在東南亞地中海貧血高發(fā)地區(qū)，患者長期面臨基因治療可及性低、本地化生產(chǎn)能力不足的困境。2026年1月，禾沐基因與泰國朱拉隆功大學(xué)醫(yī)學(xué)院CAGTMC實(shí)驗(yàn)室合作，順利完成首例HGI-001注射液（Hemo-cel）的海外本地化生產(chǎn)。這不僅標(biāo)志著禾沐基因海外技術(shù)轉(zhuǎn)移取得了階段性突破，更實(shí)現(xiàn)了SPARK全球部署模式的首次國際驗(yàn)證。

在泰國曼谷的朱拉隆功大學(xué)現(xiàn)場生產(chǎn)制備Hemo-cel

SPARK是禾沐基因圍繞全球化布局打造的系統(tǒng)性解決方案，旨在助力合作伙伴快速建立符合臨床級標(biāo)準(zhǔn)的基因治療本地化生產(chǎn)能力。通過技術(shù)、質(zhì)量與監(jiān)管體系的整體輸出，讓地貧基因治療的本地化變得更高效和可及。

SPARK包括五大核心模塊：

S – Service & Support

（服務(wù)與支持）

提供貫穿項(xiàng)目實(shí)施全周期的技術(shù)指導(dǎo)、現(xiàn)場支持與系統(tǒng)培訓(xùn)，保障技術(shù)平穩(wěn)落地。

P – Platform

（平臺體系）

依托公司自主研發(fā)的Celaxi-23自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)，構(gòu)建覆蓋研發(fā)至生產(chǎn)的完整技術(shù)平臺，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化與自動(dòng)化生產(chǎn)。

A – All-in-One Kits

（一體化生產(chǎn)套件）

提供標(biāo)準(zhǔn)化、即用型生產(chǎn)試劑與耗材包，確保跨區(qū)域生產(chǎn)的一致性與可重復(fù)性。

R – Regulatory

（法規(guī)體系）

輸出符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系框架與監(jiān)管資料支持，協(xié)助本地注冊與合規(guī)推進(jìn)。

K – Knowledge & Know-How

（知識與核心技術(shù)轉(zhuǎn)移）

通過結(jié)構(gòu)化技術(shù)轉(zhuǎn)移體系，助力合作方全面掌握關(guān)鍵工藝參數(shù)與操作要點(diǎn)，培育自主運(yùn)營能力，實(shí)現(xiàn)長期可持續(xù)運(yùn)營能力。

SPARK不僅是單純的技術(shù)輸出，更是一套可復(fù)制、可擴(kuò)展的全球部署模式。泰國項(xiàng)目作為該模式的首個(gè)驗(yàn)證落地案例，標(biāo)志著SPARK模式從戰(zhàn)略構(gòu)想成功轉(zhuǎn)化為實(shí)際的執(zhí)行成果，為東南亞地區(qū)地中海貧血基因治療的區(qū)域化推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

目前，在泰國首站告捷的基礎(chǔ)上，禾沐基因正積極將SPARK模式推向更多東南亞國家，致力于構(gòu)建區(qū)域化標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)，公司已著手拓展中東地區(qū)合作契機(jī)，以滿足當(dāng)?shù)貙?xì)胞與基因治療基礎(chǔ)設(shè)施及本地化生產(chǎn)能力日益增長的需求。

未來，禾沐基因?qū)⒊掷m(xù)通過SPARK模式賦能全球合作伙伴，構(gòu)建可持續(xù)、可規(guī)?；幕蛑委熒鷳B(tài)體系，推動(dòng)遺傳性疾病治療方案的長期可及，助力潛在治愈解決方案在全球范圍內(nèi)落地。

關(guān)于禾沐基因

禾沐致力于治療血紅蛋白疾病，力求實(shí)現(xiàn)天下無“貧”大目標(biāo)。

秉承“基因科技造福人類”的愿景和使命，通過與深圳華大生命科學(xué)研究院及華大其他部門的緊密合作，以及借助華大集團(tuán)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的渠道影響力，至今已產(chǎn)出專利成果17項(xiàng)，目前重點(diǎn)開發(fā)第一序列產(chǎn)品HGI-001注射液（針對輸血依賴型β地中海貧血）IND申報(bào)已獲批，目前正在籌備開展注冊臨床試驗(yàn)。

具備獨(dú)立的研發(fā)能力和完善的質(zhì)量管理體系，擁有慢病毒基因?qū)牒虲RISPR/Cas基因編輯兩大基因改造技術(shù)平臺，建有約1000平米GMP廠房、多條在研產(chǎn)品管線及40人+的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，持續(xù)專注于基因治療載體和基因改造技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。

禾沐將持續(xù)秉承“基因科技造福人類”和天下無“貧”的使命，為守護(hù)重型地貧病患的健康福祉而不懈努力！

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