↑關(guān)注[博雅生命公眾號(hào)]，最新消息不錯(cuò)過~

↑點(diǎn)亮星標(biāo) 獲取更多精彩內(nèi)容~

在2026年這份政府報(bào)告中，我們可以看到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“升格”。

十四屆全國人大四次會(huì)議在萬象更新的春天召開。當(dāng)人們將目光聚焦于政府工作報(bào)告中關(guān)于新質(zhì)生產(chǎn)力的表述時(shí)，一個(gè)微妙而深刻的變化悄然發(fā)生。

回首2025年，生物醫(yī)藥被列為 “新興產(chǎn)業(yè)” 進(jìn)行培育；而在2026年的報(bào)告中，它的前面增加了一個(gè)極具分量的定語—— “支柱” 。報(bào)告明確提出，要“打造集成電路、航空航天、生物醫(yī)藥、低空經(jīng)濟(jì)等新興支柱產(chǎn)業(yè)”。

從“新興”到“支柱”，看似兩字之差，實(shí)則是一次產(chǎn)業(yè)地位的“質(zhì)的飛躍”。這不僅僅是一個(gè)名詞的更換，更是國家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十年變革的肯定，也是對(duì)未來經(jīng)濟(jì)格局的戰(zhàn)略性重塑。

01.

為何是2026年？

要理解這一變化，我們必須將時(shí)間軸拉長(zhǎng)至2015年——那場(chǎng)載入史冊(cè)的“722臨床核查”風(fēng)暴。那一年，中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了一場(chǎng)“刮骨療毒”式的變革，臨床虛假數(shù)據(jù)的泡沫被徹底戳破，彼時(shí)中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的占比不足5%。正是這場(chǎng)“自我革命”，開啟了藥品審評(píng)審批改革的大幕。

此后的十年，是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“從無到有”、“從仿到創(chuàng)”的黃金十年。2017年，中國加入ICH（國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)），標(biāo)志著中國藥監(jiān)體系與國際全面接軌。2018年，港交所18A規(guī)則允許未盈利生物科技公司上市，為創(chuàng)新藥企打通了資本血脈。2024年，中央及地方政府進(jìn)一步加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，提出 “全鏈條支持創(chuàng)新” 的新主張，政策覆蓋基礎(chǔ)科學(xué)、融資支持、藥品審批、醫(yī)療保險(xiǎn)、市場(chǎng)價(jià)格管理等產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。

這一系列鋪墊，在2024-2025年迎來了集中爆發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模約1592億美元（約合1.15萬億元人民幣），全球占比保持在15%左右；License-out交易總金額達(dá)519億美元，創(chuàng)歷史新高。2025年，中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果進(jìn)一步集中涌現(xiàn)，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，創(chuàng)歷史紀(jì)錄，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比超80%。正是這種從“政策洼地”到“技術(shù)高地”的轉(zhuǎn)變，讓生物醫(yī)藥有了從“新興”走向“支柱”的底氣。

2026年將其明確定位為“支柱”，意味著國家層面對(duì)該產(chǎn)業(yè)的認(rèn)知發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變：

1. 從“備選項(xiàng)”到“必答題”：在尋求新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)、應(yīng)對(duì)人口老齡化、保障全民健康安全的戰(zhàn)略背景下，生物醫(yī)藥不再是可有可無的科技探索，而是必須抓在手里的“硬核資產(chǎn)”。正如中國工程院院士曹雪濤所言：“過去我們對(duì)一類新藥創(chuàng)新藥總覺得是可望不可及，現(xiàn)在回頭一看我們已經(jīng)站在山峰的另一側(cè)。”

2. 從“單點(diǎn)突破”到“系統(tǒng)作戰(zhàn)”：“支柱”意味著產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和帶動(dòng)效應(yīng)。它不僅要自己強(qiáng)，還要帶動(dòng)新材料、人工智能、高端制造等上下游產(chǎn)業(yè)的協(xié)同發(fā)展。德勤報(bào)告指出，“全鏈條支持創(chuàng)新”是對(duì)創(chuàng)新藥開發(fā)的全生命周期的全價(jià)值鏈提供全方位支持，旨在提升產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力，增加行業(yè)內(nèi)創(chuàng)新的廣度與深度。

3. 從“跟跑并跑”到“局部領(lǐng)跑”：中國創(chuàng)新藥研發(fā)能力已實(shí)現(xiàn)歷史性跨越。全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)表示，目前我國在研新藥管線規(guī)模位居全球第二，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球價(jià)值得到廣泛認(rèn)可，醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”的跨越。2024年FDA批準(zhǔn)的IND分子中，超過一半來自中國。

02.

“支柱”的支撐背后

政府工作報(bào)告中的每一個(gè)字，都是用實(shí)績(jī)寫成的。生物醫(yī)藥之所以能“升格”為支柱，背后是幾組令人振奮的數(shù)據(jù)。

1. 審批速度的“中國速度”

通過立法明確時(shí)限，中國的藥品審批已經(jīng)從自由裁量的“守門”職能，轉(zhuǎn)變?yōu)橥苿?dòng)創(chuàng)新的“輸送”系統(tǒng)。國家支持符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批時(shí)限縮短至30個(gè)工作日。2024年獲批的48個(gè)1類創(chuàng)新藥中，有17個(gè)通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，11個(gè)附條件批準(zhǔn)上市，13個(gè)在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序。創(chuàng)新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時(shí)間已從原來的5年左右降至1年左右。

更值得關(guān)注的是中國在研發(fā)效率上的系統(tǒng)級(jí)優(yōu)勢(shì)。麥肯錫報(bào)告指出，在確定靶點(diǎn)到申請(qǐng)IND的藥物發(fā)現(xiàn)階段，中國創(chuàng)新藥企可以比國際同行快2-3倍的速度推進(jìn)。在fast-follow型小分子藥物上，中國甚至可以實(shí)現(xiàn)50%-70%的復(fù)合加速——美國同行做一個(gè)IND申報(bào)的時(shí)間，中國可以做兩個(gè)半。臨床開發(fā)階段，中國創(chuàng)新藥企相較于國際同行，可以以2-5倍的速度招募患者，每位患者的成本僅為歐美的1/2。這種“中國速度”讓“中國優(yōu)先”成為全球藥企關(guān)注的新趨勢(shì)。

2. 全球創(chuàng)新的“中國席位”

十年前，中國藥企在全球創(chuàng)新舞臺(tái)上大多是“跟跑者”。如今，在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、雙抗、細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域，中國研發(fā)項(xiàng)目的全球占比已舉足輕重。以ADC為例，國產(chǎn)ADC新藥占全球管線的比例達(dá)超過40%。2024年，中國共批準(zhǔn)48個(gè)1類創(chuàng)新藥，數(shù)量?jī)H次于美國的50個(gè)，成為全球第二大首次批準(zhǔn)地區(qū)。全球在研藥物管線中，中國在研項(xiàng)目占比已上升至26.7%，僅次于美國的49.1%。

更具標(biāo)志性的是，中國創(chuàng)新藥的對(duì)外授權(quán)交易金額實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng)。中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥交易中的占比從2015年的10.8%躍升至2025年的52.5%，首次超過全球半數(shù)份額。2025年全年，中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易金額超過1300億美元，交易數(shù)量超百起，全年誕生多筆百億元級(jí)重大合作，合作模式也從簡(jiǎn)單的授權(quán)進(jìn)入共同開發(fā)、共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、共享收益的深度協(xié)同。

3. 商業(yè)回報(bào)的“中國價(jià)值”

百濟(jì)神州的澤布替尼2024年全球銷售額達(dá)26億美元，同比增長(zhǎng)105%，成為首個(gè)在美上市的中國本土研發(fā)的抗癌新藥。康方生物的雙抗依沃西在單藥頭對(duì)頭對(duì)比帕博利珠單抗（K藥）的III期臨床研究中，取得11.14個(gè)月的中位無進(jìn)展生存期，顯著優(yōu)于K藥的5.82個(gè)月，成為全球首個(gè)在單藥頭對(duì)頭試驗(yàn)中證明療效顯著優(yōu)于K藥的藥物。

這些突破背后，是中國Biotech與美國同行差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的顯現(xiàn)。2025年1-8月，納斯達(dá)克生物科技指數(shù)持續(xù)承壓，超過20家美國Biotech企業(yè)關(guān)停。而中國Biotech憑借研發(fā)效率、成本和臨床資源上的差異化優(yōu)勢(shì)，成為跨國藥企應(yīng)對(duì)“專利懸崖”的戰(zhàn)略合作伙伴。正如業(yè)界觀察所言：“中國Biotech企業(yè)的差異化特性和‘高性價(jià)比’，吸引了MNC大規(guī)模的‘掃貨’，用‘真金白銀’為中國創(chuàng)新藥投票。”

03.

從“立柱”到“架梁”

定位為“支柱”之后，如何讓這根柱子立得住、立得穩(wěn)？2026年的政府工作報(bào)告并非孤立地提及生物醫(yī)藥，而是將其置于一套完整的政策組合拳之中。當(dāng)前產(chǎn)業(yè)的核心矛盾已轉(zhuǎn)變?yōu)?“先進(jìn)的研發(fā)能力”與“亟待突破的源頭創(chuàng)新、亟待完善的市場(chǎng)支付”之間的不平衡。破解這一矛盾，需要“雙輪驅(qū)動(dòng)”。

1. 全產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)構(gòu)建

打造支柱產(chǎn)業(yè)，不能只靠研發(fā)端的單兵突進(jìn)。從國家到地方，一套覆蓋研發(fā)、審評(píng)、生產(chǎn)、應(yīng)用的全鏈條支持體系正在形成。

中央層面，自2008年國家創(chuàng)新藥物研發(fā)重大專項(xiàng)啟動(dòng)以來，共推動(dòng)84個(gè)一類新藥、41個(gè)中藥創(chuàng)新藥獲批上市，初步構(gòu)建起“基礎(chǔ)研究-臨床前研究-臨床試驗(yàn)-成果轉(zhuǎn)化”的完整創(chuàng)新鏈。新階段創(chuàng)新藥重大專項(xiàng)的組織實(shí)施已于2025年順利啟動(dòng)，重點(diǎn)轉(zhuǎn)向“以創(chuàng)制能力帶動(dòng)品種創(chuàng)新”，實(shí)現(xiàn)從“攻克10類重大疾病”到“根據(jù)中國疾病譜統(tǒng)籌布局”的轉(zhuǎn)變，形成以“企業(yè)為主體、科研機(jī)構(gòu)為支撐、臨床為核心”的協(xié)同創(chuàng)新格局。

地方層面，京津滬蘇穗等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集的城市相繼發(fā)布本地化全鏈條扶持政策。江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)推動(dòng)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新，探索生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)；山東聚焦細(xì)胞與基因治療，布局省級(jí)區(qū)域細(xì)胞制備中心；上海浦東發(fā)布《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025—2027年）》，提出到2027年生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破1000億元。這種從中央到地方的政策協(xié)同，為支柱產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)提供了豐厚的土壤。

2. 支付端的“破壁”攻堅(jiān)

創(chuàng)新藥研發(fā)的“最后一公里”是市場(chǎng)準(zhǔn)入。過去，“進(jìn)院難”曾讓不少好藥陷入“上市即巔峰”的尷尬。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)資深會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖直言，中國創(chuàng)新藥最大短板是“市場(chǎng)包容不足”：中國人均創(chuàng)新藥支出僅為日本的1/24.4，難以支撐高強(qiáng)度研發(fā)。

2026年的政策導(dǎo)向正在發(fā)生積極變化。在審評(píng)審批層面，國家藥監(jiān)局建立了鼓勵(lì)創(chuàng)新、加快引進(jìn)和臨時(shí)進(jìn)口等“三條通道”，僅2025年就有48個(gè)罕見病藥物獲批上市。

在支付保障層面，一個(gè) “1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系正加速形成。2025年12月，國家醫(yī)保局正式發(fā)布首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》，這是我國醫(yī)療保障史上第一次專門為商業(yè)健康保險(xiǎn)制定的國家級(jí)藥品目錄。配套的“三除外”政策從制度層面拆除了創(chuàng)新藥進(jìn)院的考核障礙：不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)范圍、商保保障病例可不納入按病種付費(fèi)范圍。

在地方層面，上海的探索走在前列。《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》成為全國可推廣的樣本——產(chǎn)品一旦進(jìn)入該目錄，公立醫(yī)院需在一個(gè)月內(nèi)無條件采購，且不受DRG/DIP限制，以硬性約束打通創(chuàng)新藥落地“最后一公里”。

3. 源頭創(chuàng)新的“冷板凳”堅(jiān)守

“支柱”不僅要看數(shù)量，更要看質(zhì)量。面對(duì)全球醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)新格局，代表委員們清醒地認(rèn)識(shí)到，從“泛泛創(chuàng)新”走向“硬核創(chuàng)新”是必經(jīng)之路。

全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)指出當(dāng)前三大挑戰(zhàn)：其一，源頭創(chuàng)新能力亟待加強(qiáng)，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)凸顯；其二，創(chuàng)新價(jià)值回報(bào)機(jī)制不完善，支付體系建設(shè)仍需優(yōu)化；其三，國際化發(fā)展任重道遠(yuǎn)，全球競(jìng)爭(zhēng)力面臨考驗(yàn)。他提出，要聚焦腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，攻堅(jiān)核心技術(shù)，提升從0到1的原始創(chuàng)新能力。

全國政協(xié)委員、中國藥科大學(xué)校長(zhǎng)郝海平建議，打造適合原始創(chuàng)新藥研發(fā)的“生態(tài)區(qū)”，匯集人才、資本、平臺(tái)等要素，推動(dòng)高校、科研院所、醫(yī)院與企業(yè)的深度融合，針對(duì)若干重大疾病實(shí)現(xiàn)真正有突破性療效的藥物研發(fā)。

從諸多創(chuàng)新藥企發(fā)展軌跡可以看出，“0到1靠國家，1到N靠生態(tài)”。基礎(chǔ)科研和政策要有定力，商業(yè)化路徑要有回報(bào)邏輯，否則資本只會(huì)在熱點(diǎn)間流動(dòng)。這也意味著，未來的政策將更加傾向于支持那些真正具備突破性療效、解決臨床未滿足需求的“全球新”產(chǎn)品，而非簡(jiǎn)單的快速跟進(jìn)。

站在2026年的春天回望，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走過了一條波瀾壯闊的蛻變之路。從十年前作為“新興產(chǎn)業(yè)”小心翼翼地培育，到今天作為“支柱產(chǎn)業(yè)”撐起經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的一片天，這背后是制度的理性、資本的耐心和科學(xué)家的勇氣共同作用的結(jié)果。

展望未來，隨著“十四五”規(guī)劃的深入實(shí)施和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)的臨近，生物醫(yī)藥作為支柱產(chǎn)業(yè)的角色將更加凸顯。AI制藥、細(xì)胞治療、基因治療等新興領(lǐng)域嶄露頭角，中國在部分前沿技術(shù)領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)“并跑”乃至“領(lǐng)跑”。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球定位將呈現(xiàn)“雙循環(huán)”特征：在國內(nèi)大循環(huán)中，通過醫(yī)保支付改革和創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)，形成“研發(fā)—生產(chǎn)—消費(fèi)”的完整閉環(huán)；在國際循環(huán)中，通過技術(shù)、產(chǎn)品輸出和產(chǎn)能合作，深度參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工。當(dāng)資本有耐心、支付有空間、全球有合作，中國創(chuàng)新藥才能真正從“一個(gè)產(chǎn)品”成長(zhǎng)為“一個(gè)產(chǎn)業(yè)”，從“單點(diǎn)突破”邁向“生態(tài)共贏”。

聲明

1.本文系原創(chuàng)，可留言申請(qǐng)授權(quán)，任何形式未經(jīng)授權(quán)的轉(zhuǎn)載，本主體保留投訴及追責(zé)權(quán)利。

2.本文旨在分享科普知識(shí)，進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，或傳遞行業(yè)前沿進(jìn)展，不作為官方立場(chǎng)，不構(gòu)成任何價(jià)值判斷，不作為相關(guān)醫(yī)療指導(dǎo)或用藥建議，無任何廣告目的，非進(jìn)行產(chǎn)品販賣，僅供讀者參考。

3.本賬號(hào)原創(chuàng)文章可能包含購買的版權(quán)圖片，轉(zhuǎn)載請(qǐng)謹(jǐn)慎。

4.本賬號(hào)轉(zhuǎn)載的圖文視頻等內(nèi)容若涉及版權(quán)等問題，請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)處理刪除。