“我家孩子15歲，檢查結(jié)果抑郁癥，醫(yī)生建議打神經(jīng)節(jié)苷脂。”
這是一位媽媽在后臺(tái)的提問。

小軒（化名）今年15歲，初三。

他的爸爸媽媽都是高學(xué)歷。從小，父母就給他規(guī)劃好了路線：重點(diǎn)初中→重點(diǎn)高中→985大學(xué)→出國(guó)讀研。從小學(xué)三年級(jí)開始，他的周末就被各種補(bǔ)習(xí)班填滿——奧數(shù)、英語(yǔ)、編程。別的孩子在樓下踢球、騎車、打鬧，他永遠(yuǎn)在去上課的路上。

他喜歡畫畫，偷偷畫了一本漫畫。被媽媽發(fā)現(xiàn)后，漫畫被撕了，媽媽說：“畫這個(gè)能考上重點(diǎn)高中嗎？”

漸漸地，他什么都不說了。該上課上課，該寫作業(yè)寫作業(yè)，只是笑容在他的臉上消失了。

初三上學(xué)期，學(xué)業(yè)壓力逐漸加大，他開始早上起不來(lái)床，總說頭疼。直到有一天，他把書包往地上一扔，說：“我實(shí)在撐不下去了，要休學(xué)。”

爸爸第一次慌了，他拍桌子喊著：“我給你提供了最好的條件，你憑什么休學(xué)？”

這時(shí)候，網(wǎng)上的一條直播廣告，精準(zhǔn)地推送到了媽媽的手機(jī)里——“青少年抑郁，不用休學(xué)，不打針不住院，保持學(xué)習(xí)狀態(tài)。”

她帶著孩子去了這家私立醫(yī)院。醫(yī)生說孩子“中度抑郁，大腦神經(jīng)受損，需要用神經(jīng)節(jié)苷脂修復(fù)神經(jīng)元”。一個(gè)療程18800。

她猶豫了，來(lái)問我們：這個(gè)藥，真的能治抑郁癥嗎？

當(dāng)然是：不能。

糖神經(jīng)節(jié)苷脂，一邊是國(guó)家在重點(diǎn)監(jiān)控，一邊是醫(yī)保不報(bào)銷，另一邊是某些醫(yī)院把它當(dāng)“營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的神藥”推銷給抑郁癥孩子。

為什么有如此割裂的現(xiàn)象？我們今天來(lái)看一看這個(gè)藥的前世今生。

神經(jīng)節(jié)苷脂是什么？它治什么？

神經(jīng)節(jié)苷脂的全稱是“單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉（英文名簡(jiǎn)稱 GM1）”，是一種從豬腦中提取的神經(jīng)輔助用藥。

在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，它的說明書上寫著：用于血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、帕金森病。

但注意：它從來(lái)不是治療抑郁癥、焦慮癥等精神科疾病的藥物。

它被推薦給抑郁癥的孩子，是一個(gè)巨大的危險(xiǎn)信號(hào)。

被包裝成“萬(wàn)能神藥”的時(shí)代：監(jiān)管缺位下的畸形繁榮

神經(jīng)節(jié)苷脂的“神藥”地位，基本只存在于中國(guó)。

美國(guó)：FDA至今未批準(zhǔn)神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物上市。

歐洲：早在20世紀(jì)90年代，神經(jīng)節(jié)苷脂就在歐洲多國(guó)紛紛撤市。

日本：同樣沒有批準(zhǔn)上市。

世界范圍內(nèi)，該藥僅在中國(guó)、巴西和阿根廷等少數(shù)國(guó)家銷售。一個(gè)被美國(guó)、歐洲、日本都不認(rèn)可的藥，在中國(guó)曾經(jīng)年銷百億。

也許你會(huì)好奇，一個(gè)國(guó)外都不怎么用的藥，怎么就在中國(guó)成了“神藥”？

這要從它的“出身”說起。

神經(jīng)節(jié)苷脂的核心成分是從豬腦中提取的。理論上，它曾經(jīng)被認(rèn)為能促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)，因此獲批的適應(yīng)癥是“血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷”。

問題就出在“中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷”這個(gè)描述上——太寬泛了，幾乎把整個(gè)神經(jīng)科都裝了進(jìn)去。

于是，它被當(dāng)成了“萬(wàn)能藥”。

甚至被包裝成“補(bǔ)腦藥”，在骨科、兒科、老干部科，幾乎所有科室都能看到它的身影。只要跟大腦沾邊的，它都“能治”。

正是在這種“啥都能治”的宣傳下，神經(jīng)節(jié)苷脂在中國(guó)創(chuàng)造了驚人的銷售神話。2015年，年銷售額高達(dá)99.32億元。2016年，它在國(guó)內(nèi)所有生物制品藥品中銷售額排名第一，年銷百億。

而它的“神”，只存在于中國(guó)。

全球范圍，該藥僅在中國(guó)、巴西、阿根廷等少數(shù)國(guó)家銷售。而中國(guó)的銷量，占了全球的99%。

面對(duì)嚴(yán)重的濫用和不良反應(yīng)（如致人癱瘓的吉蘭-巴雷綜合征），我國(guó)監(jiān)管部門出手——2016年，要求修改該藥說明書、增加嚴(yán)重不良反應(yīng)警示。2019年、2023年，它連續(xù)兩次被列入“國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄”。

2019年：一道“補(bǔ)考”通知，撕開了“神藥”的面具

2019年，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)了一份關(guān)鍵文件——《關(guān)于單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉制劑啟動(dòng)確證性臨床試驗(yàn)的通知》，要求所有神經(jīng)節(jié)苷脂生產(chǎn)企業(yè)在三年內(nèi)完成符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的確證性臨床試驗(yàn)。

說白了就是：以前你們說這個(gè)藥啥都能治，現(xiàn)在請(qǐng)拿出證據(jù)來(lái)。

為什么要補(bǔ)考？因?yàn)槎嗄陙?lái)，這個(gè)藥的適應(yīng)癥被嚴(yán)重?cái)U(kuò)大——從新生兒缺氧缺血性腦病到突發(fā)性耳聾、頭昏眩暈、椎基底動(dòng)脈供血不足……幾十種疾病都被納入了它的“治療范圍” 。

但循證醫(yī)學(xué)的規(guī)則是：你說它有效，你得證明。

補(bǔ)考之后：從“啥都能治”到“只剩一個(gè)病”

三年期限到了。結(jié)果呢？

賽升藥業(yè)完成了確證性臨床試驗(yàn)，2024年10月獲得批準(zhǔn)。但獲批后的說明書，適應(yīng)癥被大幅收窄——從原先的“中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷”等多個(gè)適應(yīng)癥，縮成了唯一一個(gè)：“用于急性缺血性腦卒中患者” 。

齊魯制藥也完成了補(bǔ)充申請(qǐng)。而那些沒能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成試驗(yàn)的企業(yè)如西南藥業(yè)、長(zhǎng)春翔通藥業(yè)等多家企業(yè)主動(dòng)注銷了GM1的藥品批文。

補(bǔ)考之前：幾十家企業(yè)呼呼賣，適應(yīng)癥“包治百病”。

補(bǔ)考之后：大部分退市放棄，只剩兩家還在做，適應(yīng)癥被砍到只剩一個(gè)。

這就是循證醫(yī)學(xué)的力量。

賽升藥業(yè)和齊魯制藥都“完成了確證性臨床試驗(yàn)并獲批”，但是臨床試驗(yàn)的具體數(shù)據(jù)暫時(shí)卻幾乎查不到。

教你怎么查：一個(gè)藥是不是在“重點(diǎn)監(jiān)控”名單上？

如果你或家人被推薦使用某個(gè)藥，不確定它是否靠譜，可以這樣查：

第一步：查國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄

在瀏覽器搜索“國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄”，找到國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的官方文件（2023年1月發(fā)布的第二批目錄）。打開文件，看你要查的藥在不在名單上。

如果在——請(qǐng)格外謹(jǐn)慎。

第二步：查醫(yī)保目錄

微信搜索“國(guó)務(wù)院客戶端”小程序，進(jìn)入“便民服務(wù)”→“醫(yī)療”→“國(guó)家醫(yī)保藥品目錄查詢”，輸入藥品通用名稱查詢。

第三步：查說明書適應(yīng)癥

在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)或正規(guī)醫(yī)藥信息平臺(tái)，查詢?cè)撍幤返淖钚抡f明書，看它的批準(zhǔn)適應(yīng)癥到底是什么。

如果一個(gè)藥批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是“急性缺血性腦卒中”，但醫(yī)生推薦它治療“青少年抑郁癥”——這就是超說明書用藥，需要你主動(dòng)質(zhì)疑。

總結(jié)：一個(gè)不應(yīng)該出現(xiàn)在抑郁癥處方上的藥

神經(jīng)節(jié)苷脂，從“百億神藥”到“重點(diǎn)監(jiān)控”，從“包治百病”到“只剩一個(gè)適應(yīng)癥”，從幾十家企業(yè)到只剩兩家——這是一個(gè)“神藥”被循證醫(yī)學(xué)打回原形的故事。

它在美國(guó)沒批，在歐洲撤市，在日本沒上市，在中國(guó)被重點(diǎn)監(jiān)控、醫(yī)保不報(bào)銷。

它唯一批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，不是抑郁癥，不是焦慮癥，不是“修復(fù)神經(jīng)元”。

如果你或家人被推薦使用這個(gè)藥，請(qǐng)：

1. 問醫(yī)生：這個(gè)藥批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是什么？

2. 查目錄：它是不是在重點(diǎn)監(jiān)控名單上？

3. 去三甲：去公立三甲醫(yī)院精神科，聽一聽專業(yè)醫(yī)生的意見。

一個(gè)被國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控、說明書明確標(biāo)注可能有嚴(yán)重副作用、醫(yī)保不報(bào)銷的藥，不該也不能出現(xiàn)在任何一個(gè)抑郁癥孩子的處方上。