在中國藥企BD交易日趨常態(tài)化的當(dāng)下，一筆成熟資產(chǎn)的全權(quán)益交易引發(fā)了行業(yè)關(guān)注。3月4日，港股制藥龍頭中國生物制藥（01177.HK）與全球跨國制藥巨頭賽諾菲聯(lián)合宣布，雙方就全球首創(chuàng)（FIC）JAK/ROCK雙靶點抑制劑 羅伐昔替尼，達(dá)成獨家全球許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，中國生物制藥及子公司正大天晴藥業(yè)將授予賽諾菲該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的獨家權(quán)利，同時將獲得最高15.3億美元的總付款。

截圖來源：企業(yè)公告

值得關(guān)注的是，這不僅是近年來中國生物制藥與MNC（跨國藥企）達(dá)成的首個創(chuàng)新藥對外授權(quán)項目，更是中國大型制藥企業(yè)中，少有的與全球MNC就臨床后期成熟資產(chǎn)達(dá)成的全權(quán)益授權(quán)合作。這筆交易，意味著中國生物制藥從藥物立項、臨床開發(fā)、注冊申報，到生產(chǎn)質(zhì)控的全鏈條研發(fā)能力，得到全球頂尖藥企的嚴(yán)苛體系認(rèn)證；更標(biāo)志著這家中國龍頭藥企，進(jìn)一步完善了從“引進(jìn)來”到“走出去”的雙向BD能力閉環(huán)，為其龐大的創(chuàng)新管線矩陣，打開了全球化價值釋放的空間。

這更揭示了行業(yè)的一個新風(fēng)向——中國藥企的全鏈條研發(fā)力越來越被MNC認(rèn)可，雙方的互信上了一個新臺階。

一、小賽道大爆款：羅伐昔替尼憑什么贏得青睞？

一筆能打動全球MNC的BD交易，底層邏輯永遠(yuǎn)是資產(chǎn)本身的臨床價值。羅伐昔替尼，正是中國生物制藥在罕見病小眾賽道里，養(yǎng)出的一條具備全球競爭力的“大魚”。

圖源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

作為正大天晴自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥，羅伐昔替尼 是全球首款獲批的JAK/ROCK雙靶點小分子抑制劑。它通過雙通路協(xié)同作用，實現(xiàn)抗炎與抗纖維化雙重藥理作用，精準(zhǔn)針對骨髓增殖性腫瘤、移植排異等疾病的核心病理機(jī)制，是全球同靶點藥物中研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先、臨床數(shù)據(jù)亮眼的標(biāo)桿產(chǎn)品。

圖源：摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

該產(chǎn)品目前核心布局兩大適應(yīng)癥，骨髓纖維化（MF）和cGVHD（慢性移植物抗宿主病）。其中，MF于2023年納入中國《第二批罕見病目錄》，國內(nèi)年新發(fā)患者超6萬人，存量患者逾20萬人。 羅伐昔替尼 憑借雙靶點機(jī)制實現(xiàn)了療效與安全性的雙重突破，Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示其縮脾效果、癥狀改善率顯著提高，不良反應(yīng)發(fā)生率大幅降低。

據(jù)NMPA官網(wǎng)及摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，2026年2月，羅伐昔替尼（商品名：安煦?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

而真正讓這款產(chǎn)品跳出本土市場、獲得全球認(rèn)可的核心價值，是在慢性移植物抗宿主病領(lǐng)域的突破性潛力。

俗稱“慢性排異”的cGVHD，是異基因造血干細(xì)胞移植后最常見的“次生災(zāi)害”。全球移植后患者的發(fā)生率高達(dá)30%~70%，其中50%的患者確診時已進(jìn)展至中至重度。它不僅會嚴(yán)重?fù)p害患者的生活質(zhì)量，更是導(dǎo)致移植后患者非復(fù)發(fā)死亡的首要原因，是全球移植領(lǐng)域數(shù)多年未能攻克的核心臨床難題。

羅伐昔替尼 的臨床價值已獲全球?qū)W術(shù)界權(quán)威認(rèn)證：2025年2月，其cGVHD治療Ⅰb/Ⅱa期研究成果發(fā)表于血液學(xué)頂刊《Blood》，數(shù)據(jù)顯示59.1%受試者排異癥狀顯著改善，最佳總體緩解率達(dá)86.4%；12個月無失敗生存率達(dá)85.2%，顯著優(yōu)于已獲批療法，且安全性與耐受性極佳，無劑量限制性毒性及因不良反應(yīng)停藥案例。

目前，該適應(yīng)癥已被中國CDE納入突破性療法認(rèn)定，國內(nèi)Ⅲ期臨床穩(wěn)步推進(jìn)，同時獲美國FDA批準(zhǔn)開展Ⅱ期臨床，全球化開發(fā)進(jìn)程全面開啟。正是這份在小眾賽道里跑出的突破性臨床價值，讓 羅伐昔替尼 最終撬動了與賽諾菲的全球合作。據(jù)不完全統(tǒng)計，該筆交易也是中國移植領(lǐng)域最大的BD交易之一，徹底打破了行業(yè)“小池子里養(yǎng)不出大魚”的固有認(rèn)知。

二、一筆雙贏的交易

這無疑是一筆雙贏的合作。

對中國生物制藥而言，這筆交易的價值遠(yuǎn)超短期財務(wù)收益。1.35 億美元的首付款可帶來即時的利潤增量。而作為一個成熟資產(chǎn)，后續(xù)的里程碑付款與銷售分成，更能提供十分明確的長期穩(wěn)定收益。中生也將在后續(xù)開展的國內(nèi)Ⅱ、Ⅲ期臨床項目中，通過賽諾菲的協(xié)同參與，獲得國際化的開發(fā)經(jīng)驗。

對賽諾菲而言，作為深耕疫苗、自免、罕見病領(lǐng)域的頭部跨國藥企，可憑借其全球臨床開發(fā)與商業(yè)化資源，快速打開 羅伐昔替尼 的國際市場，最大化羅伐昔替尼的全球長期價值。

特別是當(dāng)前，在骨髓纖維化等血液瘤適應(yīng)癥上，賽諾菲不斷加大布局：CD38單抗、CD20雙抗，GPRC5D單抗等產(chǎn)品及在研管線，無論是研發(fā)還是商業(yè)化，都能與 羅伐昔替尼 協(xié)同賦能。羅伐昔替尼 在 GVHD 領(lǐng)域的突破性臨床價值，也與賽諾菲現(xiàn)有管線布局思路高度契合；且該臨床后期成熟資產(chǎn)開發(fā)風(fēng)險低，能夠快速補(bǔ)充賽諾菲在移植與血液疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，鞏固全球市場地位。

三、中生BD出海漸入佳境

與賽諾菲達(dá)成的重磅合作，不僅為以資產(chǎn)收并購見長的中國生物制藥，賦予了全產(chǎn)業(yè)鏈能力的MNC權(quán)威背書，更徹底打通了公司創(chuàng)新管線的全球估值空間。

在中國創(chuàng)新藥行業(yè)，BD 能力絕非簡單的 “買” 與 “賣”，而是企業(yè)研發(fā)實力、商業(yè)化能力與全球化視野的綜合體現(xiàn)。在此之前，中國生物制藥憑借強(qiáng)大的本土商業(yè)化能力與全鏈條臨床開發(fā)實力，已成為勃林格殷格翰等MNC布局中國市場的首選合作伙伴；通過多款重磅產(chǎn)品的引進(jìn)合作，建起成熟完善的 “引進(jìn)來” BD 體系。

近年來，中生通過內(nèi)生研發(fā)與外延并購雙輪驅(qū)動，持續(xù)擴(kuò)充自身的創(chuàng)新管線矩陣，為BD出海儲備了充足的“彈藥”。僅在 羅伐昔替尼 所在的血液疾病領(lǐng)域，公司就有十余個創(chuàng)新管線處于穩(wěn)步推進(jìn)階段，其中BCL-2抑制劑 TQB3909 、Syk抑制劑 TQB3473 等多個核心產(chǎn)品均已進(jìn)入Ⅲ期臨床，未來數(shù)年內(nèi)將陸續(xù)迎來獲批節(jié)點。

而通過收購禮新醫(yī)藥、赫吉亞生物等深耕創(chuàng)新賽道的biotech企業(yè)，疊加自身二十余年持續(xù)投入的自主研發(fā)體系，中國生物制藥已經(jīng)沉淀出了覆蓋腫瘤、肝病、呼吸、心血管代謝等多個核心領(lǐng)域的龐大創(chuàng)新管線矩陣，儲備了大量具備全球開發(fā)潛力的FIC、BIC資產(chǎn)。

今年，中國生物制藥將在多個全球頂級學(xué)術(shù)會議上陸續(xù)發(fā)布重磅臨床數(shù)據(jù)，包括 TQH3906（TYK2抑制劑）、 LM/302（CLDN18.2 ADC）、 LM/108（CCR8單抗）、TQB3019（BTK OAPD）、 Kylo-11（LPA）等等，為對外授權(quán)與合作奠定堅實基礎(chǔ)。

隨著 羅伐昔替尼 的交易落地，中生對外授權(quán)能力迎來一次關(guān)鍵驗證。其龐大的創(chuàng)新藥管線資產(chǎn)，也有望通過BD模式加速走向全球舞臺，為企業(yè)開辟出國際化發(fā)展的第二增長曲線。