2025年8月28日至29日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會第二十屆年度大會暨植入物行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化專題會議在上海靜安區(qū)大寧福朋喜來登酒店隆重舉行。本次大會以“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化·協(xié)同發(fā)展”為主題，吸引了來自國家醫(yī)學(xué)中心、頭部企業(yè)、科研院所及監(jiān)管部門等領(lǐng)域的300余位專家學(xué)者、行業(yè)領(lǐng)袖與企業(yè)代表，共同圍繞人工智能與醫(yī)療融合、骨科材料技術(shù)突破、創(chuàng)新器械注冊路徑、企業(yè)運營管理等核心議題展開深度研討。這既是對過去二十年行業(yè)發(fā)展的系統(tǒng)總結(jié)，更是對未來高質(zhì)量發(fā)展的前瞻布局。

開幕聚力：領(lǐng)導(dǎo)致辭錨定行業(yè)方向

8月29日上午，大會在熱烈的氛圍中拉開帷幕。開幕式由專委會仇云峰秘書長主持，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會理事長林志雄致辭。此外，中國醫(yī)師協(xié)會骨科分會會長張英澤院士、國家骨科醫(yī)學(xué)中心主任與上海六院黨委書記馬昕、哈佛醫(yī)學(xué)院李國安教授也通過線上視頻致辭祝賀大會開幕。

林志雄理事長在致辭中回顧了專委會二十年來從“搭建交流平臺”到“引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)制定”的成長歷程，特別提到：“過去八年，我們見證了會員規(guī)模增長40%、覆蓋全國90%以上龍頭企業(yè)的發(fā)展成果，更推動了多個關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)的落地。但行業(yè)仍面臨材料創(chuàng)新、智能植入物研發(fā)等挑戰(zhàn)，需要以更開放的姿態(tài)推動產(chǎn)學(xué)研深度融合。”張英澤院士從臨床需求出發(fā)，強(qiáng)調(diào)“外科植入物的創(chuàng)新必須回歸患者獲益本質(zhì)，臨床醫(yī)生與工程師的緊密協(xié)作是技術(shù)突破的核心動力”。李國安教授以膝關(guān)節(jié)假體的設(shè)計為例，鼓勵產(chǎn)業(yè)要緊跟國際前沿，原研新的假體。最后，馬昕教授結(jié)合國家骨科醫(yī)學(xué)中心的實踐，提出“要加快國產(chǎn)高端植入物的臨床驗證與推廣，讓創(chuàng)新成果真正惠及百姓”。

前沿洞察：技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的雙向奔赴

人工智能與機(jī)器人：醫(yī)療場景的新變量

大會首場專題報告聚焦“人工智能與機(jī)器人”與醫(yī)療的鏈接，由宇樹人形機(jī)器人團(tuán)隊主講。演講者從手術(shù)機(jī)器人精準(zhǔn)操作、康復(fù)機(jī)器人個性化訓(xùn)練等場景切入，展示了AI技術(shù)在降低手術(shù)誤差、提升植入物適配性方面的潛力。“未來的植入物不僅是‘靜態(tài)替代’，更是能與人體動態(tài)交互的‘智能節(jié)點’。”這一觀點引發(fā)與會者對“AI+材料”“AI+設(shè)計”的深度思考。

醫(yī)學(xué)專家：臨床需求的“第一現(xiàn)場”

國家骨科醫(yī)學(xué)中心（上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院）的位曉娟教授帶來專題報告，通過大量臨床數(shù)據(jù)揭示了當(dāng)前骨科植入物的痛點：如老年患者骨缺損修復(fù)材料生物相容性不足、植入物使用性能待提升等。“臨床醫(yī)生的需求就是創(chuàng)新的起點。”她呼吁企業(yè)加強(qiáng)與醫(yī)院的“早期介入”，從設(shè)計階段就融入臨床反饋，加速“實驗室-病床”的轉(zhuǎn)化鏈條。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院的唐曉軍主任分享了“整形外科中植入物的開發(fā)與臨床應(yīng)用”。他結(jié)合豐富的臨床案例，深入淺出地闡述了整形外科植入物從研發(fā)到應(yīng)用的全流程要點，讓參會者對整形外科植入物領(lǐng)域的技術(shù)要點和臨床需求有了更深入的認(rèn)識。

政策解讀：注冊申報的關(guān)鍵注意點

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心的江珊老師，針對“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”及注冊申報常見誤區(qū)進(jìn)行詳細(xì)解析。“創(chuàng)新器械的審評更關(guān)注‘臨床價值’與‘技術(shù)獨特性’，企業(yè)需提前規(guī)劃好數(shù)據(jù)積累路徑，為企業(yè)研發(fā)方向提供了政策解讀。

創(chuàng)新實踐：從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的“破局之路”

企業(yè)經(jīng)驗：質(zhì)量與設(shè)計的雙輪驅(qū)動

Zimmer Biomet公司袁濤女士分享了全球骨科巨頭的運營與質(zhì)量內(nèi)控經(jīng)驗：從原材料采購到終端隨訪，全生命周期的質(zhì)量追溯是企業(yè)的生命線。其“數(shù)據(jù)驅(qū)動的生產(chǎn)優(yōu)化模型”為本土企業(yè)提供了國際化管理參考。

愛康醫(yī)療公司王彩梅博士聚焦“創(chuàng)新設(shè)計開發(fā)”，以自主研發(fā)的3D打印植入物為例，展示如何通過拓?fù)鋬?yōu)化結(jié)構(gòu)降低應(yīng)力遮擋、提升骨整合效率。“設(shè)計不是‘紙上談兵’，必須結(jié)合生物力學(xué)模擬與臨床試用反饋。”

絲科生物柳克銀博士帶來“蠶絲蛋白可降解植入物”的突破性進(jìn)展：該材料兼具天然生物相容性與可控降解特性，在骨科與運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出替代傳統(tǒng)金屬植入物的潛力，引發(fā)對“綠色植入物”的廣泛討論。

基礎(chǔ)研究：生物力學(xué)的“基石作用”

上海大學(xué)的朱俊俊博士以“Freddie Fu的生物力學(xué)研究經(jīng)驗”為引，系統(tǒng)講解了生物力學(xué)在植入物研發(fā)中的應(yīng)用邏輯。“從韌帶受傷機(jī)理到人工踝關(guān)節(jié)研發(fā)，生物力學(xué)數(shù)據(jù)是設(shè)計參數(shù)優(yōu)化的‘金標(biāo)準(zhǔn)’。”其團(tuán)隊通過有限元分析輔助髖關(guān)節(jié)假體設(shè)計的案例，印證了基礎(chǔ)研究與工程應(yīng)用的緊密結(jié)合。

先行者說：國際品牌的創(chuàng)新堅守

Ceramtec張濤女士分享了BIOLOX陶瓷材料在骨科領(lǐng)域50年的發(fā)展歷程——從陶瓷的研發(fā)出發(fā)，每一次迭代都源于對“更耐磨、更安全”的極致追求。其“長期臨床隨訪+材料微結(jié)構(gòu)調(diào)控”的研發(fā)模式，為高端陶瓷材料的“持續(xù)創(chuàng)新”提供了范本。

圓桌對話：關(guān)鍵材料的“協(xié)同攻堅”

下午的“人工關(guān)節(jié)關(guān)鍵材料”專題環(huán)節(jié)是本次年會熱點環(huán)節(jié)，除了現(xiàn)場觀眾，大會設(shè)置線上轉(zhuǎn)播，該環(huán)節(jié)參與的人數(shù)高達(dá)600余人。“Ten – Min”的聚焦報告形式快速分享了不同關(guān)鍵材料的研發(fā)進(jìn)展與應(yīng)用情況，讓參會者高效了解人工關(guān)節(jié)材料領(lǐng)域的最新動態(tài)。討論環(huán)節(jié)由上海九院毛遠(yuǎn)青主任主持，來自邁瑞醫(yī)療（劉夢星）、瓷意醫(yī)療（譚毅成）、宸泰醫(yī)療（張琳）、日本京瓷（Christopher Krauser、黃臻明）、珀利（楊秀云）、安通（胡志杰）與醫(yī)學(xué)專家、行業(yè)學(xué)者展開圓桌討論。各位專家一致認(rèn)為關(guān)鍵材料的創(chuàng)新需打破“企業(yè)單打獨斗”局面，建立“需求方（臨床）-設(shè)計方（企業(yè)）-基礎(chǔ)研究”的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作加速技術(shù)轉(zhuǎn)化。

上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院的王友主任介紹“PEEK材料特性及其骨科內(nèi)植物應(yīng)用研究進(jìn)展”，分析了該材料在骨科領(lǐng)域的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)，并介紹了王主任在PEEK人工關(guān)節(jié)研發(fā)中的經(jīng)驗與臨床結(jié)果，為骨科植入物的材料選擇提供了專業(yè)參考。

函司信息科技的傅曉博士探討“企業(yè)級AI應(yīng)用在外科植入物行業(yè)的應(yīng)用思考”，為行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了方向，讓企業(yè)看到了AI技術(shù)在提升生產(chǎn)效率、優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)等方面的巨大潛力。

UDEM的張蕙進(jìn)行“CE注冊申報案例分享交流”，助力企業(yè)產(chǎn)品走向國際市場，為企業(yè)拓展海外業(yè)務(wù)提供了實用的經(jīng)驗借鑒。

雅博尼西的姚建清講述“基于自主創(chuàng)新專利技術(shù)的最新一代人工關(guān)節(jié)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化——高性能進(jìn)口替代”，展現(xiàn)了國內(nèi)企業(yè)在核心技術(shù)自主創(chuàng)新方面的實力，彰顯了國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展底氣。

DMG MORI中國的言柏超交流“髖植入體穩(wěn)定生產(chǎn)經(jīng)驗”，分享了在髖植入體生產(chǎn)過程中保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的關(guān)鍵要點。

閉幕傳承：二十載耕耘再啟新程

大會尾聲，專委會候任理事長華子愷作閉幕總結(jié)。在全體與會者的掌聲中，大會圓滿落幕。本次會議不僅是一次技術(shù)與思想的碰撞，更是一次行業(yè)共識的凝聚——外科植入物行業(yè)正站在“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化”的關(guān)鍵節(jié)點，唯有攜手共進(jìn)，方能推動中國從“植入物制造大國”邁向“植入物創(chuàng)新強(qiáng)國”。