為健全中藥飲片全鏈條追溯體系，提升藥品質(zhì)量安全保障能力，強(qiáng)化醫(yī)保基金使用監(jiān)管效能，國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)M聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)關(guān)于中藥飲片追溯編碼要求的通知（征求意見(jiàn)稿），實(shí)現(xiàn)中藥飲片“一物一碼、全程可溯”。地方層面，安徽、河北、江西、浙江、上海等多地已率先探索省級(jí)中藥飲片追溯體系建設(shè)，為國(guó)家層面貢獻(xiàn)地方經(jīng)驗(yàn)。

“中藥飲片追溯碼本質(zhì)是通過(guò)‘全鏈條數(shù)字留痕+支付端強(qiáng)綁定’，從根源上壓縮違規(guī)空間，對(duì)以次充好、質(zhì)量亂象起到約束作用。”北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇指出，此舉可精準(zhǔn)覆蓋亂象重災(zāi)區(qū)，責(zé)任閉環(huán)大幅提升違規(guī)成本，醫(yī)保支付關(guān)口鎖死套利空間，同時(shí)能打破信息不對(duì)稱，終結(jié)劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象，將推動(dòng)行業(yè)從“經(jīng)驗(yàn)化”向“標(biāo)準(zhǔn)化”轉(zhuǎn)型。

全國(guó)中藥飲片產(chǎn)品將“一物一碼”

據(jù)征求意見(jiàn)稿，中藥飲片追溯碼是藥品追溯碼的一種，由中藥飲片標(biāo)識(shí)碼和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)碼兩部分組成，具有唯一性、通用性、實(shí)用性、可擴(kuò)展性。國(guó)家醫(yī)保局在積極探索中藥飲片全過(guò)程賦碼監(jiān)測(cè)，分步驟、分品種逐步實(shí)施中藥飲片信息化追溯，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療企業(yè)等可以通過(guò)信息化手段，對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)信息在生產(chǎn)企業(yè)的中藥飲片追溯系統(tǒng)中進(jìn)行追蹤和溯源。

該征求意見(jiàn)稿也對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提出了要求：應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確采集、核驗(yàn)追溯碼，并上傳至全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)。鼓勵(lì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將各級(jí)銷售包裝單元追溯信息上傳至國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)。鼓勵(lì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)在入庫(kù)、出庫(kù)藥品時(shí)，將配送信息上傳至國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)。各級(jí)醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)推進(jìn)中藥飲片追溯碼在藥品集采中的應(yīng)用，依據(jù)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上傳的追溯碼信息進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算。

在開(kāi)展中藥飲片集采時(shí)，還將探索以追溯碼作為評(píng)分指標(biāo)。對(duì)按規(guī)定建立藥品追溯碼、符合相關(guān)信息采集上傳要求的中藥飲片，可給予一定分值。鼓勵(lì)企業(yè)將中藥追溯碼與藥材信息關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程追溯。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇、采購(gòu)具有追溯碼的中藥飲片。

“中藥飲片長(zhǎng)期存在基原復(fù)雜、炮制規(guī)格不統(tǒng)一、質(zhì)量評(píng)價(jià)主觀性強(qiáng)的痛點(diǎn)，追溯碼體系倒逼全行業(yè)統(tǒng)一編碼規(guī)則、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量節(jié)點(diǎn)，將傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為可量化、可追溯的數(shù)字流程，是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。”鄧勇表示，藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)健、工信等多部門通過(guò)追溯平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，從分段監(jiān)管轉(zhuǎn)向全鏈條協(xié)同治理，既能提升監(jiān)管效率，又能降低監(jiān)管成本。

多個(gè)地方已先行探索

早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》中就明確，要建立覆蓋主要中藥材品種的全過(guò)程追溯體系，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。

近年來(lái)，地方層面早已先行探索。安徽、河北、江西等多地探索構(gòu)建中藥飲片追溯體系，為全國(guó)中藥飲片追溯體系建設(shè)貢獻(xiàn)“地方經(jīng)驗(yàn)”。 2020年，河北省率先探索將中藥飲片納入藥品追溯體系，確定了第一批中藥飲片追溯品種和追溯數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。2021年云南省對(duì)超過(guò)376家中藥材流通追溯體系主體進(jìn)行備案，覆蓋三七、天麻、當(dāng)歸等100余種中藥品種。

安徽省在2020年建成區(qū)域性中藥飲片生產(chǎn)信息化追溯體系。2023年，安徽省藥監(jiān)局積極組織中藥飲片產(chǎn)品賦碼開(kāi)發(fā)建設(shè)試點(diǎn)工作，在亳州市中藥飲片生產(chǎn)信息化追溯系統(tǒng)基礎(chǔ)上，選定42家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行“一物一碼”產(chǎn)品賦碼工作試點(diǎn)，此后范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，實(shí)現(xiàn)中藥飲片重點(diǎn)品種“從哪里來(lái)，到哪里去，誰(shuí)經(jīng)過(guò)手，誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)”的全鏈監(jiān)管。

2025年，追溯范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。當(dāng)年11月21日，安徽省藥監(jiān)局等五部門印發(fā)《安徽省中藥飲片信息化追溯工作方案》，明確要求全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、定點(diǎn)醫(yī)保藥店和二級(jí)以上開(kāi)展中藥飲片藥事服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入追溯范圍。相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)于今年6月底前完成軟硬件改造，自7月1日起，生產(chǎn)企業(yè)要將毒性中藥飲片、全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)中藥飲片、貴細(xì)中藥飲片、使用趁鮮切制中藥材生產(chǎn)的中藥飲片列為重點(diǎn)追溯品種，采用“一物一碼”方式，在各級(jí)銷售包裝上賦碼，按要求掃碼入出庫(kù)、上傳追溯數(shù)據(jù)，并逐步擴(kuò)大至企業(yè)生產(chǎn)的全品種、全批次；經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位同步對(duì)本單位采購(gòu)的已賦碼中藥飲片進(jìn)行掃碼并上傳追溯數(shù)據(jù)。

7月1日，安徽省亳州市某中藥飲片相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴新京報(bào)記者，自去年10月進(jìn)入這個(gè)行業(yè)時(shí)他就發(fā)現(xiàn)，由安徽生產(chǎn)的中藥飲片包裝上都是“一盒一碼”。從其給記者發(fā)送的產(chǎn)品外包裝圖片可以看到，每款產(chǎn)品上都會(huì)有一個(gè)寫著“溯源碼”的二維碼。記者掃描二維碼進(jìn)入后，可以看到該款產(chǎn)品的追溯編碼、品名、產(chǎn)品批號(hào)、保質(zhì)期，這些信息的下面還包括藥材信息、生產(chǎn)信息、質(zhì)檢信息（含檢測(cè)報(bào)告單）、產(chǎn)品介紹（有生產(chǎn)過(guò)程、初加工記錄、飲片包裝的圖片）、企業(yè)介紹的多個(gè)欄目。以藥材信息為例，點(diǎn)擊進(jìn)入后可以在該界面看到該產(chǎn)品使用的藥材批號(hào)、藥材產(chǎn)地、藥材供應(yīng)商。

亳州產(chǎn)中藥飲片上附有的“身份證”——溯源碼。掃碼可查產(chǎn)品的追溯編碼、品名、產(chǎn)品批號(hào)、保質(zhì)期等信息。

該負(fù)責(zé)人表示，其所在企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)購(gòu)產(chǎn)品后，需將所有中藥飲片錄入“亳藥安”小程序，該平臺(tái)僅供中藥材相關(guān)從業(yè)人員使用。經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法人信息、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等所有經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)信息都會(huì)呈現(xiàn)，中藥飲片入庫(kù)信息及減庫(kù)存信息等都需要掃碼上傳，銷售的產(chǎn)品最終可以追溯到每一個(gè)終端消費(fèi)者。“使用溯源碼的一個(gè)好處就是，讓更多消費(fèi)者知道中藥飲片其實(shí)是藥品，因?yàn)橛泻芏嘞M(fèi)者對(duì)中藥飲片有認(rèn)知差，認(rèn)為是食品。另一個(gè)好處是，實(shí)現(xiàn)了全鏈條溯源后，處理客戶投訴時(shí)溯源更高效快捷。對(duì)于廠家、商家、消費(fèi)者三方而言，都是好事。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)道。

江西致和堂中藥飲片有限公司董事長(zhǎng)郭志武提及，江西一直在推進(jìn)中藥飲片全流程溯源，2026年剛結(jié)束的中藥飲片集采也對(duì)此提出了要求。公司生產(chǎn)的中藥飲片包裝上的追溯碼目前是一批次一碼，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的要求，公司需要更新溯源碼，做到“一品一袋一碼”。“一品一碼將來(lái)是趨勢(shì)，為保障中藥的質(zhì)量可控，道地原藥材很重要，國(guó)家同時(shí)也在推行道地藥材的GAP基地建設(shè)。”郭志武說(shuō)道。

聲音：全面推行面臨挑戰(zhàn)，合規(guī)企業(yè)將獲市場(chǎng)紅利

中藥飲片溯源碼全面推行，是否面臨挑戰(zhàn)？對(duì)此，鄧勇認(rèn)為，上游源頭溯源真實(shí)性難以保障，標(biāo)準(zhǔn)兼容與數(shù)據(jù)互通存在壁壘，中小企業(yè)成本壓力突出，終端執(zhí)行落地難度大，這些都是將面臨的挑戰(zhàn)。

具體而言，中藥材種植以散戶為主，產(chǎn)地分散、交易層級(jí)多，農(nóng)戶數(shù)字化能力弱；且飲片原料通常來(lái)自多產(chǎn)地、多批次混收，很難精準(zhǔn)追溯到單一地塊與種植主體。若上游基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失真，下游追溯易陷入“碼真貨假”的形式合規(guī)困境。

此外，賦碼設(shè)備、系統(tǒng)對(duì)接、倉(cāng)儲(chǔ)流程改造、人員培訓(xùn)均需固定投入，同時(shí)每批次賦碼、掃碼會(huì)增加人工與時(shí)間成本。對(duì)于利潤(rùn)微薄的中小飲片企業(yè)而言，合規(guī)成本上升可能直接加劇經(jīng)營(yíng)壓力，加速尾部產(chǎn)能淘汰，行業(yè)洗牌加速，競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)化，合規(guī)企業(yè)將獲得市場(chǎng)紅利。

此前各地、各企業(yè)自建的追溯體系標(biāo)準(zhǔn)不一、互不兼容，全國(guó)統(tǒng)一編碼規(guī)則仍在征求意見(jiàn)階段。跨區(qū)域流通時(shí)，省級(jí)平臺(tái)之間、企業(yè)與監(jiān)管平臺(tái)之間的數(shù)據(jù)對(duì)接存在技術(shù)壁壘，容易形成“數(shù)據(jù)孤島”。追溯體系的有效性依賴全環(huán)節(jié)“應(yīng)掃盡掃”，但零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行能力參差不齊，可能出現(xiàn)賦碼不掃碼、人工補(bǔ)錄數(shù)據(jù)、賬實(shí)不符等問(wèn)題；散裝飲片、臨方炮制等場(chǎng)景的賦碼與追溯也缺乏成熟的落地方案。

“作為全國(guó)首個(gè)大規(guī)模落地中藥飲片全流程追溯，且坐擁亳州這一全國(guó)最大中藥材集散中心的省份，安徽已建成統(tǒng)一的省級(jí)追溯平臺(tái)，對(duì)接企業(yè)端、監(jiān)管端、公眾端，其編碼規(guī)則、數(shù)據(jù)接口、系統(tǒng)對(duì)接模式的實(shí)踐，將為全國(guó)統(tǒng)一追溯平臺(tái)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定提供現(xiàn)實(shí)依據(jù)。”鄧勇表示，安徽通過(guò)五部門聯(lián)合推進(jìn)，將追溯與醫(yī)保結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、產(chǎn)業(yè)技改扶持綁定，探索出“支付端倒逼+監(jiān)管端約束+產(chǎn)業(yè)端扶持”的協(xié)同推進(jìn)機(jī)制，解決了單一部門推行力度不足的問(wèn)題；采取的“先重點(diǎn)品種、后全品類，先生產(chǎn)端、后全鏈條”的分步路徑，從四類高風(fēng)險(xiǎn)、高價(jià)值品種切入，而非一刀切全面鋪開(kāi)，既降低了企業(yè)落地難度，也能逐步驗(yàn)證不同品類的賦碼方案，為全國(guó)分階段實(shí)施提供了可復(fù)制的節(jié)奏參考。

新京報(bào)記者/王卡拉

校對(duì)/柳寶慶

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