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常見藥的使用規范

2024年05月07日，國家藥監局發布關于調整精神藥品目錄的公告，將右美沙芬 （點擊查看詳細說明書） 列入第二類精神藥品目錄，自2024年7月1日起施行。

來源：藥監局截圖

相信大家都對此有些困惑，界小藥匯總了醫生提問最多的4個問題，快來一探究竟吧！

Q1：右美沙芬是常用的鎮咳藥，為何需要列入二類精神藥品管理？

右美沙芬為左嗎啡喃的右旋異構體，為中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用。其鎮咳作用與可待因相等或稍強。可用于暫時緩解因感冒或者吸入刺激性物質導致的咽喉、支氣管受刺激所致的咳嗽，也可用于解決因急性咳嗽所導致的無法入睡問題 [1-2] 。

右美沙芬在治療劑量下（60-120mg/d，分次服用）不顯現出來明確的中樞藥理毒理作用（如痛覺喪失、呼吸抑制、成癮性等），但在高劑量下（標簽劑量的5-10倍）可表現出解離性，類似于其他N-甲基-D-天冬氨酸受體抑制劑（如氯胺酮、苯環利定）[3]。

看似與成癮性或依賴性毫無關系的鎮咳藥，卻因濫用成風，導致嚴重的不良后果。

近20余年來，國外關于青少年右美沙芬濫用的報道逐年增多，年齡段多集中在15-16歲，并且存在多例青少年過量服用右美沙芬膠囊或大劑量注射右美沙芬中毒死亡的案例[4]。

Q2：右美沙芬濫用劑量與效應的關系是怎樣的？

單次過量服用右美沙芬，其癥狀會隨劑量不同而變化。當服用劑量100-200mg時，會出現躁動和欣快感；劑量200-500mg時，出現夸大的聽覺和視覺感受、幻覺、失衡；劑量500-1000mg，出現視聽紊亂、意識改變、反應遲鈍、狂躁、恐慌、部分分離；劑量＞1000mg，出現幻覺、妄想、運動失調、完全分離 [5] 。

長期使用者（數月至數年）由于持續的濫用而產生藥物依賴性和戒斷癥狀，戒斷癥狀包括嚴重疲勞感、抑郁、胃部不適、震顫、延遲性肌張力障礙等 [6] 。

在一項右美沙芬致成癮及精神異常等嚴重不良事件分析中發現，44例患者單次平均使用劑量為555.34mg，其中未成年人單次平均使用劑量為450.00mg，成年人單次平均使用劑量609.83mg；過量中毒的急診患者的平均使用劑量（10.42±4.82）mg·kg-1。

據馬丁代爾藥物大典規定和相關文獻記載，在單次使用右美沙芬推薦劑量的20倍以上可能會引起藥物過量中毒或者精神狀態改變。如認知和情緒的改變，表現為注意力不集中、大腦空洞感、口齒含糊、繼而氣管痙攣、呼吸抑制等。

Q3：右美沙芬應嚴格遵說明書使用，劑量怎么把控？

以口服片劑為例。

• 成人：每次15-30mg，每日3-4次；

• 兒童：2-6歲兒童，一次7.5mg； 7-12歲兒童，一次15mg； 1 2歲以上兒童一次30mg； 一日3次。 24小時不超過4次。
  

Q4：使用右美沙芬時還應注意哪些問題？

• 對于痰多患者，使用右美沙芬后可能導致呼吸道阻塞，因此一般不推薦有呼吸衰竭或者哮喘等疾病患者使用。

• 特別注意正在服用單胺氧化酶抑制劑、5-羥色胺再攝取抑制劑（如氟西汀、帕羅西汀）、安非他酮、利奈唑胺等藥物或服用這些藥物停藥不滿兩周的患者禁用，以免增強神經中樞興奮作用。

• 服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。

有醫生提問： 右美沙芬為強力鎮咳藥，痰多患者不適用，那和祛痰或黏液溶解劑一起用，有問題嗎？

參考文獻：

[1]OTCProductInformation:DELSYM(DEXTROMETHORPHAN)-dextromethorphansuspension,extendedrelease,RBHealth(US)LLC,UpdatedOctober9,2019

[2]OTCProductInformation:DEXTROMETHORPHANHBR15MG-dextromethorphanhbrcapsule,liquidfilled,HumanwellPuraCapPharmaceutical(Wuhan),Ltd.,UpdatedNovember7,2019

[3]鄒羽真,韓菲,梅丹.右美沙芬在神經系統應用的研究新進展[J].中國醫院藥學雜志, 2019(3):5.DOI:10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.03.21.

[4]張小波 . 右美沙芬濫用的成癮風險與防治策略［J］. 中國藥物濫用防治雜志，2020，26( 5) : 283-285.

[5] Antoniou T，Juurlink DN.Dextromethorphan abuse[J].CMAJ，2014，186（16）：631-632．

[6]榮右明,吳世福,田月潔,等.右美沙芬濫用現狀及應對策略[J].中國藥物依賴性雜志, 2020, 29(3):6.