北京
“印度藥”再次成為了輿論的焦點。
兩個月前，印度藥剛剛在第11批國采中的“大獲全勝”（《》）；如今，兩個印度藥被監管部門暫停進口。
1月26日，國家藥監局發布了兩份暫停進口公告，兩款來自印度的藥品被按下了“暫停鍵”。
一款是印度排名第一的大藥廠——太陽制藥（Sun Pharma）的重酒石酸卡巴拉汀膠囊。這是一款治療輕、中度阿爾茨海默病的藥物。藥監局遠程檢查發現，「企業質量管理部門履職能力不足」、「同時在生產過程防止污染、執行《中國藥典》等方面存在缺陷」。
據醫療社區媒體丁香園援引業內人士說法，“質量管理部門履職能力不足的意思，就是有好幾個批次查出藥有問題了，但他們一直沒在意，或者發現了但沒整改，屬于是態度有問題?！?/p>
另一款則更令人唏噓，是Supriya公司的撲爾敏原料藥。這款歷史悠久的過敏藥，因為廠區管理不嚴、未能有效防止昆蟲進入等“低級錯誤”被禁，而且該藥已是第二次被處罰。這種衛生管理水平，直接挑戰了監管的紅線。
不僅僅是偶然：一年三款藥“翻車”
如果說這只是偶發事件，或許還不足以引發擔憂。但拉長時間線來看，這已經是短短一年內第三款由于質量管理缺陷被“驅逐”的印度藥品了。
早在幾個月前，印度制藥巨頭瑞迪博士（Dr. Reddy's）的鹽酸托莫西汀膠囊，就因為在原料藥管理和工藝驗證上存在嚴重缺陷，被國家藥監局采取了暫停進口措施。
作為當時集采的中選大戶，瑞迪博士不僅被取消了中選資格，還被列入了違規名單。這一接二連三的“紅牌”，徹底打破了“印度神藥”物美價廉的濾鏡。
集采場上的“殺人狂魔”
矛盾的是，一邊是監管亮出“紅牌”，另一邊卻是印度藥在集采場上的“狂飆”。
在不久前落幕的第11批國家藥品集采中，印度藥企的表現堪稱“殺瘋了”，憑借 7 個品種入選的“歷史最高戰績”引發廣泛討論。
0.215元一片。當時印度 Hetero 公司的報價讓達格列凈這款市場超50億元的“重磅”藥物價格見底。與印度企業形成鮮明對比的是，該藥的原研廠商阿斯利康的報價維持在4.36元/片，是印度藥的二十倍，無緣中標。
面對中國集采，印度企業往往能報出令人咂舌的“地板價”，硬生生地從原研藥和國產仿制藥手中搶走訂單。在很多省份的醫院藥房里，印度仿制藥的身影正在迅速增加。
底層邏輯：成也低價，敗也低價
為什么印度藥會呈現這種“一邊殺瘋、一邊翻車”的魔幻現實？底層邏輯其實只有一個字：省。
印度仿制藥之所以能在集采中大舉獲勝，核心武器就是極致的成本控制。他們擁有全球最大的原料藥產業鏈，能把價格壓到競爭對手無法生存的地步。
然而，“極致的省錢”是一把雙刃劍。為了維持極低的中標價，藥企必須在每一個環節摳成本。當成本被壓到極限時，生產環節的投入、質量管理的顆粒度、甚至是廠區的衛生消殺，都可能成為被犧牲的對象。
換句話說，印度藥因為“低價”在集采中無往不利，也同樣因為“過度追求低價帶來的質量崩塌”，在監管面前露出了馬腳。
國家藥監局的頻繁亮紅燈，其實是給所有藥企敲響了警鐘：低價是集采的敲門磚，但質量才是市場的準入證。所謂的“性價比”，如果不以質量為基石，最終只會淪為被市場拋棄的殘次品。
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