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劍指500億美元!武田和信達要玩把大的

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聚焦高成長公司,15萬+投資菁英共同關注

10月30日,武田在2025年第二季度財報電話會議上,首次公開回應與信達生物IBI363的“一攬子”合作計劃。

接近一個半小時的電話會里,無論是武田方介紹還是投資者問答,超六成內容關乎此次BD交易,體現出武田管理層的重視與投資者對此次合作的高度關注。

武田對 IBI363、IBI343 期待極高,分別給出460億、80億美金的潛在市場估值,并視其為公司實體瘤領域突破的重要抓手。武田還向市場明確了全球臨床計劃,表示雙方正加速啟動全球三期臨床。

作為全球TOP15的MNC ,武田的這一表態,既彰顯合作信心,也回擊了市場此前的諸多猜測與質疑。

01

363、343變革武田腫瘤管線

會議上武田對此次與信達生物的合作管線不吝溢美之辭,一方面提到這是一次具備戰略意義的合作且代表武田未來的重要增長機遇,另一方面認為這些資產能夠變革武田實體瘤管線,成為公司2030年以后的重要增長驅動力。

武田將IBI363定位為一款“IO+IO”療法、能夠更精準、更強效且可能更安全地激活腫瘤內T細胞的突破性產品。

這個定位基于IBI363過往在多種實體瘤臨床探索中超過1200名患者的臨床數據,無論是在IO難治性的鱗狀或非鱗狀NSCLC都展現出強效的ORR和mOS,以及在后線結直腸癌這樣的冷腫瘤均展現出由于現有標準療法的患者強效生存獲益。


從IBI363目前所展現出的優勢適應癥潛力,武田快速鎖定賽道并給出了IBI363潛在460億美金市場空間。在肺癌領域,目標為二線治療/IO經治的NSCLC、一線單藥或聯合療法治療NSCLC,這分別對應140億美金、230億美金的宏大市場;在結直腸癌領域,目標專注于一線治療MSS CRC的患者,對應90億美金市場規模。再加上武田對IBI343錨定消化道大適應癥,總市場空間可達80億美金,IBI363和IBI343兩大資產劍指540億美金的潛在市場。


結合武田自身腫瘤學的背景和合作管線資產雙方的協同性,雙方將會非常有動力推進后續的全球臨床開發。

武田2025年上半年腫瘤學資產收入占公司總營收約13%(同比增長3.4%),主力產品為呋喹替尼(CRC)、布格替尼(ALK陽性NSCLC),可以看出腫瘤學是公司急需補強的非優勢板塊,也有一定的全球銷售基礎。

對于武田而言,引進IBI363是絕佳的交易,一線MSS CRC作為自身的傳統優勢領域做出來能保住這項交易的下限,并且IBI363作為新一代IO潛力大藥能夠幫公司沖擊全球第一大實體瘤——NSCLC適應癥的市場,這帶有極高的杠桿效應。

另外,武田的優勢板塊胃腸道業務占公司總營收的31%,在全球消化道疾病領域具備前三的商業化能力,從早前引入和黃醫藥的呋喹替尼,到現在不止引入新的IBI363,連帶IBI343和IBI3001,這些管線放到武田體系中協同性無疑是拉滿的。

以IBI343為例,武田認為IBI343在一線胃癌、胰腺癌存在80億美金潛在市場規模的機會,源于過往臨床證據表明其在上述兩個適應癥上IBI343的ORR和mOS均是標準療法化療的兩倍以上,這兩大適應癥顯然是武田的優勢領域。


再從武田現有三期腫瘤學資產來看,公司缺乏重磅的實體瘤管線資產,打包IBI363和IBI343,會令公司腫瘤學管線后期資產立刻豐滿起來,兩條管線都是可以快速啟動更多全球三期的潛力資產,而武田每年50億美金的研發投入中將有充足的彈藥可以優先投入至IBI363和IBI343的全球臨床中。


02

明確的臨床目標和全球臨床計劃

電話會議中武田首次醒目的展示了未來雙方要共同開展5項全球三期臨床,這不僅驗證了武田對IBI363的重視程度,同時也表明武田/信達后續的全球臨床開發會像默沙東/科倫博泰的SKB264、輝瑞/三生制藥的SJS-707一樣,持續不斷的新增、推進更多全球三期,最大化挖掘IBI363的全球潛力。

可以看到,武田明確IBI363全球三期開發計劃有5項,包括二線治療sqNSCLC、

二線治療nsqNSCLC、一線治療NSCLC(這里包含兩個臨床:目前標準免疫療法有兩種,常規PD-1+化療,PD-L1高表達PD-1單藥)、一線治療MSS CRC。在這基礎上武田還會進行更多的生命周期管理開發,也就預示著還有更多適應癥雙方在計劃中。


電話會上,武田確認第一個全球三期試驗針對二線鱗狀NSCLC正在與信達生物密切討論細節,馬上將在幾個月內啟動。而其他幾個適應癥的數據也會在2026年讀出,武田也將持續關注數據拐點(date inflection)的到來。

值得注意的是,武田在會議上表示未來將計劃用IBI363開展頭對頭研究對比現有的IO療法,不限制PD-L1 TPS表達,這表明武田未來將對IBI363傾注很大的研發投入,且對其療效有極大信心。

另外,針對IBI343武田亦是直接宣布要布局一線胰腺癌和一線胃癌。IBI343進度最快的適應癥三線治療CLDN18.2陽性GC,目前信達生物正在中國和日本開展一項三線治療GC的研究,武田也將利用該研究的數據在美國和歐盟增加一項單臂二期研究,以加速推動全球三期臨床。


03

武田IBI363全球化信心來源

電話會議問答環節全程,幾乎每一個分析師都問到了此次與信達合作的問題,同時武田耐心一一答復的自信溢于言表,讓市場感覺到武田對IBI363全球化有著極大的信心,這些信心來自哪里?電話會上謎底有所揭開。

第一個問題就是關于R&D的投入。武田表示了堅定的長期眼光,在過去一段時間武田的大刀闊斧的成本管控計劃讓他們也將有更多的手腳能夠為長期增長繼續投資。

當被問到信達生物在美國的全球二期臨床的數據,武田雖然沒有透露更多細節,但整體評論也非常積極,表示進展很順利并看到了一些積極的信號,但還不能具體披露?;谶@一項全球臨床二期的情況,武田并行回應了中國數據能否復現、大手筆與信達合作開發的信心來源:

武田提到最初信達生物在過去幾個月,已開始增加在中國以外地區的患者招募,包括美國和澳大利亞;公司也一直在不斷更新IBI363的數據,而管理層提到目前展現出的全球二期數據頗具潛力,這很可能意味著IBI363在不同人種中的療效安全性與中國人種展現出一致的趨勢,這大概率是武田充滿信心的重要原因。

另外會上投資者提問武田如何有信心在全球臨床中復現中國臨床的優異數據,武田表示他們評估與信達生物這項合作時進行了翔實的盡職調查,其中包括派遣武田的radiologists 來評估患者影像資料,并確定其與公司的療效評估標準(RECIST)的相關性,結果顯示:兩者之間具有很強的相關性,這代表了信達生物過去展現大量樣本的臨床數據是真實且嚴謹的。

結語:武田正在用真金白銀和明確的宏大全球臨床開發計劃來為信達生物IBI363的全球市場潛力進行背書,這筆交易顯然是雙向奔赴的雙贏之舉,同時這項合作將成為信達生物全球化的重要落子,同時信達生物IBI363一攬子資產有望在下一代腫瘤免疫“IO+ADC”浪潮下讓武田的腫瘤業務插上騰飛的翅膀,讓我們拭目以待。

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