中國(guó)商報(bào)（記者 馬嘉 文/圖）國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能不能超越進(jìn)口產(chǎn)品？近日，中國(guó)商報(bào)記者來到北京市昌平區(qū)，試圖尋找答案：一臺(tái)國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的眼科手術(shù)顯微鏡，單臺(tái)中標(biāo)價(jià)580萬元，定價(jià)超過德國(guó)蔡司，成為全球首臺(tái)價(jià)格反超蔡司的眼科高端設(shè)備。在昌平，這并非孤例，有國(guó)內(nèi)放療設(shè)備獲得美國(guó)FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定，還有腦機(jī)接口產(chǎn)品正在挑戰(zhàn)慢性疼痛治療的全球難題。

“十五五”規(guī)劃綱要明確提出培育壯大新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)。當(dāng)今年的《政府工作報(bào)告》首次將生物醫(yī)藥明確為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，當(dāng)北京8部門聯(lián)合印發(fā)的17條產(chǎn)業(yè)支持政策從文件走向現(xiàn)實(shí)，在昌平，一條覆蓋源頭創(chuàng)新、高端制造、精準(zhǔn)醫(yī)療的完整產(chǎn)業(yè)鏈正在加速生長(zhǎng)，一批具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療企業(yè)已經(jīng)破土而出。

圖湃醫(yī)療的工作人員正在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備組裝、調(diào)試。

從“進(jìn)口替代”到“反向超越”：昌平企業(yè)長(zhǎng)出全球競(jìng)爭(zhēng)力

在國(guó)際醫(yī)療器械城的展廳里，圖湃醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人王穎奇向記者展示了一組數(shù)據(jù)：眼科掃頻OCT產(chǎn)品掃描速度達(dá)每秒40萬次，是進(jìn)口同類產(chǎn)品的數(shù)倍；成像深度達(dá)14毫米，是進(jìn)口同類產(chǎn)品的數(shù)倍；2022年推出的超廣角血流成像功能，被寫入眼科臨床診斷指南。

“我們的產(chǎn)品定價(jià)高于進(jìn)口同類產(chǎn)品。”王穎奇說這話時(shí)語氣平靜。長(zhǎng)期以來，中國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被進(jìn)口品牌壟斷，國(guó)產(chǎn)設(shè)備只能在中低端市場(chǎng)搶占份額。而像圖湃醫(yī)療這樣的企業(yè)出現(xiàn)，打破了這一局面。數(shù)據(jù)顯示，2025年，圖湃醫(yī)療海外銷售額超過1000萬美元，70%來自歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家，產(chǎn)品進(jìn)入德國(guó)、西班牙、意大利等醫(yī)療技術(shù)高度成熟的市場(chǎng)。

同樣實(shí)現(xiàn)“反向超越”的還有大醫(yī)集團(tuán)。在新元科技園的生產(chǎn)車間里，總經(jīng)理祝朝輝向記者介紹了他們的核心產(chǎn)品TaiChi——一體化放射治療系統(tǒng)。2023年，該設(shè)備獲得美國(guó)FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定，是我國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備首次獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。

大醫(yī)集團(tuán)的工作人員正在調(diào)試醫(yī)療設(shè)備。

“FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，意味著當(dāng)前市面上沒有同類產(chǎn)品，且對(duì)危及患者生命的重大疾病具有突出的治療優(yōu)勢(shì)。”祝朝輝解釋說，與傳統(tǒng)放療設(shè)備相比，TaiChi可顯著提升腫瘤靶區(qū)照射劑量，同時(shí)降低正常組織受到的劑量，在提升治療效果的同時(shí)大幅減少毒副反應(yīng)。2025年，大醫(yī)集團(tuán)設(shè)備首次在美國(guó)用于臨床治療，產(chǎn)品同時(shí)出口至多個(gè)共建“一帶一路”國(guó)家。

從“進(jìn)口替代”到“反向超越”，從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到全球舞臺(tái)，昌平企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力密碼是什么？答案藏在兩個(gè)關(guān)鍵詞里：自主研發(fā)和臨床導(dǎo)向。

圖湃醫(yī)療的研發(fā)投入過去5年每年達(dá)到近億元。“我們?cè)诿總€(gè)產(chǎn)品立項(xiàng)前都會(huì)到醫(yī)院，和醫(yī)生做多輪次、長(zhǎng)期的深度交流，了解臨床痛點(diǎn)，然后再去做技術(shù)攻關(guān)。”王穎奇說。截至目前，圖湃擁有專利1300余件，其中國(guó)際授權(quán)專利數(shù)百項(xiàng)。

大醫(yī)集團(tuán)同樣如此。祝朝輝介紹，公司理念是“非創(chuàng)新不做，非品質(zhì)不做”，堅(jiān)持通過原研的技術(shù)提供差異性臨床價(jià)值的產(chǎn)品，公司正結(jié)合人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤生物靶區(qū)的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)追蹤與精準(zhǔn)放射治療，推動(dòng)放射治療從“物理準(zhǔn)”邁向“生物準(zhǔn)”新時(shí)代。

從一張工位到行業(yè)龍頭：昌平園區(qū)的“雨林式”生態(tài)

如果說技術(shù)領(lǐng)先是企業(yè)“反超”的內(nèi)核，那么產(chǎn)業(yè)生態(tài)就是它們生長(zhǎng)的土壤。

新云醫(yī)療創(chuàng)始人趙云的創(chuàng)業(yè)故事很接地氣。2016年，他從一張工位起步，在昌平的騰訊眾創(chuàng)空間注冊(cè)了公司。“我的企業(yè)是土生土長(zhǎng)的昌平企業(yè)。”趙云笑著說。

這家專注于慢性疼痛診療的企業(yè)，如今已布局了11款首創(chuàng)產(chǎn)品，構(gòu)建了從微創(chuàng)介入到神經(jīng)調(diào)控、腦機(jī)接口的完整產(chǎn)品矩陣。核心產(chǎn)品是AI閉環(huán)脊髓刺激器系統(tǒng)（國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的全植入式腦機(jī)接口鎮(zhèn)痛產(chǎn)品）。據(jù)悉，該設(shè)備植入人體后，可通過體外程控儀和服務(wù)端數(shù)據(jù)訓(xùn)練，實(shí)現(xiàn)完全自適應(yīng)調(diào)整，每天可對(duì)病人進(jìn)行500萬次的精準(zhǔn)調(diào)控。

“疼痛科的患者與其他科室的患者不同，對(duì)他們來說，產(chǎn)品植入后，治療才開始。”趙云解釋說，目前，針對(duì)腰椎管狹窄癥的產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)今年底上市；AI閉環(huán)脊髓刺激器預(yù)計(jì)2027年左右上市。

從只有一張工位到多款產(chǎn)品等待上市，新云醫(yī)療的成長(zhǎng)離不開昌平園區(qū)的“雨林式”生態(tài)。在國(guó)際醫(yī)療器械城，項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人肖焱光介紹，園區(qū)采取“龍頭企業(yè)+藥械協(xié)同”的布局，既引入圖湃醫(yī)療、愛博醫(yī)療等鏈主，又依托跨國(guó)企業(yè)諾華制藥等實(shí)現(xiàn)“藥品+器械”的跨界融合，形成閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈。

“我們以‘企業(yè)出題、科研答題’的國(guó)際創(chuàng)新中心為引擎，依托昌平高校圈的人才資本，構(gòu)建了從孵化到龍頭、從國(guó)內(nèi)到全球的完整培育體系。”肖焱光說。

圖湃醫(yī)療對(duì)此深有體會(huì)。入駐園區(qū)一年多，公司成立了國(guó)際智能醫(yī)工創(chuàng)新中心，一年內(nèi)孵化了包括眼科手術(shù)機(jī)器人、AI智能診斷系統(tǒng)等4項(xiàng)成果。“產(chǎn)業(yè)集聚帶來人才和上下游資源的集聚，獲取資源的成本大大降低。”王穎奇表示。

新云醫(yī)療的趙云則用“換位思考”來形容園區(qū)的服務(wù)。“他們會(huì)告訴我們，某個(gè)公司在某個(gè)階段做了什么事，怎么成長(zhǎng)起來的。這種經(jīng)驗(yàn)分享，對(duì)我們來說太寶貴了。”他特別提出，園區(qū)幫企業(yè)對(duì)接了食藥監(jiān)、科委、經(jīng)信局等資源，幫助企業(yè)成功申請(qǐng)了多個(gè)北京市課題。

在資本層面，昌發(fā)展（昌平區(qū)政府全資設(shè)立的產(chǎn)業(yè)生態(tài)投資運(yùn)營(yíng)平臺(tái)）旗下的子基金也對(duì)這些醫(yī)療企業(yè)連續(xù)提供多輪資金支持。其在新云醫(yī)療融資時(shí)伸出援手，也是圖湃醫(yī)療連續(xù)多輪融資的重要股東。“即使在過去兩三年的資本困難期里，我們還能以每年一輪的速度快速完成融資。”王穎奇說。

從源頭創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)閉環(huán)：昌平的“全鏈條”布局

在昌平，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的布局遠(yuǎn)不止高端制造。記者在由昌發(fā)展聯(lián)合丹納赫集團(tuán)、中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所共同打造的合成生物制造轉(zhuǎn)化加速中心看到：高通量菌株構(gòu)建篩選平臺(tái)、質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用平臺(tái)、醫(yī)用材料生物制造科創(chuàng)平臺(tái)——三大功能模塊依次排開，技術(shù)人員正在儀器前專注操作。

“我們提供的是從研發(fā)到中試、從檢測(cè)到申報(bào)的全鏈條技術(shù)服務(wù)。”昌發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高級(jí)經(jīng)理成璐路介紹，平臺(tái)重點(diǎn)布局醫(yī)療器械、化妝品、組織再生與修復(fù)以及細(xì)胞支架等業(yè)務(wù)板塊，旨在打造生物醫(yī)用材料全鏈條服務(wù)新生態(tài)。

在北京市，生物制造正成為重點(diǎn)布局的未來產(chǎn)業(yè)。這個(gè)平臺(tái)的建立，正是為了推動(dòng)昌平形成生物制造產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)，加速技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)。對(duì)于生物制造領(lǐng)域的企業(yè)而言，這里相當(dāng)于一個(gè)“加速器”，能夠有效縮短從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的周期。

從合成生物制造轉(zhuǎn)化加速中心的源頭創(chuàng)新，到新元科技園的精密器械制造，再到國(guó)際醫(yī)療器械城的高端醫(yī)療與國(guó)產(chǎn)替代，一個(gè)覆蓋研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)體系正在昌平加速成形。

2025年，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)1.13萬億元，同比增長(zhǎng)6.5%；上市創(chuàng)新藥6款，創(chuàng)新醫(yī)療器械10款，數(shù)量位居全國(guó)前列；AI三類醫(yī)療器械11款，數(shù)量位居全國(guó)第一。具體到昌平而言，隨著“十五五”規(guī)劃對(duì)生物制造、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的持續(xù)加力，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的千億級(jí)目標(biāo)，正在這些看似平凡卻充滿活力的創(chuàng)新企業(yè)的實(shí)踐中變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。