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今年是浦東開發(fā)開放36周年。1990年的4月18日,一聲號角響徹浦東大地,曾經(jīng)蛙聲一片的阡陌農(nóng)田,開啟了一場跨世紀的巨變。36載歲月流轉,到去年浦東gdp已躍升至當年的312倍,集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導產(chǎn)業(yè)規(guī)模增勢強勁,成為區(qū)域發(fā)展的核心引擎。
奮斗的腳步從未停歇!如今,扎根于浦東深厚的產(chǎn)業(yè)根基和完備的創(chuàng)新生態(tài),新一輪變革已然啟幕,在腦機接口、干細胞治療、基因編輯等前沿領域,一批面向未來的新興產(chǎn)業(yè)在浦東加速崛起,全力攻堅“從0到1”的首創(chuàng)突破。
總部位于外高橋的神復健行,創(chuàng)始人加福民博士正帶領團隊為一項“全球獨創(chuàng)”的腦脊接口技術沖刺,在斷裂的脊髓神經(jīng)與大腦之間搭起一座“神經(jīng)橋”。
相比腦機接口設備大多是把信號傳到外部的電腦,這套設備的創(chuàng)新性就是將腦電采集、解碼轉化、脊髓刺激三個極其復雜的設備合在一起,“信號傳到外部這個過程會造成一些延時,因為信號要傳輸,但是我們下肢走路對延時的要求是非常高的,如果延遲就容易摔跤。所以我們的核心優(yōu)勢就是不要傳出去,都在植入體內(nèi)部實現(xiàn)采集、解碼和刺激。”
這種技術路徑全球沒有參照,卻已經(jīng)成功讓高位截癱患者在術后24小時內(nèi)恢復腿部運動自主控制,四名參與科研臨床驗證的脊髓損傷患者中,最快的7天實現(xiàn)自主腦控抬腿。
去年初,產(chǎn)品獲得美國食品藥品監(jiān)管局突破性器械認定,“我們?nèi)ド暾坒da突破性療法的時候,fda的審核官員都在質疑說,國外的大廠做了20年研發(fā)都沒有做出來,你們一個中國的小創(chuàng)業(yè)團隊,你們憑什么能做出來?”
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在張江,正序生物ceo牟曉盾正見證另一項奇跡。全球首例接受基因編輯治療的地中海貧血患者,已成功擺脫輸血依賴超過28個月。這項登上國際頂刊《nature》雜志的研究成果,不僅讓全球數(shù)百萬患者家庭重燃希望,更標志著中國原創(chuàng)堿基編輯技術獲得國際認可。
她說,“我們第一例治療的患者兩歲不到的時候診斷為地中海貧血,除了每天上學之外只能留在家里畫畫。在接受我們治療三個月后,我們?nèi)セ卦L看見他已經(jīng)可以背著很重的書包自己爬樓梯,而且游泳、跑步、打球都可以。這個患者馬上就要大學畢業(yè)了。”
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正是這些“無人區(qū)”里的探索,構成了浦東未來產(chǎn)業(yè)的發(fā)展底色,不做跟隨式創(chuàng)新,而是死磕零的突破、推動產(chǎn)品落地,實現(xiàn)從技術可行到臨床可及的完整閉環(huán)。
在士澤生物創(chuàng)始人李翔看來,前沿領域集體布局浦東,絕非偶然。這里有著多位一體化的全方位支持——產(chǎn)業(yè)生態(tài)、臨床資源、監(jiān)管創(chuàng)新、耐心資本,共同構成了難以復制的創(chuàng)新雨林。“在產(chǎn)業(yè)方面,浦東聚集了全球范圍內(nèi)的頂尖藥企,形成了一個很明確的從上游到中游到下游的生態(tài)鏈,包括有眾多的跨國藥企也在浦東設立了生產(chǎn)中心和研發(fā)中心,所以本身是一個多位一體化的生態(tài)的系統(tǒng)。”
士澤生物在推進的是一項更具突破性的“通用現(xiàn)貨型”細胞治療方案。目前,已完成全球首例ipsc衍生細胞治療漸凍癥、全國首例同技術治療帕金森病的臨床研究,這些曾被視為“絕癥”的疾病,正迎來“顯著延緩病程”的轉機。
李翔說,“上海聚集了國際上具有影響力的重要的資本力量,來促進新藥的研發(fā)事業(yè)。因為新藥的前期研發(fā)是需要長期的、耐心的投入,那么從耐心資本的角度,毫無疑問上海在全國范圍內(nèi)也是一個有著標桿意義的地方。”
更深層看,浦東36年積淀的“改革創(chuàng)新”基因,也與這些前沿領域所需的制度突破天然契合。細胞基因外資準入、特殊物品通關便利化,這些“無人區(qū)”的制度設計,浦東都在率先探索。
神復健行創(chuàng)始人加福民博士介紹:他們在浦東建設的研發(fā)生產(chǎn)總部即將“配置完成”,集研發(fā)、生產(chǎn)、展示等全產(chǎn)業(yè)鏈功能于一體。生產(chǎn)能力大幅提升后,預計今年第三季度,可開展全國多中心注冊臨床試驗,“真的是讓我們拎包入住,不要考慮研發(fā)之外的事,包括一下子給了我們7000多平方米,解決了我們未來5-10年的空間問題,讓我們可以沒有后顧之憂地把時間都花在產(chǎn)品研制上。”
加快產(chǎn)品上市還只是第一步,要讓未來產(chǎn)業(yè)盡快“找到未來”,更意味著浦東要形成可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)集群與全球競爭力。士澤生物創(chuàng)始人李翔特別提到,不少創(chuàng)新藥械眼下都在推進中美兩國雙申報,要領跑的不僅是技術、產(chǎn)品,還有整個體系,比如海外患者如何方便入境就醫(yī),“不僅僅是我們在中國,讓中國的患者能用到中國藥企開發(fā)的藥或者技術,將來國際患者也可以來中國,這也是我們中國藥企未來希望能追求的,就是in china for global,我們是要有國際競爭力的。”
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這些可能改寫人類醫(yī)學史的前沿突破,并非科幻小說的情節(jié),而是正在浦東真實發(fā)生的產(chǎn)業(yè)圖景。
在生物醫(yī)藥這個全球比拼的黃金賽道,從“跟跑”到“并跑”甚至“領跑”,浦東開發(fā)開放36年帶來了又一份寶貴禮物——一個讓“不可能”變成“可能”的創(chuàng)新生態(tài),一種讓“未來”更快抵達“現(xiàn)在”的浦東速度。
上觀號作者:浦東觀察
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