5月11日，國(guó)內(nèi)心血管領(lǐng)域龍頭企業(yè)信立泰（002294.SZ）股價(jià)一字跌停，5月12日收盤(pán)股價(jià)繼續(xù)跌停。

核心產(chǎn)品發(fā)布臨床進(jìn)展

從消息面來(lái)看，5月10日晚，信立泰披露的核心在研產(chǎn)品JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數(shù)據(jù)。RENEU-HF研究是一項(xiàng)評(píng)估JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的療效和安全性的II期劑量探索性臨床研究。

上述公告介紹，本研究的主要終點(diǎn)是HFrEF隊(duì)列從基線到26周左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）的變化，用于指導(dǎo)劑量選擇。

鑒于LVEF并非III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)，研究同時(shí)采集了堪薩斯城心肌病問(wèn)卷（KCCQ）和六分鐘步行距離（6MWD）等被監(jiān)管部門(mén)廣泛認(rèn)可的、有望作為III期臨床主要終點(diǎn)的患者臨床結(jié)局評(píng)估指標(biāo)。

公告中指出，從給藥前基線至26周，JK07各劑量組LVEF較安慰劑組均顯示出改善趨勢(shì)，提示JK07藥物在改善患者心功能方面具有積極信號(hào)，盡管組間差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

值得注意的是，上述公告內(nèi)容僅提及“顯示出改善趨勢(shì)”，同時(shí)也表示“組間差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性”。而對(duì)于JK07是否達(dá)到此次II期臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)，公告未明確提及。

對(duì)于后續(xù)研發(fā)計(jì)劃，公告稱，本次中期數(shù)據(jù)分析對(duì)劑量、給藥方案的選擇提供了信息。基于JK07在KCCQ方面的顯著改善，同時(shí)LVEF及6MWD亦呈現(xiàn)出與KCCQ結(jié)果一致的改善趨勢(shì)，公司計(jì)劃持續(xù)推進(jìn)JK07的后續(xù)臨床研究，驗(yàn)證JK07在慢性心衰患者中的有效性與安全性。

計(jì)提開(kāi)發(fā)支出減值1.51億元

4月20日，信立泰發(fā)布2025年業(yè)績(jī)報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，公司2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入43.53億元，同比增加8.48%；歸母凈利潤(rùn)6.52億元，同比增加8.30%；扣非凈利潤(rùn)5.54億元，同比下降2.84%。值得一提的是，2025年公司計(jì)提開(kāi)發(fā)支出減值1.51億元，剔除減值一次性影響后歸母凈利潤(rùn)約8.02億元。

2025年，公司創(chuàng)新藥+器械業(yè)務(wù)合計(jì)營(yíng)收占比已超過(guò)54%，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型收獲期邏輯持續(xù)兌現(xiàn)。在公司4月24日舉行的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，信立泰表示，這一比例主要取決于創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品的占比，由于公司增長(zhǎng)的部分全部來(lái)源于創(chuàng)新產(chǎn)品，預(yù)計(jì)3-5年這一比例將達(dá)到80%以上。

今年1月22日，信立泰宣布擬對(duì)部分募集資金用途進(jìn)行變更，并對(duì)“S086沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣中國(guó)II/III期臨床研究及上市注冊(cè)項(xiàng)目”實(shí)施延期。公司計(jì)劃將3.01億元募集資金轉(zhuǎn)向“部分高血壓創(chuàng)新藥II/III期臨床研究及上市注冊(cè)項(xiàng)目”，同時(shí)將S086項(xiàng)目預(yù)計(jì)完成時(shí)間調(diào)整至2028年3月。

今年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入12.28億元，同比增長(zhǎng)15.65%；歸母凈利潤(rùn)2.25億元，同比增長(zhǎng)12.45%；扣非凈利潤(rùn)2.21億元，同比增長(zhǎng)15.29%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為1.85億元，同比增長(zhǎng)9.38%。

股價(jià)持續(xù)承壓

資料顯示，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市，是一家立足中國(guó)、面向全球、研產(chǎn)銷一體化的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥企業(yè)。2026年2月12日，信立泰正式向香港聯(lián)交所遞交H股發(fā)行上市申請(qǐng)。

信立泰股價(jià)承壓已久，今年4月以來(lái)，公司股價(jià)從階段高點(diǎn)70.99元/股一路震蕩下跌，至今跌幅已超四成。

龍虎榜數(shù)據(jù)顯示，深股通買入1.48億元，賣出1.98億元，凈賣出4979萬(wàn)元；六家機(jī)構(gòu)買入1.08億元，賣出4.87億元，凈賣出3.8億元。上榜席位全天買入5.17億元，賣出9.18億元，合計(jì)凈賣出4.01億元。