題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

鼻咽癌是起源于鼻咽黏膜的上皮性癌，常常發(fā)生于鼻咽部咽隱窩處，是我國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，中國(guó)新發(fā)病例占全球47%，華南地區(qū)高發(fā)，超過(guò)70%的患者在確診時(shí)已處于局部晚期或轉(zhuǎn)移階段。經(jīng)放化療后，仍有20-30%出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，臨床亟需有效的一線治療方案。

Penpulimab（派安普利單抗），是康方生物自主研發(fā)、采用IgG1亞型并進(jìn)行Fc段改造的新型差異化抗PD-1單抗，能夠更有效增強(qiáng)免疫治療療效，且減少不良反應(yīng)。

2026年4月8日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院許婷婷、胡超蘇，聯(lián)合浙江省腫瘤醫(yī)院陳曉鐘，在"Signal Transduction and Targeted Therapy"期刊上發(fā)表了一項(xiàng)3期臨床研究論文。

結(jié)果證實(shí)，Penpulimab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療，可顯著延長(zhǎng)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期，且安全性良好，為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療提供了新選擇。

圖源：論文截圖

在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)中，共納入291例復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，按1:1隨機(jī)分配至Penpulimab+化療組或與安慰劑+化療組，每3周一次，完成6個(gè)療程后維持治療，評(píng)估了患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。

結(jié)果顯示，Penpulimab組PFS顯著獲益，Penpulimab組的中位PFS為9.63個(gè)月，顯著優(yōu)于安慰劑組的7.00個(gè)月，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低55%。

此外，Penpulimab組12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為44.2%，顯著高于安慰劑組的15.4%，提升近3倍。

在腫瘤緩解方面，Penpulimab展現(xiàn)出優(yōu)異的結(jié)果，完全緩解率（CR）提升超一倍（18.1% vs 8.8%），緩解持續(xù)時(shí)間（9.82個(gè)月 vs 5.68個(gè)月）和客觀緩解率（68.1% vs 63.9%）方面均展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。

值得注意的是，在所有亞組中（年齡、性別、肝轉(zhuǎn)移、PD-L1表達(dá)、EBV-DNA水平等），Penpulimab均保持一致獲益。

截至數(shù)據(jù)截點(diǎn)，總生存期（OS）數(shù)據(jù)尚未成熟。

在安全性方面，兩組≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率相近，顯著低于同類(lèi)抗PD-1單抗，無(wú)免疫相關(guān)死亡事件。

總之，Penpulimab聯(lián)合化療在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療中顯著延長(zhǎng)PFS，且安全性可控，為這類(lèi)患者提供了新的有效治療策略。

參考文獻(xiàn)：

https://www.nature.com/articles/s41392-026-02645-0

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