會正面硬剛。樂普生物、恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品也都絕非等閑之輩，業(yè)界預估今年談判會形成國產(chǎn)ADC品種集體圍堵進口藥的格局。

除了抗腫瘤ADC藥物之外，GLP-1賽道無疑是業(yè)界關(guān)注的又一熱門賽道。根據(jù)初審名單顯示：信達生物的瑪仕度肽注射液、輝瑞的埃諾格魯肽注射液都被納入其中，要向禮來的替爾泊肽、諾和諾德司美格魯肽發(fā)起沖擊，做大整個中國內(nèi)分泌市場份額。

中國GLP-1市場已從“跨國雙寡頭壟斷”快速轉(zhuǎn)向“原研+創(chuàng)新+仿制”多元競爭格局。市場引領(lǐng)者諾和諾德并沒有坐以待斃，旗下依柯胰島素司美格魯肽注射液同樣進入本次的初審名單。這是今年3月獲批上市的一種基礎(chǔ)胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑的周制劑。更多產(chǎn)品入局醫(yī)保談判，誰都不想失去市場先機，GLP-1類產(chǎn)品在經(jīng)歷了前期的“上市競速”后，已進入了“醫(yī)保放量競速”的新階段。

商保目錄申報數(shù)量大幅減少

從今年初審名單數(shù)量來看，商保創(chuàng)新藥目錄的企業(yè)申報數(shù)量相比于去年減少了68個，申報的積極性并不強烈。究其原因，商保目錄剛剛起步，尚未探索出一條可持續(xù)運轉(zhuǎn)的方案，主要是支付案例太少，企業(yè)看不到市場前景。

不過今年的商保藥目錄依然有很多亮點。尤其引發(fā)業(yè)界關(guān)注的是“中國最高價藥物”波哌達可基注射液申報商保資格，表明商保目錄對部分品種來說還是有價值的。

波哌達可基注射液由信念醫(yī)藥研發(fā)，每針279萬元，是中國定價最高的藥品。2025年4月獲批上市至今，患者都是通過臨床試驗入組用藥，一年多時間連一張患者自費處方都沒有開出來。今年6月初，信念醫(yī)藥把價格砍到了139萬元。在一些城市疊加惠民保報銷后，患者自付大約100萬元。

按照去年談判的經(jīng)驗，年治療費用超過百萬元的產(chǎn)品不可能納入醫(yī)保談判，即便是進商保目錄也會是困難重重。畢竟商保目錄仍處于探索階段，就算真的納入了“天價藥”，保險公司能否合理支付、醫(yī)院各項考核制度是否支持開出天價藥處方？這些實際落地過程都不可控。

相對來說，CAR-T的商保之旅可能更順利一點。今年，由恒潤達生公司開發(fā)的雷尼基奧侖賽注射液在雙目錄都通過了初步形式審查。它是第七款在中國獲批上市的CAR-T產(chǎn)品，用于治療大B細胞淋巴癌，產(chǎn)品售價大約是每支99萬至120萬之間。2025年12月，華潤雙鶴與恒潤達生達成合作，負責產(chǎn)品全國獨家代理權(quán)。但似乎銷售表現(xiàn)不盡人意，華潤雙鶴并未在財報中披露雷尼基奧侖賽的經(jīng)營情況。

本月剛剛獲批，由科濟藥業(yè)研發(fā)的全球首款實體瘤CAR-T療法舒瑞基奧侖賽注射液也出現(xiàn)了預申報名單之中，需在7月3日17時前補交正式批件，經(jīng)復核通過后方可認定為通過初審。值得一提的是，即使舒瑞基奧侖賽注射液成功通過形式審查，中國CAR-T的市場格局已被早先上市的5款CAR-T控制，而且5款CAR-T全部被納入2025年的商保目錄。

也就是說，剛加入“戰(zhàn)場”的雷尼基奧侖賽和舒瑞基奧侖賽若想逆襲突圍，肯定也要降價才能換取更多的市場空間。

商保創(chuàng)新藥目錄申報材料

來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)

與此同時，復宏漢霖的PD-1斯魯利單抗注射液、國內(nèi)首個兼具雙重適應癥的選擇性內(nèi)放射性治療產(chǎn)品——釔[90Y]微球注射液等也都出現(xiàn)在商保通過形式審查的名單上。

國家醫(yī)保局提示：通過形式審查初審，只是企業(yè)申報后目錄調(diào)整所有程序中的第一步，也僅代表申報藥品具備了參與目錄調(diào)整后續(xù)工作流程的資格。通過初審的藥品，后續(xù)仍需經(jīng)過專家評審、談判競價或價格協(xié)商等多個環(huán)節(jié)，最終方能確定是否納入新版目錄。

撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

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