CGT從“非理性繁榮”走向“成熟穩健”，從野蠻生長進入精細分軌，冰與火共存。

藥明康德退出一周年，CGT產能還在持續洗牌出清

Guide View

2024年12月24日，藥明康德宣布將旗下Wuxi ATU業務的美國和英國運營主體（Advanced Therapies Inc.和Oxford Genetics Limited）全部股權以現金對價方式轉讓給美國醫療投資基金Altaris；2025年3月7日，美國和英國業務的股權轉讓交易完成交割，藥明康德正式退出美國和英國CGT市場。之后，在2025下半年，又完成對國內CGT業務的剝離，標志著其全面退出CGT業務。

藥明康德出售歐美CGT業務已滿一周年，全面退出CGT業務也有8個多月，長期視角下，賽道的天會亮；當下來看，CGT產能仍在洗牌，年初，Catalent宣布，計劃關閉其位于比利時戈斯利（Gosselies）的細胞與基因治療（CGT）生產基地，此舉將導致約150名員工被裁。當地媒體報道，此次重組是由于該基地產量下降所致，近年來產能利用率持續下滑。

該基地的關閉標志著Catalent在基因治療領域的全球業務正經歷新一輪戰略性收縮。這已是Catalent自2024年被諾和控股以165億美元收購后，一系列以基因治療為重點的重組公告中的最新一例。此前，公司在2025年8月已因“大客戶需求突然變化”裁減了馬里蘭州基因治療制造業務約350個崗位；幾個月后的2025年11月，Catalent又確認了在巴爾的摩業務的新一輪裁員。

在過去的寒冬里，CGT產能的洗牌出清或剝離轉讓，不僅席卷CDMO，也累及賽道內的明星藥企，僅2025年就有多家制造商（包括CDMO與藥企）采取類似收縮舉措：AmplifyBio徹底關停，Rentschler退出該領域，BioNTech宣布逐步關閉其在美國的首個細胞療法生產工廠，Galapagos退出細胞治療業務，裁員并關閉工廠，賽默飛世爾與National Resilience亦各自在細胞與基因療法基地裁減數百名員工。

CGT產業決策參考的分析報道指出，在賽道風口上升期，戰略冒進（如管線還沒進臨床，就喊著要建萬升產能；實驗室小試剛成功，就敢砸上億建GMP廠房。）和資本催熟（如資本青睞所謂的產能壁壘，企業建廠迎合其需求），是今天CGT企業產能暴雷的主因。各種產能暴雷案例說明，CGT不是“建廠房就能賺錢”的賽道，而是需要技術、工程、人才、現金流協同的慢生意，企業戰略規劃尤其產能規劃要“循序漸進”，否則重資產投入會很快成為負擔。

當前產能泡沫破裂，是CGT從“非理性繁榮”走向“成熟穩健”的必經之路。那些務實布局、重視技術與工程協同、控制風險的企業，會在洗牌后穩健走向未來。而現在行業CDMO產能是飽和的，藥企不自建產能、輕裝上陣也可以走遠，有idea，有錢，外包是可以幫忙加速的。當然，排期、IP保護、工藝轉移，這些是CDMO需要幫藥企逐一解決的核心痛點問題。

一邊撤出一邊加碼，調整周期下冰與火共存

Guide View

2025年10月，武田、諾和諾德相繼終止細胞療法研發；輝瑞砍掉三期臨床階段的基因療法管線，350萬美元定價的Beqvez上市后零患者使用；GSK、Biogen、阿斯利康也紛紛收縮投入。行業估算，這些巨頭累計投入超數十億美元，如今撤退或收縮，反應CGT賽道寒意陣陣，不過，本質上來看，這是狂熱退去，理性回歸的一種體現，行業進入調整周期。

進入2026年，春寒猶在，全球基因療法先驅們，正在經歷一波動蕩：比如2月24日，遲遲未能找到產品接盤“下家”的BioMarin，宣布將旗下A型血友病基因療法Roctavian撤出全球市場；安全問題也成基因療法前行的最大絆腳石，E藥經理人統計，2025全年基因療法領域平均每3個月就會發生一起受試者死亡事件；商業化敗局依然如影隨形，極度狹窄的罕見病患者群體，仍會使產品無奈陷入“叫好不叫座”的困境，此前的代表案例就有藍鳥生物三款核心療法的年度總收入僅2910萬美元。

業媒拋出一個結論，最后只有在安全的技術路徑、可持續商業模式與臨床價值之間找到平衡的企業，最終能重返高光。這樣的企業，短時間內還不會太多。

巨頭在批量撤出，同時并存批量加碼。2025 年，基因治療領域發生9起主要 BD（含收購）事件，潛在總金額超 62 億美元。禮來、Chiesi、再生元等知名藥企紛紛出手，從單一管線引進到技術平臺收購/合作，彰顯出對基因治療商業化潛力的強烈信心。

這些BD 事件呈現三大趨勢：

• 適應癥：眼科主戰場，心血管成新貴；
  

• 技術路徑：AAV 為主流，基因編輯加速崛起；
  

• 交易模式：從管線價值到平臺期權，平臺授權正獲得更高溢價。MNC 不再滿足于單一管線，而是通過平臺合作鎖定長期造血能力，將底層技術內化為核心護城河。

圖源：醫麥客 2025 年基因治療領域主要 BD 事件

從賽道融資情況來看好像也有暖意，2026年一季度，我國累計有21家細胞基因治療企業完成新一輪融資，總金額突破25億元，從CAR-T、TCR-T到iPSC、NK細胞療法，從血液腫瘤到實體瘤攻堅，從神經系統退行性疾病到再生抗衰新賽道，一幅多維立體的產業生態圖景正在加速展開，而億元級事件也成為絕對主流，億元級融資占比近70%，詳見下表：

資料來源：公開披露/中國醫藥創新促進會

政策暖風勁吹，CDMO還得熬一熬

Guide View

政策端也吹來春風，2026年全國兩會明確將CGT列為國家“新興支柱產業”，政府工作報告提出加快臨床轉化和產業化，國家藥監局開通審批“綠色通道”，為資本進入提供了政策保障。

最引人關注的是，2026 年 5 月1日，將是《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（國務院令第818 號）正式實施的日子。新規規范企業CGT產品可以通過技術路線進入頭部三甲醫院，作為新技術開展臨床應用。這不僅能產生現金流，還能積累真實世界的臨床數據。尤其適應癥屬于小眾、罕見病或個性化治療的管線走技術路線，對于企業來說，既滿足患者需求，又能加快盤活資產。

業內人士分析，818 號令的出臺，標志著中國 CGT 行業從野蠻生長進入了精細分軌的時代。監管層正在倒逼CGT企業思考，是走藥品路線還是技術路線，如果企業想做出大藥，就要堅持走IND 路線，忍受漫長的審批周期。如果企業想要快速變現，或者針對的是極其個性化的罕見病、自體細胞療法，技術路線將是企業利用中國龐大臨床資源實現彎道超車的捷徑。

機構分析則認為，隨著818號令落地、十五五規劃實施、醫保支付擴圍（如醫保普惠破冰，浙江、北京先行，細胞治療探路從“天價” 走向 “可及”），中國細胞基因（CGT）產業正進入政策規范+技術突破+資本密集+國產替代的黃金發展期，2026–2030年將是規模化、全球化、普惠化的關鍵五年。

最后，從CDMO的視角來看，國內CXO的CGT業務仍是普虧，今年3月和元生物發的一份調研記錄顯示，訂單價格恢復暫不明顯。其2025年營收2.68億元，同比增7.86%；凈虧損2.21億元，較上年虧少了。雖營收增長，盈利卻難；虧損收窄，仍未盈利，只是毛利率有所改善，放在康龍化成CGT業務來看，也是差不多的處境。

業內指出，政策吹暖風，但對產業端尤其CDMO來說離變成錢，還有點距離，當前國內CGT CDMO 行業繼續受宏觀環境、下游投融資等因素影響，仍處于產業結構調整與優化階段，大家還得熬一熬。

一句話，機構和媒體描繪的黃金時代，只留給熬過冬天的企業。

參考來源：

[1] CGT產業決策參考

[2] G唧Y歪話江湖

[3] 創藥幫

[4] E藥經理人

[5]生物制品圈

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉載 |13291812132（同微信）

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉載，請郵箱guideview@guidechem.com聯系我們。