2026年3月27日至29日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)派出評(píng)審專家組,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院劉辰庚主任擔(dān)任評(píng)審組長(zhǎng),山東醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院陳珠峰主任、江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院陰晴主任、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院王洪春主任、大慶油田總醫(yī)院曹艷菲主任作為專家組成員,對(duì)青島市膠州中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科進(jìn)行為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審。
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經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、全面的現(xiàn)場(chǎng)核查與評(píng)估,專家組一致認(rèn)為:青島市膠州中心醫(yī)院質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)有效,技術(shù)能力穩(wěn)定可靠,符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,順利通過(guò)此次監(jiān)督評(píng)審。這標(biāo)志著醫(yī)院在質(zhì)量規(guī)范化、管理精細(xì)化、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化的征程上,再次邁出了堅(jiān)實(shí)而關(guān)鍵的一步。
專家云集嚴(yán)評(píng)
審權(quán)威督導(dǎo)促提升
3月27日上午,CNAS評(píng)審專家組成員、醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子及相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人,檢驗(yàn)科骨干人員參加了首次會(huì)議。會(huì)上,評(píng)審組長(zhǎng)劉辰庚教授首先介紹了評(píng)審組成員分工、評(píng)審目的、依據(jù)、范圍及詳細(xì)日程安排,并代表評(píng)審組宣讀了《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》,強(qiáng)調(diào)了ISO15189評(píng)審的公正性、公平性與嚴(yán)謹(jǐn)性。
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醫(yī)院黨委書(shū)記魏濤代表醫(yī)院對(duì)專家組的到來(lái)表示熱烈歡迎。他指出,醫(yī)院始終高度重視醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)科的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)與高質(zhì)量發(fā)展,此次監(jiān)督評(píng)審既是對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科過(guò)往工作的全面檢驗(yàn),更是推動(dòng)科室進(jìn)一步提質(zhì)升級(jí)的重要契機(jī)。醫(yī)院將全力配合專家組各項(xiàng)工作,確保評(píng)審順利開(kāi)展。
隨后,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任李玲玲向?qū)<医M詳細(xì)匯報(bào)了科室自上次通過(guò)ISO15189認(rèn)可以來(lái),質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、持續(xù)改進(jìn)舉措及本次評(píng)審的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,全面展現(xiàn)了科室的規(guī)范化管理與專業(yè)能力。
三日礪檢嚴(yán)細(xì)實(shí)
全流程核驗(yàn)見(jiàn)真章評(píng)
評(píng)審期間,專家組采取查閱文件記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查、人員深度訪談、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)考核、形態(tài)學(xué)專項(xiàng)測(cè)評(píng)等多種方式,對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科進(jìn)行了全覆蓋、無(wú)死角的細(xì)致審查。
體系核查+技術(shù)考核,筑牢基礎(chǔ)根基
首次會(huì)議結(jié)束后,專家組立即投入緊張的評(píng)審工作。一方面,全面梳理醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件、設(shè)備管理與維護(hù)、人員培訓(xùn)考核、生物安全管理等制度執(zhí)行情況;另一方面,深入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)與形態(tài)學(xué)考核,對(duì)體系管理及生化、免疫、微生物、血液、體液、分子診斷等核心項(xiàng)目的技術(shù)操作規(guī)范性、結(jié)果準(zhǔn)確性進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn),全方位驗(yàn)證科室的技術(shù)能力與質(zhì)量控制水平。
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臨床走訪+深度核查,打通服務(wù)閉環(huán)
為全面檢驗(yàn)檢驗(yàn)前、中、后全流程服務(wù)質(zhì)量,專家組分為三組深入臨床科室,實(shí)地查看樣本采集、運(yùn)輸、交接、危急值報(bào)告及結(jié)果臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)的運(yùn)行情況,與臨床醫(yī)護(hù)人員深入交流,傾聽(tīng)服務(wù)需求與意見(jiàn)建議。
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走訪結(jié)束后,專家組繼續(xù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行深度核查,并召開(kāi)內(nèi)部溝通會(huì),梳理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的情況,與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科團(tuán)隊(duì)就管理細(xì)節(jié)、技術(shù)優(yōu)化等問(wèn)題展開(kāi)深入研討,確保全面、客觀評(píng)估科室實(shí)際運(yùn)行狀況。
末次會(huì)議定音
順利通過(guò)評(píng)審
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3 月 29 日,評(píng)審末次會(huì)議召開(kāi),評(píng)審組長(zhǎng)劉辰庚教授代表專家組對(duì)本次監(jiān)督評(píng)審工作進(jìn)行全面總結(jié)反饋。他高度肯定了醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科在質(zhì)量管理體系建設(shè)、技術(shù)能力提升、服務(wù)臨床等方面取得的顯著成效,認(rèn)為科室體系運(yùn)行規(guī)范、人員專業(yè)素養(yǎng)高、服務(wù)響應(yīng)及時(shí),完全符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則要求,正式宣布醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科順利通過(guò)本次監(jiān)督評(píng)審。同時(shí),專家組也結(jié)合評(píng)審發(fā)現(xiàn),提出了針對(duì)性的改進(jìn)建議,為科室后續(xù)發(fā)展指明方向。
院長(zhǎng)孟賢濤代表醫(yī)院對(duì)評(píng)審專家組三天來(lái)嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)、細(xì)致的評(píng)審工作表示衷心感謝。他表示,醫(yī)院將以此次監(jiān)督評(píng)審為新起點(diǎn),認(rèn)真梳理專家組提出的意見(jiàn)建議,制定詳實(shí)可行的整改方案,確保各項(xiàng)改進(jìn)措施落地見(jiàn)效。同時(shí),持續(xù)深化ISO15189標(biāo)準(zhǔn)的全面落地,不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系、提升技術(shù)水平與服務(wù)能力,推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)科向更高標(biāo)準(zhǔn)、更深層次發(fā)展,以更精準(zhǔn)的檢驗(yàn)服務(wù)、更高效的臨床響應(yīng),守護(hù)膠州百姓及周邊區(qū)域群眾的生命健康,為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展注入更強(qiáng)動(dòng)力!
此次順利通過(guò)ISO15189監(jiān)督評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,是對(duì)我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科多年來(lái)深耕標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)的權(quán)威認(rèn)可,更是醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展歷程中的重要里程碑。ISO15189作為全球醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的 “金標(biāo)準(zhǔn)”,其認(rèn)可的順利通過(guò),意味著我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科出具的檢驗(yàn)報(bào)告可在國(guó)際范圍內(nèi)獲得廣泛互認(rèn),不僅能最大限度保障檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)可靠,為臨床診療提供更堅(jiān)實(shí)的決策支撐,也將進(jìn)一步提升醫(yī)院在區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)影響力,為患者提供更便捷、優(yōu)質(zhì)的就醫(yī)服務(wù)。(通訊員:宋曉玲)
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