海到無(wú)邊天作岸，山登絕頂我為峰。2023年5月26日-27日，“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第十八屆年會(huì)”在深圳隆重召開(kāi)。

26日下午，全體理事單位代表共同投票選舉通過(guò)了林志雄為連任理事長(zhǎng)和數(shù)家新晉理事單位，秘書(shū)長(zhǎng)范涵向全體理事單位匯報(bào)了專(zhuān)委會(huì)2022年工作總結(jié)報(bào)告和新一年工作計(jì)劃，得到各理事代表的充分認(rèn)可和支持，展開(kāi)了親切的座談。

27日年會(huì)上午，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心劉斌主任、廣東省藥監(jiān)局器械處張鋒處長(zhǎng)分別致辭。中國(guó)工程院姜保國(guó)院士，福建省醫(yī)療保障研究院賴(lài)詩(shī)卿院長(zhǎng)，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心檢查五處陳燕處長(zhǎng)，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心陳小君，廣東工業(yè)大學(xué)王成勇副校長(zhǎng)出席上午會(huì)議并做主題演講。

此次會(huì)議由常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)仇云峰主持，來(lái)自全國(guó)各地?cái)?shù)百家優(yōu)秀企業(yè)代表、醫(yī)療專(zhuān)家齊聚一堂，交流精準(zhǔn)指引行業(yè)政策的最新進(jìn)展。

年會(huì)開(kāi)幕上，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專(zhuān)委會(huì)理事長(zhǎng)林志雄致辭，表達(dá)了中國(guó)骨科事業(yè)在骨科前輩的努力支持和引領(lǐng)下、歷經(jīng)幾十年的奮斗，逐步走向了全面發(fā)展的興隆狀態(tài)以及本次年會(huì)闊別三年疫情回歸，不僅是對(duì)過(guò)去工作的檢驗(yàn)，也承載著對(duì)未來(lái)工作的堅(jiān)定信心。相信通過(guò)此次學(xué)術(shù)年會(huì)的深入探討，定能讓大家滿(mǎn)載而歸，并預(yù)祝大會(huì)圓滿(mǎn)成功。

大會(huì)伊始，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心劉斌主任對(duì)此次年會(huì)的召開(kāi)以及專(zhuān)委會(huì)取得的成績(jī)表示祝賀，對(duì)支持醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的與會(huì)同仁表示感謝并向在會(huì)成員分析了全國(guó)骨科行業(yè)的走向及未來(lái)國(guó)家對(duì)科技項(xiàng)目的支持，以及大灣區(qū)醫(yī)療形式發(fā)展的大好形勢(shì)。

廣東省藥監(jiān)局器械處張峰處長(zhǎng)在致辭中分享了廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，表達(dá)了對(duì)于高值耗材產(chǎn)業(yè)在帶量采購(gòu)形勢(shì)下發(fā)展的期許和期待 ，希望大家勇于創(chuàng)新，攻克難關(guān)。

中國(guó)工程院姜保國(guó)院士提到隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)療器械新領(lǐng)域新技術(shù)得到廣泛積極地推廣，配套新法規(guī)新管理規(guī)范，結(jié)合行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，在行業(yè)多方的大力支持下不斷發(fā)展前進(jìn)。

福建省醫(yī)療保障研究院賴(lài)詩(shī)卿院長(zhǎng)主講了當(dāng)下備受關(guān)注的“醫(yī)用耗材集采與治理機(jī)制”，介紹關(guān)于當(dāng)前集采情況，以及醫(yī)用耗材集采制度化、常態(tài)化和高值醫(yī)用耗材的醫(yī)療保障治理最新進(jìn)展現(xiàn)狀做了詳實(shí)的講述。

國(guó)家藥監(jiān)局核查中心檢查五處陳燕處長(zhǎng)從飛行檢查工作規(guī)范、稽查隊(duì)伍的組成結(jié)構(gòu)、飛行檢查情況、重點(diǎn)檢查內(nèi)容、檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題分布情況及建議等方面重點(diǎn)講解了2022年外科植入物醫(yī)療器械飛行檢查情況。

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心陳小君分享了“自檢的機(jī)遇與分析”，要建立完善質(zhì)量管理體系以及自檢能力關(guān)鍵要素控制，分析回答在自檢中常見(jiàn)問(wèn)題，嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)的要求進(jìn)行注冊(cè)。

廣東工業(yè)大學(xué)王成勇副校長(zhǎng)細(xì)致講解了微創(chuàng)手術(shù)器械與植入物應(yīng)用。

隨后下午會(huì)議上，上海大學(xué)機(jī)電工程與自動(dòng)化學(xué)院副院長(zhǎng)華子愷教授，就下一代骨科產(chǎn)品研發(fā)趨勢(shì)與臨床應(yīng)用探索做了詳細(xì)解析。

國(guó)家藥監(jiān)局器械大灣區(qū)分中心丁金聚介紹了“大灣區(qū)分中心評(píng)審業(yè)務(wù)開(kāi)展情況，評(píng)審人員隊(duì)伍建設(shè)進(jìn)展以及服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新舉措。

國(guó)家藥監(jiān)局器械大灣區(qū)分中心高進(jìn)濤對(duì)“骨科創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管及轉(zhuǎn)化”從申報(bào)到審查流程，開(kāi)啟的科學(xué)監(jiān)管體系研究，進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院張莉副院長(zhǎng)介紹了骨科植入物器械市場(chǎng)需求發(fā)展的不同階段和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

南京易聯(lián)陽(yáng)光信息技術(shù)中心陳云副總經(jīng)理分享了“國(guó)家耗材分類(lèi)目錄編碼制度規(guī)則及運(yùn)用”。

TUV南德意志集團(tuán)醫(yī)療健康服務(wù)生物相容性評(píng)審專(zhuān)家唐嘯華講解了“MDR法規(guī)的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)要求”以及案例分析。

此外，更有知名企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)代表奉獻(xiàn)精彩分享，其中，藥明康德中國(guó)醫(yī)療器械測(cè)試中心化學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人戎曉龍分享了“外科植入物化學(xué)表征的技術(shù)難點(diǎn)和應(yīng)用案例”；上海岙瑟檢測(cè)技術(shù)有限公司黃秀玲博士帶來(lái)了“創(chuàng)新植入物產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中體外等效實(shí)驗(yàn)方案制定與成功實(shí)例”；海克斯康制造智能技術(shù)（青島）有限公司劉斌提供了“數(shù)字化醫(yī)療（植入物）解決方案”；斯達(dá)拉格機(jī)床（上海）有限公司銷(xiāo)售總監(jiān)王相華分享了“寶美191neo助力醫(yī)療產(chǎn)品智能制造”。

主題分享環(huán)節(jié)內(nèi)容飽滿(mǎn)，氣氛活躍高漲，帶給參會(huì)嘉賓一場(chǎng)酣暢淋漓的交流盛宴。

最后，林志雄理事長(zhǎng)作閉幕式致辭，新時(shí)代新形勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)提出了更高要求，在面臨的巨大機(jī)遇與挑戰(zhàn)之下，專(zhuān)委會(huì)要做好服務(wù)于企業(yè)，進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)行業(yè)企業(yè)的信心，加強(qiáng)企業(yè)對(duì)政策法規(guī)的學(xué)習(xí)，不斷提高大家專(zhuān)業(yè)水平和技術(shù)能力，加強(qiáng)企業(yè)間的合作與交流，促進(jìn)外科植入物產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，共同為國(guó)家醫(yī)療器械事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第十八屆年會(huì)圓滿(mǎn)落幕。