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奧妥珠單抗β打造膜性腎病治療新標準!權威專家解讀前沿進展

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剛確診膜性腎病的你,是否有這些疑問:這病重不重?會不會透析?要吃什么藥?要吃多久?

在3月11日腎上線平臺主辦的膜性腎病專場直播中,我們有幸邀請到北京大學第一醫院腎內科主任醫師崔昭教授為大家帶來一場主題為《瞄準"雙緩解",重獲新希望》的精彩科普講解!

膜性腎病是可治、可控的,絕大多數腎友通過規范治療能回歸正常生活!

1. 為什么會得膜性腎病?

膜性腎病是成人腎病綜合征的主要原因之一,差不多每4個腎小球病患者里,就有1個是膜性腎病。

它好發于40歲以上的中年人,男性多于女性。

膜性腎病的發病過程,可以用一個"導彈攻擊"的比喻來理解:

異常B細胞"制造導彈"

體內B細胞出錯了,錯誤地制造出抗PLA2R抗體,一種"自身抗體導彈"。

導彈精準打擊腎臟濾網

導彈的靶子正好長在腎臟濾網的足細胞上(PLA2R受體)。導彈擊中靶子,然后在原地"引爆"。

激活補體,濾網被炸壞

"爆炸"激活了補體系統,產生大量炎癥分子,損傷腎小球基底膜和足細胞,濾網被破壞,大量蛋白質漏到尿里。

2. 出現哪些癥狀要警惕是膜性腎病?怎么診斷?

腎臟病被稱為"隱匿的殺手",早期往往沒有明顯不適。

但膜性腎病起病較明顯,以下信號要當心:

身體發出的"警報信號"

泡沫

尿中大量氣泡,久久不消散

明顯

浮腫

眼瞼、腿部甚至全身浮腫

全身

乏力

食欲減退,體力下降

頭暈

胸悶

警惕血栓、肺栓塞風險

到醫院需要做哪些檢查?

第一步尿液檢查

24小時尿蛋白定量、尿常規

第二步血液檢測

血清白蛋白、腎功能、血脂

第三步PLA2R抗體檢測

80%的原發性膜性腎病患者陽性,是特征性指標

第四步影像學檢查

腎臟超聲、腫瘤篩查等

金標準腎穿刺

可幫助發現是否合并有其他腎病

3. 治療方案:因人而異,分層管理

膜性腎病并不是一確診就要馬上用強效的免疫治療!醫生會先做"風險分層",再決定治療方案。

風險評估的四個關鍵指標

尿蛋白

腎小球濾過率

抗PLA2R抗體

血清白蛋白

低風險觀察等待

尿蛋白定量<3.5g/天、腎功能正常、抗體陰性或低滴度。約1/3的患者可自發緩解,無需免疫治療,保守治療觀察等待,并注意定期復查,密切監測指標變化。

中風險準備免疫治療

尿蛋白定量3.5~8g/天,病情中等,自發緩解概率降低。醫生會根據病情變化走向,決定是再觀察還是開始免疫治療。

高/極高風險立即治療

尿蛋白定量>8g/天,血肌酐升高、病情重。等待會增加感染、急性腎衰、血栓等并發癥風險,需盡快開始免疫治療

所有腎友都需要的"基礎治療"

無論風險高低,這些治療每個人都要做好

嚴格控鹽:每天吃鹽<3克,注意醬油、腌制品中的"隱形鹽"

補充優質蛋白(注意與IgA腎病不同):腎病綜合征期蛋白大量丟失,需吃夠瘦肉、雞蛋、奶制品,不能過度限制蛋白質,否則白蛋白太低會增加感染和血栓風險

降壓+降脂:沙坦類或普利類控制血壓;他汀類藥物降血脂

預防性抗凝:腎病綜合征期間血栓風險高,醫生會用阿司匹林、利伐沙班等

中高風險患者的免疫治療方案

方案一:激素 + 環磷酰胺

? 優點

經典方案,療效確切;緩解率高;經濟負擔最小

? 缺點

副作用較明顯:感染風險↑、骨髓抑制、骨質疏松等

方案二:鈣調磷酸酶抑制劑(環孢素/他克莫司)

? 優點

起效快,降尿蛋白速度較快

? 缺點

停藥后復發率高;長期使用有腎毒性

方案三:第一代CD20單抗

? 優點

精準靶向B細胞;副作用相對小;復發率低

? 缺點

價格相對較高;第一代藥物部分患者存在無應答

4. 重大突破!中國自研新藥帶來新希望

中國首個自主研發的第三代CD20單抗:奧妥珠單抗β,通過糖基化改造,對B細胞的清除能力遠超第一代(利妥昔單抗)!

III期臨床數據有多亮眼?

90.6%

52周免疫緩解率

49.4%

76周臨床完全緩解率

1.2月

免疫緩解中位時間

3.8個月

臨床總體緩解中位時間

與環孢素相比的優勢(III期臨床對比)

? 76周腎臟完全緩解率:49.4% vs 3.9%(p<0.0001)

? 76周腎臟總體緩解率:84.4% vs 15.8%(p<0.001)

? 無腎毒性,不良反應安全可控

崔昭醫生表示:該藥近期即將獲批,且有望納入醫保,為更多腎友提供治療。

5. 治療目標:瞄準雙緩解

膜性腎病的治療終極目標,是實現"雙緩解"

免疫學完全緩解

抗PLA2R抗體轉陰

臨床指標完全緩解

尿蛋白≤0.3g/天

緩解程度vs15年尿毒癥風險

完全緩解(尿蛋白≤0.3g),風險約0%

部分緩解(尿蛋白0.3~3.5g),風險約30%

未緩解(持續腎病綜合征),風險約70%

?? 腎友必知的重要規律

抗體先降,蛋白后降

治療開始后,抗PLA2R抗體會先下降,通常要在抗體下降約3個月后尿蛋白才會開始明顯減少,達到完全緩解往往需要1~2年

→ 切勿擅自停藥!

6. 日常生活重視要點!

?腎病綜合征期間尤其注意補充優質蛋白質:膜性腎病腎友在腎病綜合征期間,應重視肉、蛋、奶等充足的優質蛋白質攝入,此時一味低蛋白飲食會加重低蛋白血癥,易造成感染、血栓等,不利于腎病康復。

控鹽:每天<3g,注意醬油、腌菜、加工食品中的隱性鹽

戒煙限酒:煙草加速腎功能惡化,必須戒除

適度運動:腎病綜合征期間不宜劇烈運動;病情穩定后可進行步行、游泳等中等強度運動

定期復查,不擅自停藥:定期復查抗PLA2R抗體、24小時尿蛋白定量、腎功能、血白蛋白

保持良好心態:膜性腎病治療周期長,需要耐心,要相信正規治療下絕大部分人的預后是很不錯的!

總結

膜性腎病應瞄準"免疫學緩解(抗PLA2R抗體)+臨床緩解(尿蛋白)"雙目標。

通過規范治療、定期監測,大多數腎友可實現長期無病緩解,重回正常生活!

直播最后,還特別設置了專家互動答疑環節,可點擊下方↓腎上線小程序觀看完整回放。

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