上海
前言
2026年6月16日，巨子生物自研交聯重組III型全長序列膠原蛋白填充劑正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證，成為全球首款專攻中重度頸部橫紋的交聯重組III型膠原填充劑。至此，巨子生物已集齊三款重組膠原注射三類械證，全面覆蓋面部、頸部核心精細化抗衰場景，完成醫美賽道關鍵戰略躍遷。
01
原料、工藝、規格
三重創新
該產品源自國家重點研發計劃，2024年12月納入NMPA優先審批通道，經多期臨床試驗與安全性檢測驗證，具備權威合規背書。
全長人源III型膠原實現真皮根源修復
頸部衰老的根源是真皮層III型膠原蛋白流失、纖維網狀結構斷裂。區別于市面截斷型膠原原料，該產品采用1068個氨基酸完整全長序列人源III型重組膠原，完整保留全部生物活性結構。注射后既能即時填充頸部凹陷橫紋，也可充當細胞生長支架，激活自體成纖維細胞、刺激原生膠原新生，修復受損真皮纖維網，實現填充+再生的雙重功效。
物理交聯工藝，適配頸部生理特征
針對頸部皮膚薄嫩、日常頻繁轉動牽拉的生理特點，產品采用無化學添加物理交聯技術，通過物理作用力搭建穩定均勻的三維網狀凝膠結構，無化學交聯劑殘留。成品凝膠質地均勻、貼合度高，不易分層彌散、抗牽拉、抗塌陷，有效延緩膠原體內降解速度，長效維持頸部平整緊致，減少重復治療頻次。
多規格、專材專用合規可控
產品推出0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL四種規格，以匹配不同程度頸紋的分級診療需求。同時產品明確適應癥為頸部真皮層注射、矯正中重度頸橫紋，真正實現專材專用，規避超適應癥注射風險，降低機構與醫生的合規壓力。
02
合規頸紋耗材
差異化互補
目前國內獲批NMPA三類醫療器械、且擁有正規頸紋矯正適應癥的產品，主要分為玻尿酸復配品類與巨子生物交聯III型膠原專項產品兩大類。兩類合規產品各自適配不同人群與抗衰需求，形成場景分層、優勢互補的市場格局，不存在直接替代競爭關系。
玻尿酸復配頸紋產品上市時間久、臨床基數大、渠道成熟，是目前輕度淺表頸紋、基礎頸部養護的主流選擇。基于產品屬性，其核心價值集中在淺層平鋪改善與水潤提亮，在結構性膠原再生、重度頸紋修復、長期抗衰維度上，存在天然賽道邊界。
巨子生物本次獲批的頸紋專項膠原產品，定位高端精細化再生抗衰賽道，主打玻尿酸品類難以覆蓋的中重度結構性頸紋、頸部真皮老化。采用全長人源III型膠原原料與物理交聯凝膠工藝，產品同時具備強結構性支撐與內源膠原再生能力，可在填平頸部溝壑的同時，修復斷裂的真皮纖維網，實現塑形+修復+抗衰一體化長效改善，維持周期可達12-18個月。人體同源的原料特性也賦予產品更高的安全性與兼容性。
在市場價值層面，機構可用兩類合規產品搭建基礎養護+長效再生的分層服務模式，同時滿足大眾基礎抗衰與高凈值人群長效抗衰的需求。作為全新專項再生品類，產品具備獨家細分賽道壁壘，屬于典型的長線優質增量品類。
03
巨子三大械證落地
完成醫美注射戰略閉環
本次全球首款頸紋專項膠原填充劑獲批，是巨子生物2026年「打響醫美第一槍」戰略的關鍵動作。長期深耕功效護膚與醫用敷料的巨子生物，在消費端賽道穩步成熟的背景下，持續向高壁壘、高附加值的再生醫美注射賽道延伸，打造企業第二增長曲線。隨著頸紋新品落地，巨子生物已集齊三張重組膠原蛋白注射三類械證，完成面部、頸部精細化抗衰的全場景布局。
三張產品牌照錯位互補：可麗金芯生重組Ⅰ型膠原凍干纖維，主打面部動態細紋輕量化再生修復，為品牌切入高端注射醫美奠定臨床與渠道基礎；重組Ⅰ型膠原+玻尿酸復合溶液，聚焦中面部容量缺失、面部凹陷，覆蓋大眾主流面部年輕化需求；全新交聯III型膠原頸紋填充劑，卡位高端頸部再生藍海，填補全球專項頸紋合規再生耗材的行業空白。
整體來看，三套產品形成了面部細紋、中面部容量、頸部重度紋路的醫美注射矩陣，覆蓋Ⅰ型、Ⅲ型膠原品類，囊括凍干、溶液、交聯凝膠多元產品形態。這套管線的全面落地，標志著巨子生物正式完成從功效護膚品牌，向再生醫美材料科技企業的戰略躍遷。憑借自研原料、獨家工藝、全合規細分管線，為后續深耕精細化再生醫美、搶占高端抗衰市場奠定了堅實基礎。
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