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外資優(yōu)勢、國產突圍、監(jiān)管嚴格…看特配粉市場的危與機

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嬰幼兒配方奶粉市場正經(jīng)歷深刻調整,在整體嬰配粉規(guī)模增長乏力的背景下,特殊醫(yī)學用途嬰兒配方粉成為少數(shù)保持正向增長的細分賽道,這一品類的崛起并非偶然,大多是由特定消費群體的剛性需求驅動。

但隨著越來越多的品牌涌入,特配粉市場的競爭邏輯也發(fā)生變化,品牌之間的較量不再局限于產品數(shù)量或渠道覆蓋,而是轉向研發(fā)能力、注冊通過率、專業(yè)服務體系和合規(guī)水平等全面比拼。





特配粉如何在嬰配粉存量博弈中殺出重圍?

國內嬰配粉行業(yè)已徹底進入存量博弈時代,據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,中國新生兒出生率已從2020年的8.52‰降至2025年的5.63‰,2025年新生兒數(shù)量降至約792萬,普通嬰配粉的消費基數(shù)持續(xù)收縮,部分中小品牌被淘汰出局。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)也顯示,國內嬰配粉市場零售量自2019年起持續(xù)下降,預期2025年將降至76.49萬噸,2020年至2025年零售量年復合增長率為-4.1%,存量競爭的殘酷性愈發(fā)凸顯。

在普通嬰配粉市場持續(xù)萎縮的背景下,特配粉憑借差異化的增長邏輯實現(xiàn)逆勢突圍,普通奶粉的增長依賴新生兒數(shù)量和市場滲透率的提升,特配粉的增長則來自疾病譜變化和臨床診斷率的提高,隨著過敏原檢測、新生兒代謝篩查的普及,越來越多潛在患者被識別出來,特配粉的剛需群體持續(xù)擴容。

據(jù)共研網(wǎng)《2026-2032年中國特殊嬰兒配方奶粉市場深度調研與投資方向研究報告》顯示,新生兒過敏率達40.9%、早產兒發(fā)生率為10%、乳糖吸收不良發(fā)生率達40%,剛需群體為特配粉的增長提供了支撐。

也有行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,2025年特配粉綜合熱度同比增長49%,遠超嬰配粉其他細分品類;另據(jù)平臺數(shù)據(jù)顯示,2024年淘寶+天貓平臺特配粉的總銷售額同比增長23.6%,其中乳蛋白過敏配方包括部分水解、深度水解、氨基酸配方占據(jù)了特配粉銷售總額的90.37%。

在增量時代企業(yè)的增長動力主要來自產能擴張、渠道鋪貨和廣告投放,規(guī)模效應是核心競爭力;在減量時代,增長需依靠產品結構的優(yōu)化和細分市場的深耕,特配粉的增長機遇并非來自更多孩子吃奶粉,而是特定孩子需要吃特定奶粉,這種精準匹配剛需的特性使其跳出了普通嬰配粉的同質化內卷。



醫(yī)學價值構建的定價護城河

特配粉的定價大多處于高位,比如某品牌特殊醫(yī)學用途嬰兒氨基酸配方食品400g/罐售價達361.18元;某品牌特殊醫(yī)學用途早產/低體重嬰兒配方食品700g/罐售價348元;某品牌特殊醫(yī)學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品400g/罐售價228元。

高定價背后對應的是高毛利空間,據(jù)了解嬰幼兒特配粉品類的毛利率較高,這種盈利優(yōu)勢也吸引著部分品牌布局特配粉賽道,但需要明確特配粉的高定價并非單純源于品牌溢價或營銷投入,更核心的是其內在的醫(yī)學價值,部分特配粉屬于經(jīng)過臨床驗證的特殊醫(yī)學用途配方食品,其配方設計、營養(yǎng)素配比、生產工藝都能精準滿足特定疾病或醫(yī)學狀況下嬰幼兒的營養(yǎng)需求。

這種嚴苛的要求直接推高了特配粉的研發(fā)和生產成本,比如針對早產兒的特配粉需提供高能量密度、高營養(yǎng)素濃度的配方,以滿足早產兒快速生長發(fā)育的需求,彌補其先天營養(yǎng)不足;針對乳蛋白過敏嬰兒的特配粉,則需要通過深度水解技術將乳蛋白分解為小分子肽,或采用氨基酸配方規(guī)避過敏原,同時保證營養(yǎng)的全面性。這些技術要求無論是研發(fā)階段的臨床驗證還是生產階段的精準管控都需要企業(yè)投入大量的人力、物力和財力,其成本可能高于普通嬰配粉。

特配粉剛性需求賦予企業(yè)較強的議價能力,普通嬰配粉在市場上存在替代選擇,家長可以根據(jù)價格、品牌偏好或渠道便利性切換品牌;但特配粉不同,對于患有代謝類疾病、嚴重腸胃問題或過敏等特殊狀況的嬰兒,普通奶粉難以提供所需營養(yǎng),甚至可能引發(fā)過敏反應、加重病情,在這種情況下特配粉是保障嬰幼兒健康的必需品,因此家長愿意為孩子的健康支付高價,且一旦確認某款產品適配孩子的狀況,通常會形成長期復購,對價格的敏感度相對較低。

但高毛利并不意味著品牌可以輕易獲利,特配粉的定價護城河并非依靠營銷包裝就能維持,其根基是真實的醫(yī)學價值,品牌要想長期守住可持續(xù)投入臨床研究,通過更多臨床數(shù)據(jù)驗證產品的有效性和安全性,并不斷優(yōu)化配方貼合特殊嬰幼兒的精準營養(yǎng)需求,同時加強醫(yī)學教育,向兒科醫(yī)生、營養(yǎng)師和消費者傳遞產品的醫(yī)學價值,建立專業(yè)可信度。



早期外資壟斷下的國產突圍戰(zhàn)

嬰幼兒特配粉市場長期以來呈現(xiàn)外資品牌主導的競爭格局,部分國際乳企憑借先發(fā)優(yōu)勢、成熟的研發(fā)體系和豐富的臨床數(shù)據(jù)長期占據(jù)中國市場的主導地位,據(jù)中商產業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,2024年雀巢、達能、雅培、美贊臣分別占據(jù)國內特醫(yī)食品市場44.2%、16.3%、8.4%、2.7%的市場份額,合計占據(jù)超70%的市場份額。

外資品牌的優(yōu)勢在于其先發(fā)積累的綜合實力,進入中國特配粉市場更早,經(jīng)過多年布局積累了成熟的研發(fā)體系和生產工藝,能夠精準匹配特殊嬰幼兒的營養(yǎng)需求;外資品牌的產品矩陣更為完善,能夠覆蓋從基礎特殊營養(yǎng)到罕見病營養(yǎng)的品類,尤其是在氨基酸配方、深度水解配方、遺傳代謝病配方等高壁壘、高技術含量領域,憑借長期的科研投入和臨床數(shù)據(jù)積累至今仍占據(jù)主導地位。

但國產特配粉品牌的追趕態(tài)勢愈發(fā)強勁,現(xiàn)在已有19家國產乳企的93款特配粉產品通過國家注冊,形成了多元化的競爭梯隊,產品布局逐步完善。

據(jù)華經(jīng)情報網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,某品牌2024年在嬰兒特醫(yī)食品細分賽道以9.5%的市場份額位居第三。

國產特配粉的突圍主要是以科研創(chuàng)新為核心、以本土優(yōu)勢為支撐的系統(tǒng)性突破,越來越多的國產乳企加大研發(fā)投入,聯(lián)動國內科研機構和醫(yī)院開展臨床研究積累本土化臨床數(shù)據(jù),同時優(yōu)化產品配方貼合中國嬰幼兒的體質特點,雖然在高壁壘技術領域仍有差距,但隨著國產乳企的持續(xù)深耕,國產替代的步伐將持續(xù)加快。



全營養(yǎng)配方扎堆下的供需錯配

隨著特配粉賽道的持續(xù)升溫,越來越多品牌涌入該領域,市場供給呈現(xiàn)出明顯的結構性失衡,全營養(yǎng)配方扎堆布局,有行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,當前已有297款特配粉通過國家注冊,其中全營養(yǎng)配方類型數(shù)量居多,達104款,占比高達35%,成為特配粉注冊產品中的主流品類。

眾多品牌不約而同地將全營養(yǎng)配方作為進入特配粉市場的切入點導致該細分領域產品數(shù)量迅速膨脹,市場競爭日趨激烈,但從市場實際需求來看全營養(yǎng)配方所覆蓋的適應癥范圍相對寬泛,主要針對進食受限、消化吸收障礙等較為普遍的營養(yǎng)缺乏場景,真正需要該類型產品的嬰幼兒群體規(guī)模并不大。

企業(yè)扎堆布局全營養(yǎng)配方部分原因在于其技術門檻相對較低,與針對特定疾病或醫(yī)學狀況的專用配方相比,全營養(yǎng)配方的研發(fā)難度可控,無需針對單一病癥進行精準的配方設計和深入的病理機制研究,生產工藝也更為成熟,同時臨床試驗的要求相對寬松,注冊審批的通過率更高。對于希望快速切入特配粉市場、獲取生產資質和上市許可的品牌來說全營養(yǎng)配方無疑是比較好的選擇。

真正的剛需領域反而面臨產品供給不足的問題,以過敏配方為例,據(jù)市場監(jiān)管總局相關數(shù)據(jù)顯示,目前已注冊的乳蛋白過敏配方合計僅十幾款,其中深度水解配方和氨基酸配方均不到5款,新生兒過敏率超過四成,這樣的供給數(shù)量與剛需群體相比明顯不足。同樣針對早產兒和低出生體重兒的專用配方也不到20款,我國早產兒發(fā)生率已達到10%。

我國罕見病患者總數(shù)約2000萬,其中69.9%在兒童期發(fā)病,許多代謝類罕見病患兒需終身依賴專用特配粉維持生命,但目前每類代謝疾病對應的專用配方往往只有一到兩家企業(yè)布局,據(jù)統(tǒng)計,我國獲批的代謝類疾病特配粉僅5款,其中4款用于苯丙酮尿癥,1款針對丙酸血癥/甲基丙二酸血癥,對于酪氨酸血癥、高胱氨酸尿癥等其他代謝類疾病專用特配粉幾乎處于空白狀態(tài)。





高投入與低通過率背后的研發(fā)賭局

特配粉的研發(fā)具有高投入的特征,某企業(yè)招股書顯示,2022-2024年其特配粉相關研發(fā)費用逐年攀升,分別達到651萬元、1081萬元、1333萬元,這只是單一企業(yè)在研發(fā)環(huán)節(jié)的基礎投入。

特配粉的高投入源于其嚴苛的研發(fā)流程和漫長的上市周期,一款特配粉產品從立項到成功上市通常需要三至五年的時間,期間企業(yè)需依次完成配方設計、實驗室研究、中試生產、穩(wěn)定性試驗、臨床試驗等多個關鍵環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都需投入人力、物力和財力。僅臨床試驗一項就需要嚴格招募符合特定病癥、年齡等條件的受試者開展長期對照研究,全程做好數(shù)據(jù)采集、跟蹤隨訪和統(tǒng)計分析確保產品的安全性和有效性,這一環(huán)節(jié)的直接研發(fā)費用往往就可達幾百萬元,若再計入研發(fā)設備購置、專業(yè)科研人員薪酬、注冊申報等相關費用,一款特配粉的總研發(fā)投入將增加。

但是特配粉的注冊通過率較低,這意味大量研發(fā)產品可能會在申報過程中被淘汰,未通過注冊的原因多種多樣,可能包括臨床試驗數(shù)據(jù)不達標,難以充分證明產品的安全性和適配性等。

企業(yè)還需面臨生產現(xiàn)場檢查的考驗,據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》(2023年修訂版)明確規(guī)定,對于拒絕配合現(xiàn)場核查、或現(xiàn)場核查報告結論為不符合要求的企業(yè)監(jiān)管部門將做出不予注冊的決定。

漫長的資金回收周期進一步放大了風險,據(jù)行業(yè)經(jīng)驗,特配粉的平均回本周期在五至八年之間,在這一周期內企業(yè)難以快速獲得回報,還需要持續(xù)投入資金用于市場推廣、渠道建設和專業(yè)醫(yī)學教育,對于資金實力較弱的中小企業(yè)來說前期研發(fā)投入往往依賴銀行貸款或民間借貸,若產品上市后市場反饋不及預期、利潤增速難以覆蓋利息支出,企業(yè)可能面臨資金鏈斷裂的風險。



國標與生產許可細則下的監(jiān)管收緊

隨著特配粉賽道的快速發(fā)展,行業(yè)監(jiān)管體系持續(xù)完善,近兩年多項標準相繼發(fā)布與實施,構建起全方位、多層次的監(jiān)管體系,推動特配粉行業(yè)監(jiān)管全面收緊,推動企業(yè)提升產品質量與合規(guī)水平,守護特殊嬰幼兒的營養(yǎng)安全。

作為特配粉行業(yè)的基礎性標準,《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596-2025)已于2025年3月16日正式發(fā)布,并將于2027年3月16日起全面實施,該標準在原有基礎上進行優(yōu)化升級,其中一大亮點是新增生酮配方、防反流配方、脂肪代謝異常配方等6個類別,覆蓋部分罕見病嬰兒群體;同時標準不再將產品狀態(tài)局限于粉狀或液態(tài),還將膽堿由可選擇成分調整為必需成分,限制碳水化合物來源等。

生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求進一步細化嚴苛,2026年3月3日市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品生產許可審查細則(2026版)》,從生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、制度管理五大維度對特配粉生產企業(yè)提出了更為嚴格的合規(guī)要求,比如在生產場所方面明確清潔作業(yè)區(qū)需安裝獨立空氣凈化系統(tǒng)并保持正壓,環(huán)境參數(shù)需符合嚴格標準;在設備設施上要求關鍵生產設備需具備監(jiān)控報警功能,實現(xiàn)生產過程的全程可追溯;在質量管控上要求成品需逐批進行全項目檢驗等。

為規(guī)范特配粉注冊流程,2026年3月18日市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品按新國標注冊問答》,明確了新國標注冊的申請時限、材料要求、變更條件等10大核心要點,包括自新國標發(fā)布之日起,企業(yè)即可按新國標提出產品注冊(含變更)申請,獲得注冊后可按新國標技術要求組織生產;企業(yè)必須按照新國標注冊的技術要求組織生產,此前生產的產品可銷售至保質期結束。

針對已注冊產品,問答區(qū)分了不同情況的注冊辦理方式,若僅調整配方或類別的按變更注冊辦理,未發(fā)生變化的材料不再重復提交,減輕企業(yè)負擔;若構成新產品配方,則需注銷原產品后重新申請注冊。同時明確生產工藝未實質變化的一般不再進行生產現(xiàn)場核查,提高注冊流程效率,推動行業(yè)平穩(wěn)過渡。



重塑母嬰渠道的盈利模式

當前特配粉的渠道格局已呈現(xiàn)出二元分化特征,不同類型渠道的經(jīng)營策略與盈利模式存在差異,其中部分大型母嬰連鎖渠道憑借規(guī)模優(yōu)勢和雄厚的資金實力在特配粉品類上實現(xiàn)了全面布局,像孩子王、愛嬰室等全國性連鎖品牌普遍在門店內設置特醫(yī)食品專門銷售區(qū),劃分清晰的品類陳列。

部分單體母嬰店受限于資金實力和客流規(guī)模,在特配粉布局上大多采取保守策略,由于特配粉動銷速度較慢、庫存占用資金較多單體門店一般不敢大量備貨,多通過小程序、微信群等線上渠道承接訂單,根據(jù)消費者需求按需少量進貨,以此避免庫存積壓和資金占用,降低經(jīng)營風險。

而特配粉的高毛利并不等同于渠道的高收益,特配粉的動銷速度遠低于嬰配粉,門店可以通過打折、買贈、滿減等常規(guī)促銷活動快速提升普通嬰配粉的銷量,但特配粉的購買決策高度依賴醫(yī)生推薦和嬰兒的具體醫(yī)學狀況,因此門店很難通過常規(guī)促銷手段刺激特配粉銷售,高毛利可能難以轉化為實際收益,甚至可能因庫存積壓導致資金周轉困難。

特配粉的銷售并非簡單的商品交易,而是基于嬰兒個體健康狀況的精準適配服務,這也決定了渠道盈利模式可以圍繞專業(yè)性展開,導購人員不僅需要熟練掌握不同類型特配粉的適應癥、配方特點、食用方法和注意事項,還要能夠根據(jù)嬰兒的癥狀表現(xiàn)給出初步的產品推薦建議,更要在消費者使用過程中提供持續(xù)的營養(yǎng)指導,解答食用過程中的各類疑問,建立長期的信任關系。

未來母嬰渠道在特配粉領域的競爭焦點可能在于圍繞產品構建的專業(yè)服務能力,部分連鎖渠道可進一步深化專業(yè)服務體系,加強導購人員的醫(yī)學營養(yǎng)培訓,聯(lián)動兒科醫(yī)生、營養(yǎng)師開展線下咨詢活動,打造產品+服務的一體化模式;部分單體門店可依托本地社群聚焦細分剛需人群,提供精準的適配建議和售后指導,通過精細化服務提升客戶粘性。

行業(yè)思考:特配粉市場的結構性洗牌本質上是行業(yè)從營銷驅動向研發(fā)驅動的轉型過程,過去嬰配粉行業(yè)的競爭焦點集中在品牌曝光、渠道鋪設和大單品復制,這些能力在普通嬰配粉市場中確實能夠帶來份額增長,但特配粉的屬性決定了這一套打法不再適用,品牌需要建立的是醫(yī)學驗證能力、臨床數(shù)據(jù)積累能力和合規(guī)管理能力。

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