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家有6 - 14歲近視兒童的北京家長們,請(qǐng)知悉,現(xiàn)在,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院正在開展一項(xiàng)評(píng)估基于縱向色差設(shè)計(jì)的復(fù)合透鏡用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),為孩子們的視力健康帶來了新的希望!
研究課題
評(píng)估基于縱向色差設(shè)計(jì)的復(fù)合透鏡用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)
ChiCTR2500100443 ,您可以在中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心 - 世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
研究機(jī)構(gòu)
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院,這可是國內(nèi)頂尖的眼科研究機(jī)構(gòu),擁有一流的專家團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備,值得您的信賴!
納入標(biāo)準(zhǔn)
如果您的孩子符合以下條件,就有機(jī)會(huì)參與本次臨床試驗(yàn):
·年齡在6 - 14歲之間;
·雙眼散瞳后屈光度在50 - 600度;
·雙眼散瞳后散光<200度;
·雙眼眼壓正常;
·雙眼視功能無明顯異常。
項(xiàng)目流程初篩
您只需帶孩子到附近的第三方門店(雙博視兒童視光中心)進(jìn)行初篩,就能判斷孩子是否符合入組要求。這一步非常方便,為您節(jié)省了時(shí)間和精力。
散瞳驗(yàn)光
如果初篩通過,就可以帶孩子到同仁醫(yī)院進(jìn)行散瞳驗(yàn)光,拿到精準(zhǔn)的配鏡度數(shù),并在當(dāng)天挑選合適的鏡框。預(yù)計(jì)眼鏡制作周期為2周,讓孩子盡快戴上合適的眼鏡。
復(fù)查
戴鏡后的1、3、6、12個(gè)月,需要帶孩子到同仁醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查,我們會(huì)監(jiān)控孩子一年的戴鏡數(shù)據(jù),及時(shí)了解孩子的視力變化情況。
復(fù)篩及入組執(zhí)行地點(diǎn)
北京市東城區(qū)崇文門內(nèi)大街8號(hào)同仁醫(yī)院門診二樓眼科
研究費(fèi)用
參與本次臨床試驗(yàn),您無需擔(dān)心費(fèi)用問題!
·本研究將免費(fèi)提供研究所需佩戴的眼鏡鏡片,包括基于縱向色差設(shè)計(jì)的復(fù)合透鏡、普通離焦眼鏡和離焦軟鏡。
·申辦方還將負(fù)擔(dān)您在參加本研究期間(在簽署知情同意書之后)所做的研究方案中所規(guī)定的相關(guān)檢查的費(fèi)用,包括但不限于最佳矯正遠(yuǎn)/近視力、裂隙燈檢查、眼底檢查、眼軸長度測(cè)定、雙眼視功能評(píng)估、OCT、眼壓測(cè)定、等效球鏡光度測(cè)定、副反應(yīng)及不良反應(yīng)問卷。
·試驗(yàn)過程中,您可以在研究中心挑選合適的鏡架,相關(guān)檢查費(fèi)用全免。
退出機(jī)制
家長和孩子參加本研究是完全自愿的,您可以拒絕參加,也有權(quán)在研究的任何階段隨時(shí)退出,而不會(huì)遭到歧視或者報(bào)復(fù),孩子的醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響。我們尊重您的每一個(gè)決定,讓您沒有后顧之憂。
檢查項(xiàng)目初篩檢查
包括電腦驗(yàn)光、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表、光學(xué)生物檢測(cè)儀、雙眼視功能評(píng)估,全面了解孩子的視力情況。
復(fù)篩檢查
包括但不限于最佳矯正遠(yuǎn)/近視力、裂隙燈檢查、眼底檢查、眼軸長度測(cè)定、雙眼視功能評(píng)估、OCT、眼壓測(cè)定、等效球鏡光度測(cè)定等,確保為孩子提供最精準(zhǔn)的治療方案。
報(bào)名方式
如果您想讓孩子參與本次臨床試驗(yàn)或者想了解更多,請(qǐng)掃描下方二維碼填寫報(bào)名信息,并添加工作人員微信進(jìn)行咨詢溝通。我們的工作人員會(huì)為您提供詳細(xì)的指導(dǎo)和幫助,解答您的疑問。
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