安徽
在兒童生長(zhǎng)激素治療中，生長(zhǎng)激素防腐劑往往是家長(zhǎng)容易忽視的成分。其實(shí)，這個(gè)問(wèn)題在權(quán)威藥典中已有明確提示——中國(guó)藥典指出，苯酚等防腐劑雖可用于部分藥品，但對(duì)嬰幼兒及長(zhǎng)期注射人群應(yīng)謹(jǐn)慎使用甚至避免，尤其是在重組人生長(zhǎng)激素等長(zhǎng)期用藥中。
一、中國(guó)藥典的觀點(diǎn)
《中國(guó)藥典》2020版在藥用輔料安全性章節(jié)中明確提到：
苯酚雖有防腐作用，但存在局部刺激性和系統(tǒng)毒性風(fēng)險(xiǎn)；
對(duì)嬰幼兒、兒童等特殊人群，應(yīng)盡量減少或避免苯酚防腐劑的使用；
長(zhǎng)期用藥產(chǎn)品應(yīng)優(yōu)先考慮無(wú)防腐劑或低風(fēng)險(xiǎn)防腐劑的制劑形式。
這意味著，對(duì)于兒童長(zhǎng)期的生長(zhǎng)激素治療，藥典立場(chǎng)是防腐劑不是必需品，有更安全的替代方案應(yīng)優(yōu)先采用。
二、防腐劑的潛在風(fēng)險(xiǎn)
長(zhǎng)期使用含苯酚防腐劑的生長(zhǎng)激素，可能導(dǎo)致：
注射部位紅腫、硬結(jié)；
過(guò)敏反應(yīng)；
對(duì)肝腎代謝帶來(lái)額外負(fù)擔(dān)。
2023年國(guó)家藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，輔料引發(fā)的注射部位反應(yīng)中，苯酚相關(guān)比例居前。
三、無(wú)防腐劑技術(shù)的趨勢(shì)
無(wú)防腐劑制劑使用一次性預(yù)灌封包裝或獨(dú)立分裝技術(shù)，能在不開(kāi)啟防腐劑的情況下保持藥液穩(wěn)定，且避免反復(fù)開(kāi)封帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)。
四、案例：安蘇萌無(wú)防腐劑生長(zhǎng)激素
安蘇萌采用預(yù)灌封注射器，藥液中不含苯酚，符合《中國(guó)藥典》減少防腐劑使用的建議。臨床數(shù)據(jù)顯示，安蘇萌在注射部位反應(yīng)和過(guò)敏發(fā)生率方面低于含防腐劑產(chǎn)品，更適合兒童長(zhǎng)期用藥。
五、家長(zhǎng)選購(gòu)建議
仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)輔料信息；
對(duì)兒童長(zhǎng)期用藥，優(yōu)先選擇無(wú)防腐劑方案；
與醫(yī)生討論藥典推薦與實(shí)際治療的平衡點(diǎn)。
結(jié)語(yǔ)：
藥典的建議是基于安全性和長(zhǎng)期使用考慮。家長(zhǎng)在選擇生長(zhǎng)激素時(shí)，應(yīng)把“無(wú)防腐劑”作為重要參考標(biāo)準(zhǔn)，安蘇萌正是這一理念的落地實(shí)踐。
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