標準是保障化妝品質量安全、規范市場秩序、促進產業創新發展的基石。
2026年4月3日,根據國家藥監局公告2026年第34號,由浙江湃肽生物股份有限公司參與起草的《化妝品用原料 乙酰基六肽-8》行業標準經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過后予以發布,為推薦性標準,將于2027年5月1日正式實施。
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01
國家藥監局首次發布化妝品行業標準
此次國家藥監局首次以“醫藥行業標準(YY/T)”發布5項推薦性化妝品行業標準(2項為技術要求通則,3項為化妝品原料標準),標志著我國化妝品標準,特別是原料標準建設向規范化、體系化邁出重要一步,更反映了國家藥監局以原料為抓手推動化妝品產業高質量發展。
此次發布的5項行業標準具有填補標準空白,直擊行業需求的重大意義,其中:
2項技術要求通則
規范了化妝品用生物技術來源原料、植物來源原料的術語和定義、基本信息、制備工藝、質量控制、安全性控制、標簽、包裝、運輸、貯存等要求,為后續相關原料標準制定提供技術參考,滿足行業發展與監管需求。
3項原料行業標準
選取乙酰基六肽-8、三肽-1銅、積雪草提取物這3種使用廣泛、用量較大的熱門成分制定行業標準并建立統一的質量與檢測要求,具有一定代表性,符合填補標準空白的現實需求。
02
湃肽生物深度參與
乙酰基六肽-8行業標準制定
乙酰基六肽-8具有“涂抹式肉毒”的美譽,是行業公認的抗皺基石。過去,由于缺乏統一的國家或行業標準,乙酰基六肽-8市場存在質量不一、純度不足、雜質管控與檢測流程混亂等問題,亟需一項行業標準樹立規范。
自2023年起,湃肽生物與相關藥監單位積極投身于《化妝品用原料 乙酰基六肽-8》行業標準起草工作,不斷完善、深化標準內容。湃肽生物是起草單位中唯一的企業單位。
歷經3年打磨,國家藥監局于2026年4月正式發布了我國首個針對乙酰基六肽-8原料的行業標準。該標準提供了全鏈條、可落地的質量判定標尺,有助于統一行業質量門檻,推動原料生產向高標準、高質量方向發展,并為化妝品企業質量控制提供依據,具有重大意義。
深耕多肽 湃肽生物再立標桿
作為國內首家主導制定多肽化妝品原料行業標準的企業,湃肽生物已主導制定了《化妝品用原料 棕櫚酰五肽-4》行業標準,現又參與制定由國家藥監局組織起草的《化妝品用原料 乙酰基六肽-8》行業標準。
未來,湃肽生物將充分發揮深耕多肽領域積累的經驗,持續推動我國多肽化妝品原料行業標準化、產業化、國際化進程,推動行業升級。
湃鳴錢江 肽美中國
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浙江湃肽生物股份有限公司成立于2015年,以“湃鳴錢江 肽美中國”為愿景,“做中國老百姓用得起的多肽”為初心,以“人類因肽更健康更美麗”為使命,以“關注人類健康美麗”為經營宗旨,持續為人類追求美好生活方式而努力。
公司是一家致力于多肽研發、生產、應用的國家高新技術企業,也是國家級專精特新“小巨人”企業,設有國家級博士后科研工作站和紹興市院士專家工作站,建有省級企業研究院、浙江省首個多肽合成工程研究中心,已獲相關發明專利授權109項,是目前中國專業提供多肽規模化產品的領軍企業。
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