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搞醫(yī)藥的業(yè)內(nèi)人士說,美國那邊不少原料藥其實都是中國供的;
在新藥研發(fā)上,中國企業(yè)也越來越重要。
要是硬要脫鉤,有些美國藥企的成本估計得漲一半。
美國一家挺有名的生物技術(shù)公司,在《華盛頓郵報》上敲警鐘,說美國在生物技術(shù)這塊兒,正在走當(dāng)年制造業(yè)外包的老路。
上世紀(jì)美國為了省錢,把制造業(yè)外包到中國這些低成本國家。
當(dāng)時是圖便宜,東西便宜了,但代價呢?
制造業(yè)根基被掏空,供應(yīng)鏈一碰就斷,工廠關(guān)門,大批人找不到工作。
更沒想到的是,硬是把曾經(jīng)的“代工廠”培養(yǎng)成了能跟自己平起平坐的對手。
用數(shù)據(jù)說話:從2010年到2021年,西方企業(yè)在中國搞的臨床試驗數(shù)量,翻了兩倍還多。
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到了2023年,中國新登記的臨床試驗數(shù)量,已經(jīng)比美國多了差不多一半。
中國為什么這么受歡迎?
關(guān)鍵一條:審批快,啟動時間短。數(shù)據(jù)顯示,創(chuàng)新藥臨床試驗審評的平均時間,從2017年的175個工作日,壓到了2024年的50個工作日。
再加上直接成本比美國低30%,后勤流程又順,這套組合拳打下來,吸引力自然大。
其實澳大利亞也是這么做的的,所以也成了早期試驗的熱門地。
反過來看美國,甭管試驗大小,都得走嚴(yán)格的審核流程。
對早期小規(guī)模試驗來說,這就成了卡脖子的瓶頸——成本高、啟動慢,創(chuàng)新自然被拖后腿。結(jié)
果就是藥價貴得離譜,研發(fā)周期長得嚇人。
早期試驗一旦流出去,配套的設(shè)施、專業(yè)經(jīng)驗,還有資本,都會跟著走。
海外的試驗機(jī)構(gòu)越做越順手,積累前沿經(jīng)驗;
那邊的產(chǎn)業(yè)靠著速度和迭代優(yōu)勢,越做越強(qiáng);
中國原料藥的不可替代性,是美國藥企回流面臨的最大障礙。
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數(shù)據(jù)顯示,美國本土僅生產(chǎn)12%的原料藥,88%依賴進(jìn)口,而中國供應(yīng)了全球約三分之一的原料藥。
憑借完整的化工產(chǎn)業(yè)鏈和成本優(yōu)勢,中國具備顯著的規(guī)模效應(yīng)。
若強(qiáng)行將生產(chǎn)遷回美國,藥品成本將大幅上升,且重建產(chǎn)業(yè)鏈至少需要10至15年,還要直面產(chǎn)業(yè)空心化和高人力成本等難題。
這就讓美國企業(yè)進(jìn)入一個兩難:要么留在國內(nèi),搞又慢又貴的試驗;
要么送出國門,幫外國的創(chuàng)新生態(tài)成長為能跟自己掰手腕的對手。
這種外包的后果,遠(yuǎn)不止經(jīng)濟(jì)賬這么簡單。
放棄早期臨床能力,等于在削弱自己保護(hù)公共健康和保持戰(zhàn)略自主的能力。
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長遠(yuǎn)看,甚至可能受制于人。
美國已經(jīng)在制造業(yè)外包上吃了大虧。
當(dāng)年省下的錢,后來都加倍還回去了。
生物技術(shù)這塊兒也一樣,美國占了全球近一半的醫(yī)藥市場,如果研發(fā)和早期開發(fā)持續(xù)往外流,將來可能面臨一個長期的巨額逆差。
別人搞研發(fā)、造新藥,美國人只管掏錢買。
如果早期試驗就這么一直流下去,美國人是得用幾十年,來慢慢還這筆賬的。
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