【政策】集采必須保質保供，失信必將受罰出局

國家組織藥品聯合采購辦公室近日連發兩則公告：廣州合和醫藥有限公司委托成都天臺山制藥股份有限公司生產的美索巴莫注射液，因存在嚴重缺陷被取消中選資格；北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達格列凈片，因無法按協議供應約定采購量，經約談督促仍不能滿足醫療機構需求，被取消中選資格。上述涉及的4家企業均被列入違規名單，暫停最長達4年參與國家組織藥品集中采購活動的資格，相關省份還將對供應問題企業開展失信評級。

一紙因質量，一紙因供應。事由不同，指向的卻是同一個道理：集采中選從來不是終點，而是履行承諾的起點。質量合格、保障供應，是集中帶量采購不可觸碰的底線，也是每一家中選企業不可推卸的責任。

質量紅線，降價不降質。藥品集中帶量采購事關千萬患者生命健康，無論價格高低，質量標準的刻度線都不會松動。集采通過以量換價，擠掉的主要是藥品流通環節長期存在的不合理費用，降價空間主要來自效率提升——直供醫院降低營銷成本、及時回款降低財務成本、薄利多銷降低生產成本，絕非以犧牲質量為代價。此次美索巴莫注射液被查出嚴重缺陷，相關企業受到藥監、醫保部門聯合懲戒，再次釋放集采質量問題“零容忍”的鮮明態度，給中選企業敲響了“質量紅線不能逾越”的警鐘。

供應底線，契約不可違。誠實守信和契約精神是市場經濟的基礎。集采協議約定的不僅是價格，更是供應量、供應時限和供應穩定性。采購標書明確規定，中選企業是保障藥品供應的第一責任人，不履行供貨承諾、影響臨床使用的，予以取消中選資格、列入違規名單。北京阜康仁公司的鹽酸多巴胺注射液屬于臨床搶救用藥，供應不及時直接影響醫療機構用藥秩序；Hetero 公司的達格列凈片作為第十一批藥品集采品種，中選結果2026年2月剛執行，一個月后就出現供應問題，說明企業產能儲備不過關，本質上是通過虛假承諾謀取中選。企業應當清醒認識到：集中帶量采購帶來的是穩定可預期的市場規模，而不是“先中標再說，供不上就放棄”的投機空間，“保供底線不可違背”。

懲戒嚴格，信號強烈。此次對供應履約不到位的企業暫停申報資格長達四年，創下集中帶量采購懲戒紀錄之最。這不是小題大做，而是制度剛性的再一次明確宣示——“中標必須履約、失信必受懲戒”。與此同時，備選機制迅速啟動：美索巴莫注射液、達格列凈片由醫療機構在其他中選企業中自行選擇供應企業；鹽酸多巴胺注射液由備供企業替補為主供企業。患者用藥不受影響，違約企業則出局集采。

制度剛性，不容試探。集中帶量采購制度建立以來，醫保部門始終堅持對中選藥品質量問題“零容忍”，強化全生命周期質量監管，建立中選產品質量風險處置機制，對存在質量風險的產品實施嚴格懲戒。也就是說：質量不合格，即使價格再低也沒有資格；供應跟不上，即使中標了也要出局。

質量是底線，供應是承諾，責任是根本。集中帶量采購制度的生命力，在于企業的信守承諾。每一家中選企業都應當把患者利益放在心中，把質量管控抓在手上，把供應保障扛在肩上。質量和供應是集中帶量采購中選企業的生命線，也應是每一家醫藥企業的立身之本。中標只是承諾的開始，保質保供才是企業必須堅守的責任底線。

“沒有金剛鉆，不攬瓷器活。”醫藥行業關乎生命健康，容不得半點投機取巧。這次有關部門處置相關企業，釋放出集采對質量和供應保障要求將越來越嚴的信號。每一家參與集采的企業都必須清醒認識到：投標之前，應當審慎評估自身產能、質量管控和供應鏈能力，掂量清楚能否真正保質保量供應，切莫為中標而盲目投標，否則一旦違約，面臨的將是嚴厲處罰，得不償失。贏得中選資格靠的是價格與實力的綜合比拼，守住這份資格靠的是一絲不茍的質量管控和穩健可靠的供應能力。唯有把產品質量放在首位，把供應承諾落到實處，把患者利益擺在心中，企業才能在醫藥集中帶量采購這條賽道上行穩致遠。

信息來源：中國醫療保險

聲明：本文著作權屬原創者所有，不代表本微信公眾號立場。如涉著作權事宜請聯系刪除。